Método para liofilizar partículas que tienen un compuesto farmacéutico contenido en las mismas y un envase farmacéutico que contiene dichas partículas

• Main Authors: KIRKELS, MONIQUE, BIEMANS, ROGIER, MIDDELBEEK, HANS ALMER
• Format: Patent
• Language: Spanish
• Published: 16.09.2015
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

Método para liofilizar partículas que comprenden líquido congelado que tiene un compuesto farmacéutico contenido en el mismo, que comprende: - proporcionar un recipiente conductor de calor que tenga un fondo y paredes laterales, - cargar el recipiente con un lecho de partículas, comprendiendo el lecho múltiples capas de partículas y teniendo una relación de aspecto de no menos de 1, - proporcionar una fuente de calor por encima de una capa superior de las partículas, teniendo la fuente de calor una superficie dirigida a una capa superior del lecho, teniendo la superficie un coeficiente de emisividad de al menos 0,4, - someter las partículas cargadas en el recipiente a una presión reducida, - calentar al menos el fondo del recipiente y la mencionada superficie para proporcionar calor a las partículas para soportar la sublimación del líquido congelado a la presión reducida. - después de que el líquido congelado se sublime, detener el suministro de calor a las partículas. The present invention pertains to a method for lyophilizing particles comprising frozen liquid having a pharmaceutical compound contained therein, comprising providing a heat conducting container having a bottom and side walls, filling the container with a bed of the particles, the bed comprising multiple layers of the particles and having an aspect ratio of not less than 1, providing a heat source above a top layer of the particles, the heat source having a surface directed to a top layer of the bed, which surface has an emissivity coefficient of at least 0.4, subjecting the particles filled in the container to a reduced pressure, heating at least the bottom of the container and the said surface to provide heat to the particles to support sublimation of the frozen liquid at the reduced pressure, and after the frozen liquid is sublimated, stopping the provision of heat to the particles. The invention also pertains to a pharmaceutical pack comprising a container having contained therein at least one particle obtained via this method.