Métodos de determinación de la respuesta del paciente por medición de la expresión HER-2

• Main Authors: COOK, JENNIFER W, WILLIAMS, STEPHEN JOHN, BATES, MICHAEL, SPERINDE, JEFF, MUKHERJEE, ALI, DIEDRICH, GUNDO, PARRY, GORDON, GOODMAN, LAURIE
• Format: Patent
• Language: Spanish
• Published: 13.01.2015
• Subjects: CHEMISTRY; INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIRCHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES; MEASURING; METALLURGY; ORGANIC CHEMISTRY; PEPTIDES; PHYSICS; TESTING

Un método para determinar si es probable que un sujeto con cáncer responda al tratamiento con un agente anti-HER-2, para predecir el curso temporal de la enfermedad y/o predecir la probabilidad de que se produzca un evento significativo en el curso temporal del cáncer del sujeto, donde el evento significativo es una reducción del tiempo transcurrido entre el diagnóstico de cáncer, y por lo menos uno de diagnóstico primario, progresión del cáncer de un estadio a otro más avanzado, progresión a enfermedad metastásica, recidiva, cirugía o defunción, comprendiendo los pasos de: (a) medición de la expresión de HER2 en una muestra biológica procedente del cáncer del sujeto; (b) determinar si la muestra biológica presenta un nivel bajo de HER2, un nivel moderadamente alto de HER2, o un nivel muy alto de HER2, donde el nivel bajo comprende tener una cantidad de HER2 igual o inferior a un primer nivel umbral de HER2, el nivel moderadamente alto comprende una cantidad de HER2 superior al primer nivel umbral de HER2 e inferior a un segundo nivel umbral de HER2, y el nivel muy alto comprende una cantidad de HER2 superior o igual al segundo nivel umbral de HER2, y donde el segundo nivel umbral de HER2 es superior al primer nivel umbral de HER2; (c) correlacionar la cantidad de HER2 medida en la muestra biológica con al menos uno de la probabilidad de que el sujeto responda al tratamiento con un agente anti-HER2, el curso temporal de la enfermedad y/o la probabilidad de que se produzca un evento significativo en el curso temporal del cáncer del sujeto; (d) indicar que es más probable que el sujeto responda al tratamiento con un agente anti-HER2, más probable que presente un curso temporal de la enfermedad largo, y/o menos probable que se registre un evento significativo si la cantidad de HER2 en la muestra biológica es moderadamente alta, comparado con si la cantidad de HER2 es baja o muy alta. Methods are provided for determining or otherwise assessing the response of a patient to treatment, in particular, to cancer treatment. The methods include the analysis of samples for the presence or the absence of HER2 markers alone or in conjunction with other biomarkers, such as HER3 markers. In certain examples, the probable time to progression can be determined by first determining HER2 positive patients and then further stratifying by using the presence or the absence of a second biomarker (e.g, HER3 markers). In addition, the data can be used to track a patient's response to a treatment regimen, assessing the expected success of treating a patient using a particular regiment, determining the effects of a treatment regiment or for categorizing a patient in order to create a homogenous group for a clinical trial.