地舒单抗与唑来膦酸治疗新诊断多发性骨髓瘤骨病的疗效及安全性

• Published in: 中华血液学杂志 Vol. 45; no. 4; pp. 345 - 350
• Main Authors: 马艺, 肖秀斌, 刘耀升, 陈喜林, 袁顺宗, 赵世华, 鲁云, 殷华, 陈俊丽, 王玥琦, 程娜娜, 封盼, 黄文荣
• Format: Journal Article
• Language: Chinese
• Published: 解放军总医院第五医学中心血液病医学部淋巴瘤-浆细胞疾病专科，北京 100071%解放军总医院第四医学中心骨科医学部，北京 100048 14.04.2024
• Subjects: 地舒单抗; 多发性骨髓瘤; Multiple myeloma; 低钙血症; Bone disease; 骨疾病; Denosumab; Hypocalcemia
• ISSN: 0253-2727
• DOI: 10.3760/cma.j.cn121090-20231203-00289

目的:探讨地舒单抗（DENOS）与唑来膦酸（ZOL）治疗新诊断多发性骨髓瘤骨病（MBD）的疗效及安全性。方法:回顾性分析2021年3月1日至2023年6月30日解放军总医院第五医学中心血液病医学部收治的80例新诊断MBD患者的临床资料。18例伴重度肾损害（SRI）患者[内生肌酐清除率（CrCl）<30 ml/min]均接受DENOS治疗，62例非SRI患者分为DENOS组（30例）和ZOL组（32例）。结果:80例MBD患者中26例（33%）发生低钙血症，22例发生于第1次用药后。非SRI患者中DENOS组低钙血症发生率高于ZOL组[20%（6/30）对13%（4/32）， P=0.028]，SRI患者低钙血症发生率为89%（16/18）。多因素分析显示，CrCl<30 ml/min与DENOS治疗后低钙血症相关（ P<0.001）。抗骨吸收药物治疗1个月后，DENOS组SRI、非SRI患者血清Ⅰ型胶原交联羧基端肽β特殊序列降低率大于ZOL组（68%对59%对27%， P<0.001），DENOS组SRI、非SRI患者血清Ⅰ型原胶原氨基端前肽升高率大于ZOL组（34%对20%对11%， P<0.05）。抗骨吸收药物治疗后各组全段甲状旁腺激素升高。所有患者均未发生抗骨吸收药物相关颌骨坏死及肾脏不良事件，各组血液学总有效率、完全缓解率、严格意义的完全缓解率差异均无统计学意义（ P值均>0.05），中位无进展生存及总生存时间均未达到。 结论:DENOS治疗MBD具有较强的抗骨吸收作用和低肾毒性，低钙血症是常见不良反应，多为轻中度且可控。