Processo de produção de cristais de derivado de diazabiciclo-octano e preparação liofilizada estável

• Main Authors: ICHIKI MASATO, OGAWA TAKAYA, YOKOYAMA TAKUYA, FURUYAMA SHUSUKE, FUSHIHARA KENICHI
• Format: Patent
• Language: Portuguese
• Published: 30.01.2024
• Subjects: CHEMISTRY; HETEROCYCLIC COMPOUNDS; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; METALLURGY; ORGANIC CHEMISTRY; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

processo de produção de cristais de derivado de diazabiciclo-octano e preparação liofilizada estável. os objetivos da presente invenção são fornecer um processo para produção de cristais do composto (i) facilmente em uma escala industrial e uma composição liofilizada estável do composto (i). foi descoberto que a submissão de uma solução aquosa que contém o composto (i) e um sal inorgânico tal como cloreto de sódio à liofilização produz uma composição liofilizada que possui boa estabilidade de armazenamento em que o composto (i) é cristalino e adicionalmente que os cristais do composto (i) podem ser obtidos a partir da dita solução aquosa sem liofilização. The objects of the present invention are to provide a process for producing crystals of compound (I) easily in an industrial scale, and a stable lyophilized composition of compound (I). It has been found that subjecting an aqueous solution containing compound (I) and an inorganic salt such as sodium chloride to lyophilization yields a lyophilized composition having good storage stability wherein the compound (I) is crystalline, and further that crystals of compound (I) can be obtained from said aqueous solution without lyophilization.