método para liofilizar partículas, e, acondicionamento farmacêutico

• Main Authors: Hans Almer Middelbeek, Monique Kirkels, Rogier Biemans
• Format: Patent
• Language: Portuguese
• Published: 25.05.2021
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

método para liofilizar partículas, e, acondicionamento farmacêutico a presente invenção diz respeito a um método para liofilizar partículas compreendendo líquido congelado tendo um composto farmacêutico contido nele, compreendendo fornecer um recipiente que conduz calor tendo uma base e paredes laterais, preenchendo o recipiente com um leito das partículas, o leito compreendendo múltiplas camadas das partículas e tendo uma razão de aspecto de não menos que 1, fornecendo uma fonte de calor acima de uma camada do topo das partículas, a fonte de calor tendo uma superfície direcionada para uma camada do topo do leito, cuja superfície tem um coeficiente de emissividade de pelo menos 0,4, submetendo as partículas carregadas no recipiente a uma pressão reduzida, aquecendo pelo menos a base do recipiente e a dita superfície para fornecer calor às partículas para suportar sublimação do líquido congelado na pressão reduzida, e depois que o líquido congelado é sublimado, interromper o fornecimento de calor às partículas. a invenção também diz respeito a um acondicionamento farmacêutico compreendendo um recipiente tendo contido nele pelo menos uma partícula obtida por meio deste método. The present invention pertains to a method for lyophilizing particles comprising frozen liquid having a pharmaceutical compound contained therein, comprising providing a heat conducting container having a bottom and side walls, filling the container with a bed of the particles, the bed comprising multiple layers of the particles and having an aspect ratio of not less than 1, providing a heat source above a top layer of the particles, the heat source having a surface directed to a top layer of the bed, which surface has an emissivity coefficient of at least 0.4, subjecting the particles filled in the container to a reduced pressure, heating at least the bottom of the container and the said surface to provide heat to the particles to support sublimation of the frozen liquid at the reduced pressure, and after the frozen liquid is sublimated, stopping the provision of heat to the particles. The invention also pertains to a pharmaceutical pack comprising a container having contained therein at least one particle obtained via this method.