ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΕΚΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗΣ ΑΝΕΞΑΡΤΗΤΗΣ ΑΠΟ ΤΟ ΡΗ

• Main Authors: QIU YIHONG, RAO VENKATRAMANA, ENGH KEVIN R
• Format: Patent
• Language: Greek
• Published: 02.07.2014
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

Τα φαρμακευτικά σκευάσματα των όξινων φαρμακολογικών παραγόντων που επιδεικνύουν βελτιωμένη ομοιομορφία της απελευθέρωσης στο ευρύ φάσμα των τιμών pΗ που αντιμετωπίζονται μεταξύ του στομάχου και του εντερικού σωλήνα περιλαμβάνουν έναν όξινο φαρμακολογικό παράγοντα διαλυμένο ή διασκορπισμένο σε μια μήτρα η οποία περιλαμβάνει περίπου 10 τοις εκατό κατά βάρος έως περίπου 40 τοις εκατό βάρος ενός ουδέτερου διογκούμενου με νερό υδρόφιλου πολυμερούς και 20 κατά βάρος έως περίπου 50 τοις εκατό κατά βάρος ενός διαλυτού σε οξύ πολυμερούς που διογκώνεται σε νερό σε τιμές ρΗ επάνω από περίπου 5. Ένα ιδιαίτερα προτιμώμενο σκεύασμα περιλαμβάνει το νατριούχο divalproex. Αποκαλύπτονται επίσης κοκκοποιήσεις προ-δισκίων και διεργασία για την παρασκευή και της κοκκοποίησης προ-δίσκιου και της μορφής δόσης μονάδων δισκίου. Pharmaceutical formulations of acidic pharmacologic agents which demonstrate improved uniformity of release over the wide range of pH values encountered between the stomach and intestinal tract comprise an acidic pharmacologic agent dissolved or dispersed in a matrix comprising about 10 weight percent to about 40 weight percent of a neutral water-swellable hydrophilic polymer and 20 weight percent to about 50 weight percent of an acid-soluble polymer which swells in water at pH values above about 5. A particularly preferred formulation comprises divalproex sodium. Also disclosed are pre-tablet granulations and process for preparing both the pre-tablet granulation and the tablet unit dosage form.