coaglomerado de manitol e de amido granular, uso e processo para a preparação deste, comprimido composto de coaglomerados de manitol e de amido granular e cápsula rígida de gelatina, composta de coaglomerados de manitol e de amido granular

• Main Authors: Baptiste Boit, Alain Francois, Damien Passe, Philippe Lefevre
• Format: Patent
• Language: Portuguese
• Published: 27.07.2021
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

coaglomerados de manitol e de amido granular comprimíveis e com escoamento livre. a invenção tem por objeto coaglomerados de manitol cristalino e de granular, caracterizados pelo fato de apresentarem uma capacidade de compressão, determinada seguindo um teste a, superior a 120 n, de preferência, compreendida entre 200 e 450 n, e uma escala de escoamento, determinada segundo um teste b, compreendida entre 3 e 15 segundos de preferência, compreendida entre 4 e 8 segundos. A process for preparing a coagglomerate of crystalline mannitol and of starch includes spray-drying or granulating a mixture of a "solution" of mannitol and of starch, the starch being suspended in the mannitol solution. The coagglomerate has a laser volume mean diameter D4,3 between 60 and 500 μm, and a mannitol/starch ratio is between 99.5/0.5 and 50/50. The coagglomerate, when mixed with 1.2% of magnesium stearate and formed into a cylindrical tablet with convex faces, a diameter of 13 mm, a thickness of 6 mm, and a weight of 0.734 g, has a crushing strength greater than 120 N. 100 g of said coagglomerate has a flow of between 3 and 15 seconds, measured according to European Pharmacopoeia 5.0, volume 1, 01/2005: 20916, section 2.9.1.6.