MÉTODO, SISTEMA E MÍDIA DE ARMAZENAMENTO LEGÍVEL POR COMPUTADOR PARA VALIDAR UM INSTRUMENTO

• Main Authors: YONG CHU, JACOB FREUDENTHAL, DAVID WOO, THOMAS WESSEL
• Format: Patent
• Language: Portuguese
• Published: 14.02.2023
• Subjects: BEER; BIOCHEMISTRY; CHEMISTRY; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL ORENZYMOLOGICAL PROCESSES; ENZYMOLOGY; INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTEDFOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS; INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIRCHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES; MEASURING; MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEICACIDS OR MICROORGANISMS; METALLURGY; MICROBIOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; PHYSICS; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; SPIRITS; TESTING; VINEGAR; WINE

MÉTODOS E SISTEMAS PARA VALIDAÇÃO DE INSTRUMENTO. É fornecido um método para validação de um instrumento. O método inclui receber dados de amplificação a partir de uma placa de validação para gerar uma pluralidade de curvas de amplificação (102, 202). A placa de validação inclui uma amostra de uma primeira quantidade e de uma segunda quantidade, e cada curva de amplificação inclui uma região exponencial. O método inclui ainda determinar um conjunto de limites de fluorescência com base nas regiões exponenciais da pluralidade de curvas de amplificação (104, 204) e determinar, para cada limite de fluorescência do conjunto, um primeiro conjunto de valores limite de ciclo (Ct) de curvas de amplificação geradas a partir das amostras da primeira quantidade e um segundo conjunto de valores Ct de curvas de amplificação gerados a partir das amostras da segunda quantidade (106, 206). O método inclui calcular se a primeira e a segunda quantidades são suficientemente discerníveis com base em valores Ct em cada uma das pluralidades de limites de fluorescência (108, 208 a 218). In one exemplary embodiment, a method for validating an instrument is provided. The method includes receiving amplification data from a validation plate to generate a plurality of amplification curves. The validation plate includes a sample of a first quantity and a second quantity, and each amplification curve includes an exponential region. The method further includes determining a set of fluorescence thresholds based on the exponential regions of the plurality of amplification curves and determining, for each fluorescence threshold of the set, a first set of cycle threshold (Ct) values of amplification curves generated from the samples of the first quantity and a second set of Ct values of amplification curves generated from the samples of the second quantity. The method includes calculating if the first and second quantities are sufficiently distinguishable based on Ct values at each of the plurality of fluorescence thresholds.