Glasfläschchen mit geringer Migrationslast

• Main Authors: Frost, Robert, Rothhaar, Uwe, Buscke, Florence, Hladik, Bernhard
• Format: Patent
• Language: German
• Published: 29.08.2019
• Subjects: BABY COMFORTERS; CHEMICAL COMPOSITION OF GLASSES, GLAZES, OR VITREOUSENAMELS; CHEMISTRY; CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICALPURPOSES; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGINGPHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL ORADMINISTERING FORMS; GLASS; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; JOINING GLASS TO GLASS OR OTHER MATERIALS; MANUFACTURE, SHAPING, OR SUPPLEMENTARY PROCESSES; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; METALLURGY; MINERAL OR SLAG WOOL; SURFACE TREATMENT OF FIBRES OR FILAMENTS MADE FROM GLASS,MINERALS OR SLAGS; SURFACE TREATMENT OF GLASS

Die Erfindung betrifft ein Glasfläschchen mit verbesserter chemischer Beständigkeit. Das Glasfläschchen weist ein Gesamtvolumen < 4,5 ml aus und besteht aus einem Mehrkomponentenglas, wobei die Innenwand des Glasfläschchens eine chemische Beständigkeit gegen ein Auslösen zumindest eines der Bestandteile des Mehrkomponentenglases aufweist. So beträgt bei Auslösen des Glasfläschchens mit einer wässrigen Flüssigkeit mit einem pH-Wert im Bereich von 5 bis 9 bei einer Temperatur von 40°C über einen Zeitraum von 24 Wochen bei stehender Lagerung das Verhältnis der Konzentration zumindest eines ausgelaugten Bestandteiles bei einem Füllvolumen von 0,5 ml und der Konzentration bei einem Füllvolumen von 2 ml maximal 3 und das Verhältnis zwischen der Konzentration bei einem Füllvolumen von 1 ml und der Konzentration bei einem Füllvolumen von 2 ml maximal 2. Weiterhin betrifft die Erfindung die Verwendung eines entsprechenden Glasfläschchens zur Befüllung mit einer flüssigen pharmazeutischen Zubereitung bis zu einem Befüllungsgrad von maximal 0,25. A glass vial including a boron-containing multicomponent glass includes constituents and is partially filled with a pharmaceutical ingredient formulation having a pH in a range from 5 to 9. The glass vial has a total volume of <4.5 mL, a filling level of the glass vial with the formulation is not more than 0.25, and an inner wall of the glass vial has chemical resistance to leaching-out of at least one of the constituents of the multicomponent glass. A ratio of a concentration of a leached-out constituent at a fill volume of 0.5 mL and a concentration of the leached-out constituent at a fill volume of 2 mL is not more than 3 and a ratio between a concentration of the leached-out constituent at a fill volume of 1 mL and the concentration of the leached-out constituent at a fill volume of 2 mL is not more than 2.