小儿热速清口服液HPLC指纹图谱的建立及多指标成分的含量测定

• Published in: 中国药房 Vol. 35; no. 7; pp. 801 - 806
• Main Authors: 崔俊凤, 崔帅, 梁秀坤, 李东旭, 王鑫瑞, 高鹏
• Format: Journal Article
• Language: Chinese
• Published: 滨州市检验检测中心,山东 滨州 256600 01.04.2024; 滨州市化学药物研发与质量控制重点实验室,山东滨州 256600%山东中医药大学药学院,济南 250355
• Subjects: 含量测定; 小儿热速清口服液; Xiao'er resuqing oral liquid; 高效液相色谱法; fingerprint; content determination; HPLC; 指纹图谱
• ISSN: 1001-0408
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.07.06

R917; 目的 建立小儿热速清口服液高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并对其中12种指标成分进行含量测定.方法 采用HPLC法.以Venusil MP C18为色谱柱;以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为210 nm;柱温为30℃;进样量为10 μL.采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》建立13批小儿热速清口服液的HPLC指纹图谱,并进行相似度评价,测定12种指标成分,即(R,S)告依春、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、葛根素、连翘苷、连翘酯苷A、绿原酸、黄芩苷、柴胡皂苷d、汉黄芩苷、黄芩素、大黄素、大黄酚的含量.结果 13批小儿热速清口服液指纹图谱的相似度均大于0.97,指认了14个共有峰.13批小儿热速清口服液中上述12种指标成分的含量分别为0.078～0.172、1.564～2.736、1.338～2.578、0.426～0.872、1.477～2.628、1.396～2.447、4.052～9.146、0.367～0.692、1.974～4.674、1.274～2.969、0.085～0.167、0.155～0.307 mg/mL.结论 本研究建立的HPLC指纹图谱及含量测定方法准确度高、专属性好,可用于小儿热速清口服液的质量评价.