formulação farmacêutica para administração subcutânea, intramuscular ou intradérmica

• Main Authors: JACK SPIRA, BRITA SJÖSTRÖM, LARS WIDLUND, THOMAS ÖSTERBERG, MARIANNE MIKAELSSON
• Format: Patent
• Language: Portuguese
• Published: 08.12.2015
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

patente de invenção "formulação farmacêutica para administração sbcutânea, intramuscular ou intradérmica, uso da mesma e de um derivado de extinção de um fator recombinante viii e processo para o tratamento de hemofilia". a presente invenção se refere a uma formulação farmacêutica para administração subcut[anea, intramuscular ou intradérmica, que compreende fator de coagulação viii ou fator ix, e seu uso para fabricação de um medicamento para tratar hemofilia a ou b. a formulação compreende um fator de coagulação viii ou fator ix, com uma atividade de pelo menos 200 ui por ml, e um aditivo de aumento da bio-disponibilidade de fator viii ou fator ix. os testes com fator viii dão um nível terapêutico de fator ativo viii na corrente sanguínea, por um tempo surpreendentemente longo, após a administração subcutânea, intramuscular ou intradérmica. o fator viii é adequadamente um fator viii de recombinante altamente purificado e, de preferência, um seu derivado que pode ser usado na fabricação de um medicamento para administração subcutânea. PCT No. PCT/SE95/00348 Sec. 371 Date Sep. 17, 1996 Sec. 102(e) Date Sep. 17, 1996 PCT Filed Mar. 31, 1995 PCT Pub. No. WO95/26750 PCT Pub. Date Oct. 12, 1995The present invention relates to a pharmaceutical formulation for subcutaneous, intramuscular or intradermal administration comprising coagulation factor VIII or factor IX and use thereof for manufacture of a medicament for treating haemophilia A or B. The formulation comprises coagulation factor VIII or factor IX with an activity of at least 200 IU/ml and an additive increasing the bio-availability of factor VIII or factor IX. Tests with factor VIII gives a therapeutic level of active factor VIII in the blood stream for a surprisingly long period of time after subcutaneous, intramuscular or intradermal administration. The factor VIII is suitably a highly purified recombinant factor VII, and preferably a deletion derivative thereof, which can be used for the manufacture of a medicament for subcutaneous administration.