VACUNA DE INFLUENZA ATENUADA EN VIVO, COMPOSICIÓN Y PROCESO DE PREPARACIÓN DE LOS MISMOS

• Main Authors: NARALE, SWAPNIL PRABHAKAR, SAGAR, UMESH GORAKH, TUPE, SHAM RAMDAS, TYAGI, PARIKSHIT DHARAMPAL, DHERE, RAJEEV MHALASAKANT, YEOLEKAR, LEENA RAVINDRA, ANASPURE, YASHODHAN DILIP, GANGULY, MILAN SHOMENATH
• Format: Patent
• Language: Spanish
• Published: 05.01.2022
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

La presente divulgación proporciona composiciones y métodos para fabricar y obtener una composición de vacuna viva atenuada contra la influenza (LAIV) que puede administrarse por vía intranasal para proporcionar protección contra la infección por el virus de la influenza. Dichas cepas LAIV se basan en fenotipos adaptados al frío, sensibles a la temperatura y atenuados de virus donantes principales (MDV) que contienen los genes de glucoproteína de superficie de las cepas de influenza pandémica o estacional de tipo salvaje. Además, dichas cepas LAIV se adaptan aún más para crecer en células MDCK (células de riñón canino Madin Darby). Se evita el uso de huevos en la fabricación de vacunas a gran escala. El proceso de purificación carece de etapas de cromatografía. Dicha composición LAIV incluye uno o más virus de vacuna contra la Influenza atenuados vivos y carece de polímeros y tensioactivos. Reivindicación 1: Una composición inmunogénica que comprende: a) uno o más virus de la influenza; b) uno o más carbohidratos; c) uno o más de ácido amino; y d) gelatina. Reivindicación 5: La composición inmunogénica de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el virus de la influenza es un gen genoma reordenado LAIV que comprende segmentos genéticos de fenotipo adaptados al frío, sensibles a la temperatura y/o atenuados de virus donantes principales (MDV) y hemaglutinina (HA) y/o gen de neuraminidasa (NA) segmentos de las cepas de virus de la influenza pandémica o estacional de tipo salvaje tipo A o B o C en una proporción de 1:7, 2:6, 3:5, 4:4, 5:3, 6:2 o 7:1. The present disclosure provides compositions and methods for manufacturing and obtaining a live attenuated Influenza vaccine (LAIV) composition that can be delivered intranasally to provide protection against influenza virus infection. Said LAIV strains are based on cold adapted, temperature sensitive and attenuated phenotypes of master donor viruses (MDVs) containing the surface glycoprotein genes of the wild type pandemic or seasonal influenza strains. Also, said LAIV strains are further adapted to grow in MDCK cells (Madin Darby canine kidney cells). The use of eggs is avoided in large scale vaccine manufacturing. The purification process is devoid of chromatography steps. The said LAIV composition includes one or more live attenuated influenza vaccine virus and is devoid of polymers and surfactants.