2种喜树碱类拓扑异构酶1抑制剂ADE信号的挖掘与分析

• Published in: 中国药房 Vol. 35; no. 9; pp. 1133 - 1138
• Main Authors: 吴镇江, 刘建军, 白翔宇, 杨茂凡, 樊文海, 王攀, 杨钧淞
• Format: Journal Article
• Language: Chinese
• Published: 川北医学院临床医学院,四川 南充 637000%川北医学院附属医院胃肠外科,四川 南充 637000%川北医学院附属医院重症医学科,四川 南充 637000 01.05.2024
• Subjects: retinal degeneration; irinotecan; iris atrophy; 虹膜萎缩; cholinergic syndrome; 视网膜变性; vitreous hemorrhage; 托泊替康; 玻璃体积血; 胆碱能综合征; camptothecin topoisomerase 1 inhibitor; 喜树碱类拓扑异构酶1抑制剂; 伊立替康; topotecan
• ISSN: 1001-0408
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.09.19

R969.3%R979.1; 目的 对2种喜树碱类拓扑异构酶1抑制剂伊立替康和托泊替康的药物不良事件(ADE)信号进行挖掘与分析,为临床安全用药提供参考.方法 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库,提取2004年1月1日至2023年3月31日上述2种药物的ADE报告数据.对数据进行处理后,采用报告比值比法联合贝叶斯置信传播神经网络法进行信号挖掘,并进行分析.结果 共筛选出相关ADE报告14 738份,其中伊立替康11 483份,托泊替康3 255份.伊立替康的ADE报告性别以男性为主,托泊替康以女性为主;两药的使用患者年龄均主要集中于45～＜75岁.共检测出847个信号,累及24个系统器官分类(SOC).其中,伊立替康检测出565个信号,累及24个SOC,主要集中于胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、血液及淋巴系统疾病等;报告频数最多的ADE为腹泻,信号强度最大的ADE为胆碱能综合征.托泊替康检测出282个信号,累及22个SOC,主要集中于全身性疾病及给药部位各种反应、各类检查、血液及淋巴系统疾病、胃肠系统疾病等;报告频数较多的ADE为死亡和贫血,信号强度最大的ADE为发热性骨髓再生障碍.伊立替康的转移性结肠直肠癌、外周感觉神经病、脂肪性肝炎等ADE和托泊替康的虹膜萎缩、视网膜变性、玻璃体积血等ADE均未在各自说明书中提及.结论 伊立替康和托泊替康的ADE主要累及消化系统和血液系统,临床上应重点监测;伊立替康所引起的胆碱能综合征应引起关注.除此之外,使用伊立替康的患者还应关注转移性结肠直肠癌、外周感觉神经病、脂肪性肝炎、蛋白尿等ADE,使用托泊替康的患者应加强眼器官疾病的监测,以确保用药安全.