血糖測定器ポケットケムBGの新生児血糖測定に関する検討

ポケットケムBGは小型血糖測定器であるが，開発時点で新生児試料における正確性のエビデンスが取得できなかったため新生児血の測定を適応外にしている．ポケットケムBGの新生児血における血糖測定についてPOCT12-A3の規格を用いてポケットケムBGと他2機種との相関性比較を実施した．2021年1月〜10月までに当院で出生し，検査前に患児家族に紙面による同意が得られた100症例を対象とした．ポケットケムBG3台と他2機種とあわせて5台の平均値を基準として，ポケットケムBG3台の精確性を各々検討したところ，3台ともに適合外が2.0％以内であり，POCT12-A3適合性基準をすべて満たした．ポケットケムB...

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Published in日本周産期・新生児医学会雑誌 Vol. 58; no. 2; pp. 289 - 293
Main Authors 末永, 英世, 安日, 一郎, 青木, 幹弘, 菅, 幸恵
Format Journal Article
LanguageJapanese
Published 一般社団法人 日本周産期・新生児医学会 2022
Subjects
POCT12-A3
新生児
血糖測定機器
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ISSN1348-964X
2435-4996
DOI10.34456/jjspnm.58.2_289

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Summary:ポケットケムBGは小型血糖測定器であるが，開発時点で新生児試料における正確性のエビデンスが取得できなかったため新生児血の測定を適応外にしている．ポケットケムBGの新生児血における血糖測定についてPOCT12-A3の規格を用いてポケットケムBGと他2機種との相関性比較を実施した．2021年1月〜10月までに当院で出生し，検査前に患児家族に紙面による同意が得られた100症例を対象とした．ポケットケムBG3台と他2機種とあわせて5台の平均値を基準として，ポケットケムBG3台の精確性を各々検討したところ，3台ともに適合外が2.0％以内であり，POCT12-A3適合性基準をすべて満たした．ポケットケムBGは他2機種と同等の性能であると考えられ，新生児血でも測定が可能である．
ISSN:1348-964X
2435-4996
DOI:10.34456/jjspnm.58.2_289