Jeringa

• Main Authors: BUETTGEN, Heinrich Martin, BRYANT, Andrew Mark, ROYER, Christophe, PICCI, Marie, SIGG, Juergen
• Format: Patent
• Language: Spanish
• Published: 09.05.2019
• Subjects: DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROMTHE BODY; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

Una jeringa rellenada previamente y sometida a esterilización terminal para la inyección intravítrea, comprendiendo la jeringa un cuerpo de vidrio que forma un cilindro interior (2), un tope (10) y un émbolo (4), comprendiendo el cuerpo (2) una salida (12) en un extremo de salida (14) y disponiéndose el tope dentro del cuerpo de manera que una superficie frontal (16) del tope (10) y el cuerpo (2) definan una cámara de volumen variable (18) a partir de la cual se puede expulsar un fluido (20) a través de la salida (12), comprendiendo el émbolo una superficie de contacto del émbolo (22) en un primer extremo (24) y un vástago (26) que se extiende entre la superficie de contacto del émbolo (22) y una porción trasera (25), donde la superficie de contacto del émbolo (22) se dispone para estar en contacto con el tope (10), de manera que el émbolo (4) se pueda utilizar para forzar el paso del tope (10) hacia el extremo de salida (14) del cuerpo, para reducir el volumen de la cámara de volumen variable (18), donde está el fluido (20) que contiene una solución oftálmica que comprende ranibizumab, caracterizada por que: (a) la jeringa tiene un volumen de rellenado máximo nominal de aproximadamente 0.5 mL, (b) la jeringa se rellena con un volumen posológico de entre aproximadamente 0.03 mL y aproximadamente 0.05 mL de ranibizumab, (c) el cilindro interior de la jeringa (2) comprende de aproximadamente 5 μg a aproximadamente 100 μg de aceite de silicona, (d) la solución oftálmica comprende no más de 2 partículas con diámetro >=50 μm por mL, y (e) la jeringa tiene una fuerza de inicio del movimiento del tope de entre aproximadamente 2 N y 5 N medida utilizando una jeringa rellenada, con una velocidad de desplazamiento del tope de 190 mm/min a lo largo de una distancia de desplazamiento de 10.9 mm con una jeringa de 30G x 0.5 pulgadas unida a la jeringa. The syringe (1) has a stopper arranged within a body (2) such that a front surface of the stopper and the body define a variable volume chamber from which a fluid is expelled though an outlet of the body, and a backstop (6) including two finger projections. A plunger (4) comprises a plunger contact surface to contact the stopper such that the plunger forces the stopper towards an outlet end. The syringe is filled with a vascular endothelial growth factor (VEGF) antagonist fluid of about 0.15-0.175 ml containing a non-antibody VEGF antagonist aflibercept at a concentration of 40 mg/ml. The syringe comprises a syringe barrel filled with silicone oil of 100 microgram.