STERILIZATION INDICATOR INCLUDING A SIMPLIFIED GENETICALLY ENGINEERED BIOLOGICAL INDICATOR

• Main Authors: CREGGER, TRICIA A, FRANCISKOVICH, PHILLIP P, YIRAVA, WILLIAM A
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 13.02.2018
• Subjects: BEER; BIOCHEMISTRY; CHEMISTRY; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; COMPOSITIONS THEREOF; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL ORENZYMOLOGICAL PROCESSES; CULTURE MEDIA; ENZYMOLOGY; INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIRCHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES; MEASURING; MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEICACIDS OR MICROORGANISMS; METALLURGY; MICROBIOLOGY; MICROORGANISMS OR ENZYMES; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; PHYSICS; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; PROPAGATING, PRESERVING OR MAINTAINING MICROORGANISMS; SPIRITS; TESTING; VINEGAR; WINE

A sterilization indicator, including a first compartment containing a genetically engineered biological indicator, and a second compartment containing an enzyme substrate, the second compartment adapted to maintain the enzyme substrate separate from the biological indicator during sterilization, and to permit the enzyme substrate to contact the biological indicator after the biological indicator has been exposed to the sterilization medium; in which the genetically engineered biological indicator comprises at least one test organism and at least one reporter gene suitable for producing an indicator enzyme, the reporter gene being taken up by the test organism; and the test organism is free of any active or activatable repressor gene that would inhibit expression of the reporter gene if present in the test organism or sterilization indicator, and the indicator enzyme and the enzyme substrate are selected such that enzymatic action of the indicator enzyme upon the enzyme substrate yields a detectable signal. L'invention concerne un indicateur de stérilisation, incluant un premier compartiment contenant un indicateur biologique génétiquement modifié, et un second compartiment contenant un substrat d'enzyme, le second compartiment étant adapté pour maintenir le substrat d'enzyme séparé de l'indicateur biologique durant la stérilisation, et pour permettre au substrat d'enzyme d'entrer en contact avec l'indicateur biologique après exposition de l'indicateur biologique au milieu de stérilisation; dans lequel l'indicateur biologique génétiquement modifié comprend au moins un organisme test et au moins un gène reporter approprié pour produire une enzyme indicateur, le gène reporter étant repris par l'organisme test; et l'organisme test est exempt de tout gène répresseur actif ou activable qui pourrait inhiber l'expression du gène reporter s'il était présent dans l'organisme test ou l'indicateur de stérilisation, et l'enzyme indicateur et le substrat d'enzyme sont sélectionnés de telle sorte que l'action enzymatique de l'enzyme indicateur sur le substrat d'enzyme donne un signal détectable.