Métodos de fabricação para controlar o teor de lisina c-terminal, galactose e ácido siálico em proteínas recombinantes

• Main Authors: FRANCISUS JOHANNES IGNATIUS NAGEL, SCHAFER EUGENE, GOOCHEE CHARLES, RYLAND JAMES, MASLANKA FRANCIS, FLIKWEERT MARCEL
• Format: Patent
• Language: Portuguese
• Published: 17.05.2022
• Subjects: BEER; BIOCHEMISTRY; CHEMISTRY; COMPOSITIONS THEREOF; CULTURE MEDIA; ENZYMOLOGY; METALLURGY; MICROBIOLOGY; MICROORGANISMS OR ENZYMES; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; PROPAGATING, PRESERVING OR MAINTAINING MICROORGANISMS; SPIRITS; VINEGAR; WINE

métodos de fabricação para controlar o teor de lisina c-terminal, galactose e ácido siálico em proteínas recombinantes. a invenção refere-se a um um método para produzir um anticorpo, como um anticorpo anti-tnf ? (por exemplo, infliximab) tendo um teor de lisina c-terminal de cerca de 20% a cerca de 70% e um teor de ácido siálico de cerca de 1% a cerca de 20% , compreendendo cultivar uma célula hospedeira responsiva a zinco transfectada com dna que codifica o anticorpo em um meio de cultura compreendendo ao menos 0,5 ?m de zinco; e controlar a concentração de zinco no meio de cultura, produzindo, assim, o anticorpo. Provided herein is a method for producing an antibody, such as an anti-TNFα antibody (e.g., infliximab) having a C-terminal lysine content of about 20% to about 70%, and a sialic acid content of about 1% to about 20%, comprising culturing a zinc-responsive host cell transfected with DNA encoding the antibody in a culture medium comprising at least 0.5 μM zinc; and controlling the concentration of zinc in the culture medium, thereby producing the antibody.