索磷布韦联合利巴韦林治疗初治基因2型慢性HCV感染者的有效性及安全性分析

• Published in: 临床肝胆病杂志 Vol. 36; no. 1; pp. 80 - 83
• Main Authors: 宋广军, 饶慧瑛, 李广明, 郭晓林, 贾战生, 张明香, 贾继东, 姜相君, 郑素军, 赵英仁, 尚佳, 杨兴祥, 蔡大川, 南月敏, 王福生, 毛青, 谢尧, 秦宏, 魏来
• Format: Journal Article
• Language: Chinese
• Published: 北京大学人民医院肝病科,北京,100044%郑州市第六人民医院肝病科,郑州,450061%吉林大学第一医院肝胆胰内科,长春,130021%空军军医大学唐都医院传染病肝病中心,西安,710038%沈阳市第六人民医院中西医结合肝病科,沈阳,110006%首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心,北京,100050%青岛市市立医院消化内科,青岛,266011%首都医科大学附属北京佑安医院人工肝中心,北京,100069%西安交通大学医学院第一附属医院感染性疾病科,西安,710065%河南省人民医院感染科,郑州,450003%四川省人民医院感染科,成都,610072%重庆医科大学附属第二医院感染科,重庆,400010%河北医科大学第三医院中西医结合肝病科,石家庄,500000%解放军总医院第五医学中心肝病生物研究中心,北京,100039%陆军军医大学第一附属医院感染科,重庆,400038%首都医科大学附属北京地坛医院肝病科,北京,100015%北京凯因科技股份有限公司,北京,100176%北京大学人民医院肝病科(现就职于北京清华长庚医院),北京,100044 2020
• Subjects: 基因型; 持续病毒学应答; 抗病毒药; 丙型肝炎
• ISSN: 1001-5256
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2020.01.018

R512.63; 目的 评价索磷布韦联合利巴韦林对初治基因2型慢性HCV感染者的有效性和安全性.方法 在全国16家研究中心筛选初治基因2型慢性HCV感染者,所有受试者接受索磷布韦(400 mg/片,1片/d)联合利巴韦林(体质量<75 kg,1000 mg/d;体质量≥75 kg,1200 mg/d)治疗12周,停药随访12周.主要的疗效指标为治疗结束停药随访12周时获得持续病毒学应答情况.次要疗效指标包括:治疗2、4、8、12周及停药后4周时HCV RNA低于定量下限的比率;治疗4、8、12周时病毒学反跳率;停药随访4、12周的复发率.并观察治疗期不良事件发生情况,以评价药物的安全性.结果 共入组136例受试者,非肝硬化121例,代偿期肝硬化15例.停药12周获得的持续病毒学应答率为92.6％(95％可信区间:88.3％ ～97.0％);治疗第8周,有1例病毒学反跳;停药4周时,有8例病毒学复发;停药12周时,有10例病毒学复发.入组的136例受试者中,共有128(94.1％)例报告了549例次治疗期不良事件,研究用药相关治疗期不良事件243例次(99例受试者,72.8％),未出现导致索磷布韦调药或暂停用药的不良事件,6(4.4％)例受试者发生了7例次严重不良事件,仅1例考虑与研究用药可能有关(肝低回声区性质待查),未出现导致试验中止或受试者死亡的不良事件.结论 索磷布韦联合利巴韦林治疗初治的基因2型慢性HCV感染可获得较高的持续病毒学应答,不良反应大多为轻度,安全性可接受.