PROCESS FOR PRODUCING RAPIDLY DISINTEGRATING SPHEROIDS (PELLETS), GRANULES AND/OR MIXTURES THEROF

• Main Authors: POLITIS STAVROS, CHALKIAS GEORGIOS
• Format: Patent
• Language: English; Greek
• Published: 20.05.2010
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

Η εφεύρεση αφορά σε διεργασίες παραγωγής ταχέως αποσαθρούμενων σφαιριδίων, κοκκίων ή/και μειγμάτων τους, τα οποία αποσαθρώνονται σε χρόνο μικρότερο των 15 λεπτών, όπου τα σφαιρίδια περιέχουν τουλάχιστον μία φαρμακολογία δραστική ουσία έναν παράγοντασφαιροποίησης, μία στερεή Πολυαιθυλενογλυκόλη (ΠΕΓ) με μέσο μοριακό βάρος (ΜΒ) μεγαλύτερο του 1.000 και η διεργασία χαρακτηρίζεται από την παρουσία ενός σταδίου άμεσης σφαιροποίησης που λαμβάνει χώρα σε μία διάταξη ρευστής κλίνης με ρότορα, εφαρμόζοντας υδατικά συνδετικά μέσα και η θερμοκρασία κατά τη διεργασία δεν υπερβαίνει το σημείο τήξεως τηςστερεής ΠΕΓ. The present invention provides a process for producing rapidly disintegrating spheroids (pellets), granules and or mixtures thereof, which disintegrate in less than 15 minutes, wherein the spheroidscomprise at least one pharmaceutical ingredient a spheronizing aid material and a solid Polyethylene glycol (PEG) with mean molecular weight (MW) of over 1, 000, characterized in that during the process a direct peptization step is performed in a fluidized bed rotogranulator, using aqueous binding media and the temperature of the process does not exceed the melting point of the solid PEG.