LIPOPHILIC ACTIVE ORAL FILM FORMULATION AND METHOD OF MAKING THE SAME

• Main Authors: OBEID, RODOLPHE, MADWAR, CAROLIN, PAIEMENT, NADINE, CONWAY, JUSTIN W, GONZALEZ-LABRADA, ERICK
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 14.05.2020
• Subjects: CHEMISTRY; HETEROCYCLIC COMPOUNDS; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; METALLURGY; ORGANIC CHEMISTRY; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

Disclosed is a description and methods for formulating oral films containing lipophilic active ingredient(s), more particularly lipophilic active having a positive logP. The method involves dispersing the lipophilic active(s) in a carrier oil and uniformly distributing them as emulsified oil droplets into a polymer matrix. The methods reported here produce oral films containing a stable emulsion with up to 40% oil phase. The oil phase consists of the carrier oil and lipophilic active(s). This offers the possibility to enhance the amount of lipophilic actives to be included in the film formulation while preserving the film characteristics. The resulting oral films offer a standardized dosage form for lipophilic actives as well as easier and more convenient administration, transportation, handling, and storage. La présente invention concerne une description et des procédés destinés à la formulation de films oraux contenant un ou des principes actifs lipophiles, plus particulièrement un actif lipophile présentant un logP positif. Le procédé consiste à disperser le ou les principes actifs lipophiles dans une huile support et à les distribuer uniformément sous forme de gouttelettes d'huile émulsifiée dans une matrice de polymères. L'invention concerne également des procédés qui produisent des films oraux contenant une émulsion stable avec jusqu'à 40 % de phase huileuse. La phase huileuse est constituée de l'huile support et du ou des actifs lipophiles. Ceci offre la possibilité d'améliorer la quantité d'agents actifs lipophiles devant être inclus dans la formulation de film tout en préservant les caractéristiques de film. Les films oraux obtenus offrent une forme posologique standardisée pour des agents actifs lipophiles ainsi qu'une administration, un transport, une manipulation et un stockage plus faciles et plus pratiques.