仙灵骨葆胶囊用于膝骨关节炎的系统评价再评价

• Published in: 中国药房 Vol. 36; no. 2; pp. 232 - 238
• Main Authors: 曹东东, 陈继鑫, 余伟杰, 郭天赐, 张宇, 牛朴钰, 刘爱峰
• Format: Journal Article
• Language: Chinese
• Published: 天津中医药大学第一附属医院骨伤科,天津 300381 2025; 国家中医针灸临床医学研究中心,天津 300381%绍兴市中医院骨伤科,浙江绍兴 312000
• Subjects: 系统评价再评价; knee osteoarthritis; safety; 安全性; 仙灵骨葆胶囊; efficacy; 膝骨关节炎; 疗效; Xianling gubao capsules; reevaluation of systematic review
• ISSN: 1001-0408
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.02.17

R969.3; 目的 对仙灵骨葆胶囊用于膝骨关节炎(KOA)的系统评价(SR)/Meta分析进行系统评价再评价,以期为该药的临床应用提供循证支持.方法 检索中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献数据库、the Cochrane Library、PubMed、Embase和Web of Science,收集仙灵骨葆胶囊用于KOA有效性及安全性的SR/Meta分析,检索时限为建库至2024年5月31日.通过PRISMA 2020声明、AMSTAR 2量表、ROBIS工具和GRADE工具分别进行报告质量、方法学质量、偏倚风险和证据质量评价,同时对SR/Meta分析的定量结果进行综合质量分析.结果 共纳入5篇SR/Meta分析.PRISMA2020声明评价结果显示,1项研究的信息相对完整(21分),4项研究存在信息缺陷(18～20分);AMSTAR 2量表评价结果显示,5项研究的方法学质量均为极低级;ROBIS工具评价结果显示,5项研究的综合偏倚风险程度为"高风险";GRADE工具评价结果显示,49个结局指标中,含中级证据5个(10.2％)、低级证据12个(24.5％)、极低级证据32个(65.3％).综合质量分析结果显示,仙灵骨葆胶囊联合常规治疗者的临床有效率、视觉模拟评分法评分、疼痛缓解时间、膝关节功能综合指标、炎症因子水平及不良反应发生率均显著优于常规治疗者(P＜0.05).结论 与常规治疗相比,仙灵骨葆胶囊联合常规治疗用于KOA可能具有一定的疗效和安全性优势.但由于纳入研究的结局指标证据质量较低,因此所得结论需谨慎解读.