Formulaciones de un inhibidor de PI3K/mTOR para la administración intravenosa

• Main Authors: LUKAS, Timothy Michael, HUANG, W. James, CRAM, Michael, LUTHRA, Sumit, HARPER, Aidan James, LILLIS, Jonathan Richard, BACK, Kevin Richard
• Format: Patent
• Language: Spanish
• Published: 29.11.2021
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

Una formulación liofilizada que puede obtenerse mediante liofilización de una formulación farmacéutica en solución acuosa que comprende 1-(4-{[4-(dimetilamino)piperidin-1-il]carbonil}fenil)-3-[4-(4,6-dimorfolin-4-il-1,3,5-triazin-2-il)fenil]urea o una sal lactato de la misma, ácido láctico y agua, en donde hay presente 1-(4-{[4-(dimetilamino)piperidin-1-il]carbonil}fenil)-3-[4-(4,6- dimorfolin-4-il-1,3,5-triazin-2-il)fenil]urea en una concentración de la solución de menos de 6 mg/ml y hay presente suficiente ácido láctico para proporcionar una solución transparente; o 1-(4-{[4-(dimetilamino)piperidin-1-il]carbonil}fenil)-3-[4-(4,6-dimorfolin-4-il-1,3,5-triazin-2-il)fenil]urea o una sal fosfato de la misma, ácido ortofosfórico y agua, en donde hay presente 1-(4-{[4-(dimetilamino)piperidin-1-il]carbonil} fenil)-3- [4-(4,6-dimorfolin-4-il-1,3,5-triazin-2-il)fenil]urea en una concentración de la solución de menos de 4 mg/ml y hay presente suficiente ácido ortofosfórico para proporcionar una solución transparente. The present invention relates to a pharmaceutical aqueous formulation comprising 1-(4-{[4-(dimethylamino)piperidin-1-yl]carbonyl}phenyl)-3-[4-(4,6-dimorpholin-4-yl-1,3,5-triazin-2-yl)phenyl]urea, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, that is a clear solution. Such a formulation is particularly suitable for intravenous or parenteral administration to a patient.