Rituximab再導入時におけるinfusion reactionに関する後方視的調査研究
「緒言」リツキシマブ(rituximab: RIT)はBリンパ球表面の分化抗原CD20に対するマウス型モノクローナル抗体であるIDEC-2B8の可変部領域と, ヒト免疫グロブリンの定常部領域を有するマウス - ヒトキメラ型抗CD20モノクローナル抗体製剤である. 1990年代に登場したRITは, 濾胞性リンパ腫やびまん性大細胞型B細胞リンパ腫をはじめとするCD20陽性B細胞性非Hodgkinリンパ腫(B-NHL)の治療成績を大きく改善した. しかし, 再発する割合も多く, そのような場合では再発患者に対して救援化学療法や造血幹細胞移植が行われる. 1次治療でRITを投与(初回導入)した再発患者...
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| Published in | 医療薬学 Vol. 46; no. 1; pp. 7 - 13 |
|---|---|
| Main Authors | , , , , , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人日本医療薬学会
10.01.2020
日本医療薬学会 |
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 1346-342X 1882-1499 |
| DOI | 10.5649/jjphcs.46.7 |
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| Abstract | 「緒言」リツキシマブ(rituximab: RIT)はBリンパ球表面の分化抗原CD20に対するマウス型モノクローナル抗体であるIDEC-2B8の可変部領域と, ヒト免疫グロブリンの定常部領域を有するマウス - ヒトキメラ型抗CD20モノクローナル抗体製剤である. 1990年代に登場したRITは, 濾胞性リンパ腫やびまん性大細胞型B細胞リンパ腫をはじめとするCD20陽性B細胞性非Hodgkinリンパ腫(B-NHL)の治療成績を大きく改善した. しかし, 再発する割合も多く, そのような場合では再発患者に対して救援化学療法や造血幹細胞移植が行われる. 1次治療でRITを投与(初回導入)した再発患者に, 救援化学療法としてRITを再投与(再導入)することで一定の奏効が得られることが報告されており, RITを含む救援化学療法が多く使用されている. |
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| AbstractList | 「緒言」リツキシマブ(rituximab: RIT)はBリンパ球表面の分化抗原CD20に対するマウス型モノクローナル抗体であるIDEC-2B8の可変部領域と, ヒト免疫グロブリンの定常部領域を有するマウス - ヒトキメラ型抗CD20モノクローナル抗体製剤である. 1990年代に登場したRITは, 濾胞性リンパ腫やびまん性大細胞型B細胞リンパ腫をはじめとするCD20陽性B細胞性非Hodgkinリンパ腫(B-NHL)の治療成績を大きく改善した. しかし, 再発する割合も多く, そのような場合では再発患者に対して救援化学療法や造血幹細胞移植が行われる. 1次治療でRITを投与(初回導入)した再発患者に, 救援化学療法としてRITを再投与(再導入)することで一定の奏効が得られることが報告されており, RITを含む救援化学療法が多く使用されている. |
| Author | 山口, 正和 中島, 寿久 橋本, 浩伸 伊豆津, 宏二 西渕, 由貴子 伊藤, 勇太 山本, 幸二郎 八田, 俊介 寺門, 浩之 丸山, 大 |
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| Copyright | 2020 日本医療薬学会 |
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| CorporateAuthor | 血液腫瘍科 国立研究開発法人 国立がん研究センター 中央病院 薬剤部 |
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| DOI | 10.5649/jjphcs.46.7 |
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| Discipline | Pharmacy, Therapeutics, & Pharmacology |
| EISSN | 1882-1499 |
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| PublicationTitle | 医療薬学 |
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| References | 7）根本真記, 高橋 郷, 杉崎崇人, 川上和宜, 樋口秀太郎, 杉山 肇, 角田 尚, 中村安生, 花出正美, 黒田直子, 濱 敏弘, 副作用集計データに基づく副作用評価と患者説明書作成への取り組み－R-CHOP療法－, 医療薬学, 2009, 35, 129-135 12）Kanda Y, Investigation of the freely available easy-to-use software ‘EZR’ for medical statistics, Bone Marrow Transplant, 2013, 48, 452-458 3）Cohen JB, Flowers CR, Optimal disease surveillance strategies in non-Hodgkin lymphoma, Hematol Am Soc Hematol Educ Progr, 2014, 2014, 481-487 1）Maloney DG, Grillo-López AJ, White CA, Bodkin D, Schilder RJ, Neidhart JA, Janakiraman N, Foon KA, Liles TM, Dallaire BK, Wey K, Royston I, Davis T, Levy R, IDEC-C2B8 (Rituximab) anti-CD20 monoclonal antibody therapy in patients with relapsed low-grade non-Hodgkin's lymphoma, Blood, 1997, 90, 2188-2195 18）Vultaggio A, Matucci A, Nencini F, Pratesi S, Parronchi P, Rossi O, Romagnani S, Maggi E, Anti-infliximab IgE and non-IgE antibodies and induction of infusion-related severe anaphylactic reactions, Allergy, 2010, 65, 657-661 6）Roselló S, Blasco I, García Fabregat L, Cervantes A, Jordan K, Management of infusion reactions to systemic anticancer therapy: ESMO clinical practice guidelines, Annals of Oncology, 2017, 28, 100-118 10）Friedberg JW, Cohen P, Chen L, Robinson KS, Forero-Torres A, La Casce AS, Fayad LE, Bessudo A, Camacho ES, Williams ME, van der Jagt RH, Oliver JW, Cheson BD, Bendamustine in patients with rituximab-refractory indolent and transformed non-Hodgkin's lymphoma: results from a phase 3 multicenter, single-agent study, J Clin Oncol, 2008, 26, 204-210 17）Vultaggio A, Nencini F, Pratesi S, Petroni G, Maggi E, Matucci A, Manifestations of Antidrug Antibodies Response: Hypersensitivity and Infusion Reactions, J Interferon Cytokine Res, 2014, 34, 946-952 19）Vultaggio A, Matucci A, Nencini F, Pratesi S, Petroni G, Cammelli D, Alterini R, Rigacci L, Romagnani S, Maggi E, Drug-specific Th2 cells and IgE antibodies in a patient with anaphylaxis to rituximab, Int Arch Allergy Immunol, 2012, 159, 321-326 5）Aydin S, Dührsen U, Nückel H. Rituximab plus ASHAP for the treatment of patients with relapsed or refractory aggressive non-Hodgkin's lymphoma: a single-centre study of 20 patients, Ann Hematol, 2007, 86, 271-276 8）Tachi T, Yasuda M, Usui K, Umeda M, Nagaya K, Osawa T, Ichihashi A, Noguchi Y, Goto H, Kasahara S, Takahashi T, Goto C, Teramachi H, Risk factors for developing infusion reaction after rituximab administration in patients with B-cell non-Hodgkin's lymphoma, Pharmazie, 2015, 70, 674-677 11）Campo E, Swerdlow SH, Harris NL, Pileri S, Stein H, Jaffe ES, The 2008 WHO classification of lymphoid neoplasms and beyond: evolving concepts and practical applications, Blood, 2011, 117, 5019-5032 14）Hong J, Kim JY, Ahn HK, Lee SM, Sym SJ, Park J, Cho EK, Ahn JY, Park S, Lee SP, Shin DB, Lee JH, Bone marrow involvement is predictive of infusion-related reaction during rituximab administration in patients with B cell lymphoma, Support Care Cancer, 2013, 21, 1145-1152 9）兼松哲史, 宇佐美英績, 中村英明, 吉田 均, 伊藤貴彦, 悪性リンパ腫患者における第一再発時のリツキシマブ再投与におけるinfusion reaction発現頻度, 日本病院薬剤師会雑誌, 2019, 55, 429-434 15）Cho KM, Keam B, Ha H, Kim M, Jung JW, Song WJ, Kim TM, Jeon YK, Kang HR, Kim DW, Kim CW, Heo DS, Clinical significance of rituximab infusion-related reaction in diffuse large B-cell lymphoma patients receiving R-CHOP, Korean J Intern Med, 2017, 20, 1-9 2）Pfreundschuh M, Trümper L, Osterborg A, Pettengell R, Trneny M, Imrie K, Ma D, Gill D, Walewski J, Zinzani PL, Stahel R, Kvaloy S, Shpilberg O, Jaeger U, Hansen M, Lehtinen T, López-Guillermo A, Corrado C, Scheliga A, Milpied N, Mendila M, Rashford M, Kuhnt E, Loeffler M; MabThera International Trial Group, CHOP-like chemotherapy plus rituximab versus CHOP-like chemotherapy alone in young patients with good-prognosis diffuse large-B-cell lymphoma: a randomised controlled trial by the MabThera International Trial (MInT) Group, Lancet Oncol, 2006, 7, 379-391 13）Hayama T, Miura K, Uchiike A, Nakagawa M, Tsutsumi D, Sakagami M, Yoshida Y, Takei M, A clinical prediction model for infusion-related reactions to rituximab in patients with B cell lymphomas, Int J Clin Pharm, 2017, 39, 380-385 4）Igarashi T, Ohtsu T, Fujii H, Sasaki Y, Morishima Y, Ogura M, Kagami Y, Kinoshita T, Kasai M, Kiyama Y, Kobayashi Y, Tobinai K; IDEC-C2B8 Study Group, Re-treatment of relapsed indolent B-cell lymphoma with rituximab, Int J Hematol, 2001, 73, 213-221 16）Winkler U, Jensen M, Manzke O, Schulz H, Diehl V, Engert A, Cytokine-release syndrome in patients with B-cell chronic lymphocytic leukemia and high lymphocyte counts after treatment with an anti-CD20 monoclonal antibody (rituximab, IDEC-C2B8), Blood, 1999, 94, 2217-2224 |
| References_xml | – reference: 16）Winkler U, Jensen M, Manzke O, Schulz H, Diehl V, Engert A, Cytokine-release syndrome in patients with B-cell chronic lymphocytic leukemia and high lymphocyte counts after treatment with an anti-CD20 monoclonal antibody (rituximab, IDEC-C2B8), Blood, 1999, 94, 2217-2224． – reference: 15）Cho KM, Keam B, Ha H, Kim M, Jung JW, Song WJ, Kim TM, Jeon YK, Kang HR, Kim DW, Kim CW, Heo DS, Clinical significance of rituximab infusion-related reaction in diffuse large B-cell lymphoma patients receiving R-CHOP, Korean J Intern Med, 2017, 20, 1-9． – reference: 19）Vultaggio A, Matucci A, Nencini F, Pratesi S, Petroni G, Cammelli D, Alterini R, Rigacci L, Romagnani S, Maggi E, Drug-specific Th2 cells and IgE antibodies in a patient with anaphylaxis to rituximab, Int Arch Allergy Immunol, 2012, 159, 321-326． – reference: 6）Roselló S, Blasco I, García Fabregat L, Cervantes A, Jordan K, Management of infusion reactions to systemic anticancer therapy: ESMO clinical practice guidelines, Annals of Oncology, 2017, 28, 100-118． – reference: 1）Maloney DG, Grillo-López AJ, White CA, Bodkin D, Schilder RJ, Neidhart JA, Janakiraman N, Foon KA, Liles TM, Dallaire BK, Wey K, Royston I, Davis T, Levy R, IDEC-C2B8 (Rituximab) anti-CD20 monoclonal antibody therapy in patients with relapsed low-grade non-Hodgkin's lymphoma, Blood, 1997, 90, 2188-2195． – reference: 12）Kanda Y, Investigation of the freely available easy-to-use software ‘EZR’ for medical statistics, Bone Marrow Transplant, 2013, 48, 452-458． – reference: 18）Vultaggio A, Matucci A, Nencini F, Pratesi S, Parronchi P, Rossi O, Romagnani S, Maggi E, Anti-infliximab IgE and non-IgE antibodies and induction of infusion-related severe anaphylactic reactions, Allergy, 2010, 65, 657-661． – reference: 9）兼松哲史, 宇佐美英績, 中村英明, 吉田 均, 伊藤貴彦, 悪性リンパ腫患者における第一再発時のリツキシマブ再投与におけるinfusion reaction発現頻度, 日本病院薬剤師会雑誌, 2019, 55, 429-434． – reference: 14）Hong J, Kim JY, Ahn HK, Lee SM, Sym SJ, Park J, Cho EK, Ahn JY, Park S, Lee SP, Shin DB, Lee JH, Bone marrow involvement is predictive of infusion-related reaction during rituximab administration in patients with B cell lymphoma, Support Care Cancer, 2013, 21, 1145-1152． – reference: 5）Aydin S, Dührsen U, Nückel H. Rituximab plus ASHAP for the treatment of patients with relapsed or refractory aggressive non-Hodgkin's lymphoma: a single-centre study of 20 patients, Ann Hematol, 2007, 86, 271-276． – reference: 2）Pfreundschuh M, Trümper L, Osterborg A, Pettengell R, Trneny M, Imrie K, Ma D, Gill D, Walewski J, Zinzani PL, Stahel R, Kvaloy S, Shpilberg O, Jaeger U, Hansen M, Lehtinen T, López-Guillermo A, Corrado C, Scheliga A, Milpied N, Mendila M, Rashford M, Kuhnt E, Loeffler M; MabThera International Trial Group, CHOP-like chemotherapy plus rituximab versus CHOP-like chemotherapy alone in young patients with good-prognosis diffuse large-B-cell lymphoma: a randomised controlled trial by the MabThera International Trial (MInT) Group, Lancet Oncol, 2006, 7, 379-391． – reference: 4）Igarashi T, Ohtsu T, Fujii H, Sasaki Y, Morishima Y, Ogura M, Kagami Y, Kinoshita T, Kasai M, Kiyama Y, Kobayashi Y, Tobinai K; IDEC-C2B8 Study Group, Re-treatment of relapsed indolent B-cell lymphoma with rituximab, Int J Hematol, 2001, 73, 213-221． – reference: 11）Campo E, Swerdlow SH, Harris NL, Pileri S, Stein H, Jaffe ES, The 2008 WHO classification of lymphoid neoplasms and beyond: evolving concepts and practical applications, Blood, 2011, 117, 5019-5032． – reference: 13）Hayama T, Miura K, Uchiike A, Nakagawa M, Tsutsumi D, Sakagami M, Yoshida Y, Takei M, A clinical prediction model for infusion-related reactions to rituximab in patients with B cell lymphomas, Int J Clin Pharm, 2017, 39, 380-385． – reference: 7）根本真記, 高橋 郷, 杉崎崇人, 川上和宜, 樋口秀太郎, 杉山 肇, 角田 尚, 中村安生, 花出正美, 黒田直子, 濱 敏弘, 副作用集計データに基づく副作用評価と患者説明書作成への取り組み－R-CHOP療法－, 医療薬学, 2009, 35, 129-135． – reference: 3）Cohen JB, Flowers CR, Optimal disease surveillance strategies in non-Hodgkin lymphoma, Hematol Am Soc Hematol Educ Progr, 2014, 2014, 481-487． – reference: 8）Tachi T, Yasuda M, Usui K, Umeda M, Nagaya K, Osawa T, Ichihashi A, Noguchi Y, Goto H, Kasahara S, Takahashi T, Goto C, Teramachi H, Risk factors for developing infusion reaction after rituximab administration in patients with B-cell non-Hodgkin's lymphoma, Pharmazie, 2015, 70, 674-677． – reference: 10）Friedberg JW, Cohen P, Chen L, Robinson KS, Forero-Torres A, La Casce AS, Fayad LE, Bessudo A, Camacho ES, Williams ME, van der Jagt RH, Oliver JW, Cheson BD, Bendamustine in patients with rituximab-refractory indolent and transformed non-Hodgkin's lymphoma: results from a phase 3 multicenter, single-agent study, J Clin Oncol, 2008, 26, 204-210． – reference: 17）Vultaggio A, Nencini F, Pratesi S, Petroni G, Maggi E, Matucci A, Manifestations of Antidrug Antibodies Response: Hypersensitivity and Infusion Reactions, J Interferon Cytokine Res, 2014, 34, 946-952． |
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| SourceID | medicalonline jstage |
| SourceType | Publisher |
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| SubjectTerms | grade 2 or higher infusion reaction re-administration risk factor rituximab |
| Title | Rituximab再導入時におけるinfusion reactionに関する後方視的調査研究 |
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| ispartofPNX | 医療薬学, 2020/01/10, Vol.46(1), pp.7-13 |
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