12周索磷布韦联合可洛派韦治疗慢性丙型肝炎的效果和安全性分析

• Published in: Linchuang gandanbing zazhi Vol. 39; no. 3; pp. 539 - 545
• Main Authors: 张伟, 翟嵩, 杜虹, 景富春, 王丽梅, 张野, 亢必勃, 王九萍, 党双锁, 连建奇, 姜泓
• Format: Journal Article
• Language: Chinese
• Published: Changchun Journal of Clinical Hepatology 01.03.2023; 空军军医大学第一附属医院感染性疾病科,西安710032%西安交通大学第二附属医院感染科,西安710004%陕西省宝鸡市人民医院感染科,陕西宝鸡721006%空军军医大学第二附属医院感染科,西安710038%空军军医大学基础医学院微生物学与病原生物学教研室,西安710032
• Subjects: Genotype & phenotype; Hepatitis C; Liver cirrhosis; China; 治疗结果; 丙型肝炎,慢性; 索磷布韦; 盐酸可洛派韦
• ISSN: 1001-5256; 2097-3497
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2023.03.009

目的 分析索磷布韦联合盐酸可洛派韦12周方案治疗中国西北地区慢性丙型肝炎的效果和安全性。 方法 本研究纳入2021年7月1日—2021年12月31日空军军医大学第一附属医院、空军军医大学第二附属医院、西安交通大学第二附属医院、陕西省宝鸡市中心医院4家医院的慢性丙型肝炎(CHC)接受索磷布韦(400 mg) 联合盐酸可洛派韦(60 mg)治疗12周的101例患者，其中肝硬化13例，无肝硬化88例。无论是否有肝硬化、任何基因分型均未加用利巴韦林等其他抗病毒药物。提取患者基线、治疗12周及停药后12周的HCV RNA定量、肝生化指标等临床资料。主要评估治疗结束后12周持续病毒学应答(SVR12)和治疗12周时的安全性。其次评估治疗12周对肝生化指标的影响。不满足正态分布的计量资料采用M(P25~P75)表示，两组间比较采用Mann-Whitney U检验。 结果 共101例患者纳入分析，其中男性55例(54.5%)，中位年龄53岁，12.8%有肝硬化，1.0%合并肝癌，3.0%为经治患者，3.0%合并有2型糖尿病。基因型分布：1型8%，2型60%，3型19%，6型6%，未检测基因型7%。101例患者经12周治疗HCV RNA均低于检测下限，SVR12达100%，与基线相比治疗12周血清ALT水平明显降低(P＜0.05)。有阿托伐他汀钙、阿司匹林、二甲双胍、硝苯地平、双环醇、复方甘草酸苷等合并用药的患者为22.7%。任何不良事件发生率为16.8%，疲乏(12.9%)最常见。 结论 12周索磷布韦联合盐酸可洛派韦治疗西北地区CHC患者可获得较高的SVR12，抗病毒治疗安全性良好，治疗12周时患者血清ALT异常明显改善。