FORMULACIONES CONSERVADAS DE FUSIONES DE INSULINA-Fc

• Main Authors: WANG, WEI, BEALS, JOHN MICHAEL, CORVARI, VINCENT JOHN, DONOVAN, PATRICK DANIEL, QIAN, KEN KANGYI, ALLEN, DAVID PAUL
• Format: Patent
• Language: Spanish
• Published: 14.02.2024
• Subjects: DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROMTHE BODY; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

En la presente se describen formulaciones conservadas de fusiones de insulina-Fc. Las formulaciones incluyen fusiones de insulina-Fc que tienen perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos prolongados suficientes para la administración una vez a la semana en el tratamiento de la diabetes y son lo suficientemente estables como para permitir su almacenamiento y uso sin pérdida inaceptable de estabilidad química o física. Reivindicación 1: Una composición farmacéutica acuosa estéril que comprende: a) una fusión de insulina-Fc; b) fenol; c) uno o más conservantes adicionales seleccionados del grupo que consiste en fenoxietanol y alcohol bencílico; d) un agente de tonicidad; e) un tensioactivo; y f) un amortiguador; y que tiene un pH de entre 6 y 7,5; y en donde el fenol y uno o más conservantes adicionales están presentes en concentraciones que permiten un período de uso de al menos 12 semanas sin una pérdida de estabilidad inaceptable. Described herein are preserved formulations of insulin-Fc fusions. The formulations include insulin-Fc fusions having prolonged pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles sufficient for once weekly administration in the treatment of diabetes and are sufficiently stable to allow for storage and use without unacceptable loss of chemical or physical stability.