化脓性汗腺炎试验结果的核心领域

Summary 化脓性汗腺炎(HS)是一种皮肤症状,会在皮肤褶皱处(腋下、胸下、腹股沟和臀部)引起疼痛的红色肿块。HS可能会被误诊为细菌性脓肿或疮疖,但它并不是由细菌引起的。全球约0.1%到4%的人群受HS困扰。本项研究旨在找出HS临床试验应衡量哪些因素,例如症状(如疼痛、瘙痒)、生理变化(如皮肤发红或肿胀)或对人们生活的影响(如生活质量)。为此,本研究包含了两个组:HS患者和医疗保健服务提供者(医生、制药行业代表和监管代表),并采用在线调查以及面对面谈话的方式来陈述、讨论以及调查,从而收集应包含哪些衡量因素的相关意见。这些代表来自13个国家/地区和四大洲。谈话、讨论和调查的结果表明,至少有7...

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Published inBritish journal of dermatology (1951) Vol. 179; no. 3; p. e154
Main Authors Thorlacius, L., Ingram, J.R., Villumsen, B., Esmann, S., Kirby, J.S., Gottlieb, A.B., Merola, J.F., Dellavalle, R., Nielsen, S.M., Christensen, R., Garg, A., Jemec, G.B.E.
Format Journal Article
LanguageChinese
English
Published Oxford Oxford University Press 01.09.2018
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Summary:Summary 化脓性汗腺炎(HS)是一种皮肤症状,会在皮肤褶皱处(腋下、胸下、腹股沟和臀部)引起疼痛的红色肿块。HS可能会被误诊为细菌性脓肿或疮疖,但它并不是由细菌引起的。全球约0.1%到4%的人群受HS困扰。本项研究旨在找出HS临床试验应衡量哪些因素,例如症状(如疼痛、瘙痒)、生理变化(如皮肤发红或肿胀)或对人们生活的影响(如生活质量)。为此,本研究包含了两个组:HS患者和医疗保健服务提供者(医生、制药行业代表和监管代表),并采用在线调查以及面对面谈话的方式来陈述、讨论以及调查,从而收集应包含哪些衡量因素的相关意见。这些代表来自13个国家/地区和四大洲。谈话、讨论和调查的结果表明,至少有70%的HS患者和医疗保健服务提供者建议临床试验包含以下衡量因素:(1)疼痛;(2)因HS导致的生理变化(如发红);(3)特别是因HS而导致的生活质量变化;(4)HS发病期间的变化(如病情发作)(5)全局评级(即考虑所有因素的病情严重程度整体评级)以及(6)其他症状(如疲劳和引流)。这项工作相当重要,因为其中包含了对HS治疗做出贡献的各类人员,包括HS患者、治疗开发或监管人员,以及治疗HS患者的人员。更多的工作还在进行中,这些工作将重点研究HS治疗试验中的衡量因素(以及所用的工具)。 Linked Article: Thorlacius et al. Br J Dermatol 2018; 179:642–650
ISSN:0007-0963
1365-2133
DOI:10.1111/bjd.17061