现实世界研究生态圈的构建与发展

R195.1; 现实世界证据(real-world evidence,RWE)由现实世界数据(real-world data,RWD)产生,经现实世界研究(real-world study,RWS)转化而来.科学的RWE可为决策提供参考依据,其产生有赖于系统性地构建和发展良性生态圈.本文梳理了RWD、RWS在产生RWE中的角色及转化机制,试图探讨构建现实世界研究良性生态系统的必要性及构成要素,并简要展望生态圈的发展趋势、机遇及挑战....

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Published in中国临床医学 Vol. 28; no. 5; pp. 723 - 731
Main Authors 邱婧君, 王斯悦, 李晨, 夏结来, 陈峰, 黄丽红, 王陵, 赵杨
Format Journal Article
LanguageChinese
Published CSCO生物统计学专家委员会RWE项目组 2021
CSCO生物统计学专家委员会RWE项目组%空军军医大学军事预防医学系军队卫生统计学教研室,西安 710032%南京医科大学公共卫生学院生物统计学系,南京 211166%复旦大学附属中山医院生物统计室,上海 200032
北京复星医药科技开发有限公司,北京 100005
CSCO生物统计学专家委员会RWE项目组%北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,北京 100191%空军军医大学军事预防医学系军队卫生统计学教研室,西安 710032
CSCO生物统计学专家委员会RWE项目组%南京医科大学公共卫生学院生物统计学系,南京 211166
Subjects
现实世界证据;现实世界研究;现实世界数据;生态圈;生态系统
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ISSN1008-6358
DOI10.12025/j.issn.1008-6358.2021.20212011

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Summary:R195.1; 现实世界证据(real-world evidence,RWE)由现实世界数据(real-world data,RWD)产生,经现实世界研究(real-world study,RWS)转化而来.科学的RWE可为决策提供参考依据,其产生有赖于系统性地构建和发展良性生态圈.本文梳理了RWD、RWS在产生RWE中的角色及转化机制,试图探讨构建现实世界研究良性生态系统的必要性及构成要素,并简要展望生态圈的发展趋势、机遇及挑战.
ISSN:1008-6358
DOI:10.12025/j.issn.1008-6358.2021.20212011