ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΠΕΡΙΕΧΟΥΣΑ ΣΤΑΘΕΡΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΑΜΟΡΦΗ ΜΟΡΦΗ ΤΗΣ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΗΣ ΝΤΟΝΕΠΕΖΙΛΗΣ

• Main Authors: STANGELJ VERONIKA, VRBINC MIHA, VRECER FRANC, KOTAR JORDAN BERTA, PUNCUH KOLAR ALESA
• Format: Patent
• Language: Greek
• Published: 02.07.2014
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

Η παρούσα εφεύρεση αφορά σταθεροποιημένες φαρμακευτικές συνθέσεις με μία άμορφη μορφή της υδροχλωρικής 1 - βενζυλ-4-((5,6-διμεθοξυ-1-ινδανον)-2-υλ)μεθυλ-πιπεριδίνης (ντονεπεζίλη) και μέθοδο για τη σταθεροποίηση αυτής της ένωσης. Η φαρμακευτική σύνθεση παρασκευάζεται με in situ σχηματισμό υδροχλωρικής ντονεπεζίλης και φόρτωμα του λαμβανόμενου διαλύματος επί ενός μίγματος φαρμακευτικώς αποδεκτών εκδόχων. Η άμορφη μορφή της υδροχλωρικής ντονεπεζίλης σταθεροποιείται με προσθήκη ενός αναστολέα κρυστάλλωσης στο διάλυμα ή στο μίγμα των φαρμακευτικώς αποδεκτών εκδόχων. The present invention relates to stabilised pharmaceutical compositions with an amorphous form of 1-benzyl-4-((5,6-dimethoxy-1-indanon)-2-yl)methyl-piperidine (donepezil) hydrochloride and to a process for the stabilisation of this compound. The pharmaceutical composition is prepared by in situ formation of donepezil hydrochloride and loading the obtained solution onto a mixture of pharmaceutically acceptable excipients. The amorphous form of donepezil hydrochloride is stabilised by adding a crystallization inhibitor to the solution or to the mixture of pharmaceutically acceptable excipients.