Cápsulas y comprimidos revestidos de una mezcla de aceites de ácidos grasos

• Main Authors: MÜLLERTZ, Anette, BERGE, Gunnar, KLAVENESS, Jo Erik Johnsrud, HUSTVEDT, Svein Olaf, OLESEN, Preben Houlberg
• Format: Patent
• Language: Spanish
• Published: 21.02.2022
• Subjects: FOODS OR FOODSTUFFS; FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BYSUBCLASSES A23B - A23J; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OFNUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; THEIR TREATMENT, NOT COVERED BY OTHER CLASSES

Un preconcentrado farmacéutico en forma de cápsula de gelatina o comprimido que consiste en: una mezcla de aceites de ácidos grasos que comprende al menos 75% de ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA), en peso de la mezcla de aceites de ácidos grasos, en el que el EPA y el DHA están en una forma seleccionada entre ésteres etílicos y triglicéridos o están en forma de ácido libre; al menos un tensioactivo no iónico seleccionado entre copolímeros no iónicos compuestos por un polímero hidrófobo central (polioxipropileno (poli(óxido de propileno)) con un polímero hidrófilo (polioxietileno (poli(óxido de etileno)) a cada lado, éteres de polietileno, ésteres de sorbitán, ésteres de sorbitán de polioxietileno ésteres de ácidos grasos polioxilados, aceites de ricino polioxilados, éteres de cetoestearilo de macrogol, éteres de laurilo de macrogol, éteres de oleilo de macrogol, estearatos de macrogol, hidroxiestearato de macrogol 15, polioxámeros y sus mezclas, en el que la proporción en peso de la mezcla de aceites de ácidos grasos : tensioactivo del preconcentrado oscila entre aproximadamente 1:1 y aproximadamente 10:1; y opcionalmente al menos un ácido graso libre; y/o al menos un co-tensioactivo; y/o al menos un disolvente aceptable para uso farmacéutico; y/o al menos un ingrediente no activo seleccionado de dióxido de silicio coloidal, la crospovidona, la lactosa monohidratada, la lecitina, la celulosa microcristalina, el alcohol polivinílico, la povidona, el lauril sulfato de sodio, el estearil fumarato de sodio, el talco, el dióxido de titanio y la goma xantana; y/o al menos un antioxidante; y/o al menos un súper desintegrante; en el que la cápsula de gelatina o el comprimido comprende al menos un revestimiento. Compositions comprising a fatty acid oil mixture and at least one free fatty acid in a coated capsule or a coated tablet form suitable for oral administration, and methods of use thereof, are disclosed. Further disclosed are preconcentrates comprising a fatty acid oil mixture, at least one surfactant, and optionally at least one free fatty acid, in a coated capsule or a coated tablet form, and methods of use thereof. The preconcentrates are capable of forming a self-nanoemulsifying drug delivery system (SNEDDS), a self-microemulsifying drug delivery system (SMEDDS), or self-emulsifying drug delivery systems (SEDDS) in an aqueous solution.