DABIGATRAN ETEXILATE METHANESULFONATE-CONTAINING PREPARATION AND METHOD FOR PRODUCING THE SAME

• Main Authors: OGIWARA SATORU, MASUI TATSUMA
• Format: Patent
• Language: English; Japanese
• Published: 22.12.2022
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

To provide dabigatran etexilate methanesulfonate-containing preparations with excellent stability and dissolution, or to provide dabigatran etexilate methanesulfonate-containing preparations with excellent stability and dissolution that can be produced by a simple production method, or to provide a simple production method that can produce dabigatran etexilate methanesulfonate-containing preparations with excellent stability and dissolution.SOLUTION: According to one embodiment of the invention, provided is a dabigatran etexilate methanesulfonate-containing preparation comprising a particle containing a mixture of dabigatran etexilate methanesulfonate and macrogol that is solid at room temperature, and having the bulk density of the particle of 0.6 g/ml or more.SELECTED DRAWING: Figure 1 【課題】本発明の課題の１つは、安定性及び溶出性に優れたダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩含有製剤を提供することである。または、本発明の課題の１つは、簡便な製造方法により製造可能であり、安定性及び溶出性に優れたダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩含有製剤を提供することである。または、本発明の課題の１つは、安定性及び溶出性に優れたダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩含有製剤を製造可能な簡便な製造方法を提供することである。【解決手段】本発明の一実施形態によると、ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩と、常温で固体のマクロゴールと、の混合物を含む粒子を備え、粒子のかさ密度が０．６ｇ／ｍｌ以上である、ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩含有製剤が提供される。【選択図】図１