COMBINACIÓN DE OBICETRAPIB AMORFO E INHIBIDOR DE SGLT2

• Main Authors: KASTELEIN, JOHANNES JACOB PIETER, DITMARSCH, MARC, RTHELI, ANDREAS REN, KISHIDA, MUNEKI, BORTHS, CHRISTOPHER J, DAVIDSON, MICHAEL HARVEY, CUI, SHENG
• Format: Patent
• Language: Spanish
• Published: 02.07.2025
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

Se proporciona en la presente una composición farmacéutica que comprende sal de calcio amorfa de obicetrapib y al menos un inhibidor de SGLT2, o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo. También se proporcionan formas de dosificación que incluyen la misma. En algunas formas de forma de realización, la forma de dosificación es una forma de dosificación sólida, como un comprimido. También se proporcionan procesos para la preparación de formulaciones de dosis fijas de obicetrapib cálcico amorfo y un inhibidor de SGTL2, y métodos para utilizar las mismas en el tratamiento de un trastorno metabólico (por ejemplo, diabetes de tipo 2) o cardiometabólico. También se proporcionan métodos para tratar o prevenir un trastorno metabólico o un trastorno cardiometabólico en un sujeto que tiene o está en riesgo de desarrollar un trastorno metabólico o un trastorno cardiometabólico, que comprenden: administrar una cantidad terapéuticamente eficaz de obicetrapib, o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo; y una cantidad terapéuticamente eficaz de al menos un inhibidor de SGLT2, o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo. Provided herein is a pharmaceutical composition comprising amorphous calcium salt of obicetrapib and at least one SGLT2 inhibitor, or a pharmaceutically acceptable salt thereof. Also provided are dosage forms including the same. In some embodiments, the dosage form is a solid dosage form, such as a tablet. Also provided are processes for the preparation of fixed dose formulations of amorphous obicetrapib calcium and an SGTL2 inhibitor, and methods for using the same in the treatment of a metabolic disorder (e.g., type 2 diabetes) or cardiometabolic disorder. Also provided are methods of treating or preventing a metabolic disorder or cardio-metabolic disorder in a subject who has or is at risk of developing a metabolic disorder or cardio-metabolic disorder, comprising: administering a therapeutically effective amount of obicetrapib, or a pharmaceutically acceptable salt thereof; and a therapeutically effective amount of at least one SGLT2 inhibitor, or a pharmaceutically acceptable salt thereof.