고주파·초음파 복합 디바이스의 피부 리주버네이션 임상 평가

• Published in: 대한화장품학회지(J. Soc. Cosmet. Scientists Korea) Vol. 51; no. 2; pp. 175 - 185
• Main Authors: 홍성원, Seongwon Hong, 김유진, Youjin Kim, 장기영, Kiyoung Chang, 한서연, Seoyeon Han, 후이준, Huijun Leung, 이지선, Jee Sun Lee, 전소하, Soha Jeon, 조해, Hae Jo
• Format: Journal Article
• Language: English; Korean
• Published: 대한화장품학회 30.06.2025; 사단법인 대한화장품학회
• Subjects: collagen expression; facial lifting; non-invasive skincare device; radiofrequency; ultrasound; 피부과학
• ISSN: 1226-2587; 2288-9507
• DOI: 10.15230/SCSK.2025.51.2.175

본 연구는 고주파·초음파 복합 디바이스의 얼굴 피부 개선 효과를 평가하기 위해 수행된 두 건의 공개형 단일군 임상시험 결과를 보고한다. 연구는 20 ~ 60 세의 건강한 한국인 여성으로, study 1(23 명, 평균 45± 11 세)과 study 2(22 명, 51 ± 5 세)에서 모두 4 주간 기기를 사용하도록 하였다. 기기 적용 시간은 ex vivo 인간 피부 조직에서의 콜라겐 단백질 발현 분석을 통해 최적화된 조건을 기반으로 설정하였다. Study 1에서는 피부 밀도와 두께를 주요 평가 지표로 설정하였고, study 2에서는 피부 밀도, 탄력 회복률, 얼굴 리프팅(볼 및 턱선)을 평가하였다. 4 주간의 사용 후, study 1에서는 피부 밀도 58.7%, 피부 두께 12.9%의 유의한 개선이 확인되었고(p < 0.001). Study 2에서는 피부 밀도 10.3%, 탄력 회복률 54.1%, 리프팅(볼 부위 3.3%, 턱선 0.4%)의 유의한 향상이 나타났다(p < 0.001). 연구 기간 동안 모든 참가자에게서 이상반응은 보고되지 않았다. 이러한 결과는 고주파·초음파 복합 미용기기가 피부 밀도와 탄력 개선을 통해 안전하고 효과적인 얼굴 피부 리주버네이션을 유도할 수 있음을 시사한다. The objective of two open-label, single-arm clinical studies was to evaluate the efficacy and safety of a skincare device utilizing radiofrequency (RF) and ultrasound (US) technologies for facial rejuvenation in healthy Korean women aged 20 ~ 60 yrs. Based on optimized exposure durations determined via ex vivo collagen expression analysis, participants in study 1 (N = 23, mean age, 45 ± 11 yrs) and study 2 (N = 22, 51 ± 5 yrs) used the device for 4 weeks. Study 1 assessed changes in skin density and thickness, while study 2 additionally evaluated elasticity restoration and facial lifting in the cheek and jawline areas. No adverse events were reported in either study. After 4 week application, study 1 showed significant improvements in skin density (58.7%) and thickness (12.9%) (both p < 0.001). In study 2, significant improvements were observed in skin density (10.3%), elasticity restoration (54.1%), and facial lifting (3.3% for cheek and 0.4% for jawline length) (all p < 0.001). These findings suggest that the RF-US device safely enhances dermal structure and function, contributing to visible facial rejuvenation with high user satisfaction and no reported adverse events.