PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS AND DOSAGE REGIMENS FOR CLINICAL USE OF ANTI-BLOOD DENDRITIC CELL ANTIGEN 2 ANTIBODIES

• Main Authors: SHANTANU SULE, DANIA RABAH, DAVID DAI, MARK R H KREBS, MARTIN DAVID
• Format: Patent
• Language: English; Japanese
• Published: 19.03.2024
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

To provide formulations and dosage regimens of anti-Blood Dendritic Cell Antigen 2(BDCA2) antibodies.SOLUTION: Provided are formulations and dosage regimens used in the treatment of BDCA2-associated disorders such as systemic lupus erythematosus, cutaneous lupus erythematosus, and discoid lupus erythematosus, and cytokine release syndrome. In one embodiment, provided is a method of treating a condition selected from the group consisting of systemic lupus erythematosus, cutaneous lupus erythematosus, discoid lupus erythematosus, Sjogren's syndrome, dermatopolymyositis, scleroderma, and cytokine release syndrome in a human subject in need thereof. The method involves administering subcutaneously to a human subject an anti-BDCA2 antibody or BDCA2- binding fragment thereof at a dose of 50 mg every four weeks.SELECTED DRAWING: Figure 9 【課題】抗血液樹状細胞抗原２（ＢＤＣＡ２）抗体の製剤及び投与レジメンを提供すること。【解決手段】本発明の製剤及び投与レジメンは、全身性エリテマトーデス、皮膚エリテマトーデス、及び円板状エリテマトーデス、ならびにサイトカイン放出症候群などのＢＤＣＡ２関連障害の治療において使用される。一態様では、本発明は、全身性エリテマトーデス、皮膚エリテマトーデス、円板状エリテマトーデス、シェーグレン症候群、皮膚多発性筋炎、強皮症、及びサイトカイン放出症候群からなる群から選択される病態を治療する方法を必要とするヒト対象のそのような病態の治療方法を提供する。方法は、ヒト対象に対し抗ＢＤＣＡ２抗体またはそのＢＤＣＡ２結合断片を５０ｍｇの用量で４週間ごとに皮下投与することを含む。【選択図】図９