市販の膜型血漿分離器EC-4A10Ⓡにより調製した洗浄血小板の品質
血小板製剤（PC）による輸血副作用防止にはPCの洗浄が有用だが，通常，これには大型遠心機を用いたPC洗浄（遠心法）が行われる．一方，血液透析や血漿交換など医療機関における血液浄化療法では，中空糸膜を用いた血球と血漿の分離が一般的である．そこで我々は市販の膜型血漿分離器（分離器）EC-4A10の中空糸外側にPCを充填し，洗浄液BRS-Aにより血漿成分を除去する洗浄血小板調製法（膜法）を開発した．本研究では膜法と遠心法で調製した洗浄血小板の品質を比較した．血小板回収率は，膜法95.8%と遠心法90.4%で膜法が有意に高かった．血漿蛋白除去率は，膜法，遠心法の順にアルブミンは93.2%，97.2%，...
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| Published in | 日本輸血細胞治療学会誌 Vol. 62; no. 5; pp. 592 - 600 |
|---|---|
| Main Authors | , , , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本輸血・細胞治療学会
2016
日本輸血・細胞治療学会 |
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 1881-3011 1883-0625 |
| DOI | 10.3925/jjtc.62.592 |
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| Abstract | 血小板製剤（PC）による輸血副作用防止にはPCの洗浄が有用だが，通常，これには大型遠心機を用いたPC洗浄（遠心法）が行われる．一方，血液透析や血漿交換など医療機関における血液浄化療法では，中空糸膜を用いた血球と血漿の分離が一般的である．そこで我々は市販の膜型血漿分離器（分離器）EC-4A10の中空糸外側にPCを充填し，洗浄液BRS-Aにより血漿成分を除去する洗浄血小板調製法（膜法）を開発した．本研究では膜法と遠心法で調製した洗浄血小板の品質を比較した．血小板回収率は，膜法95.8%と遠心法90.4%で膜法が有意に高かった．血漿蛋白除去率は，膜法，遠心法の順にアルブミンは93.2%，97.2%，IgGは92.1%，96.2%，IgAは78.0%，96.2%，IgMは7.3%，96.5%，総蛋白は85.8%，95.7%と概ね遠心法が有意に高かった．一方，遠心法では調製に伴ってCD62P陽性率の上昇とHSR低下がみられたが，膜法でこれらはなく，調製後48 hまで良好な品質を維持した．膜法は血小板回収率の高さと血小板活性化の少なさにおいて，遠心法はIgMなどの分子量が大きな物質の蛋白除去能において優れていた．また，膜法はどこの施設でも行える利便性もあり，洗浄血小板の調製法として意義のある方法と思われた． |
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| AbstractList | 血小板製剤(PC)による輸血副作用防止にはPCの洗浄が有用だが, 通常, これには大型遠心機を用いたPC洗浄(遠心法)が行われる. 一方, 血液透析や血漿交換など医療機関における血液浄化療法では, 中空糸膜を用いた血球と血漿の分離が一般的である. そこで我々は市販の膜型血漿分離器(分離器)EC-4A10の中空糸外側にPCを充填し, 洗浄液BRS-Aにより血漿成分を除去する洗浄血小板調製法(膜法)を開発した. 本研究では膜法と遠心法で調製した洗浄血小板の品質を比較した. 血小板回収率は, 膜法95.8%と遠心法90.4%で膜法が有意に高かった. 血漿蛋白除去率は, 膜法, 遠心法の順にアルブミンは93.2%, 97.2%, IgGは92.1%, 96.2%, IgAは78.0%, 96.2%, IgMは7.3%, 96.5%, 総蛋白は85.8%, 95.7%と概ね遠心法が有意に高かった. 一方, 遠心法では調製に伴ってCD62P陽性率の上昇とHSR低下がみられたが, 膜法でこれらはなく, 調製後48hまで良好な品質を維持した. 膜法は血小板回収率の高さと血小板活性化の少なさにおいて, 遠心法はIgMなどの分子量が大きな物質の蛋白除去能において優れていた. また, 膜法はどこの施設でも行える利便性もあり, 洗浄血小板の調製法として意義のある方法と思われた. 血小板製剤（PC）による輸血副作用防止にはPCの洗浄が有用だが，通常，これには大型遠心機を用いたPC洗浄（遠心法）が行われる．一方，血液透析や血漿交換など医療機関における血液浄化療法では，中空糸膜を用いた血球と血漿の分離が一般的である．そこで我々は市販の膜型血漿分離器（分離器）EC-4A10の中空糸外側にPCを充填し，洗浄液BRS-Aにより血漿成分を除去する洗浄血小板調製法（膜法）を開発した．本研究では膜法と遠心法で調製した洗浄血小板の品質を比較した．血小板回収率は，膜法95.8%と遠心法90.4%で膜法が有意に高かった．血漿蛋白除去率は，膜法，遠心法の順にアルブミンは93.2%，97.2%，IgGは92.1%，96.2%，IgAは78.0%，96.2%，IgMは7.3%，96.5%，総蛋白は85.8%，95.7%と概ね遠心法が有意に高かった．一方，遠心法では調製に伴ってCD62P陽性率の上昇とHSR低下がみられたが，膜法でこれらはなく，調製後48 hまで良好な品質を維持した．膜法は血小板回収率の高さと血小板活性化の少なさにおいて，遠心法はIgMなどの分子量が大きな物質の蛋白除去能において優れていた．また，膜法はどこの施設でも行える利便性もあり，洗浄血小板の調製法として意義のある方法と思われた． |
| Author | 一杉, 芽美 松﨑, 浩史 渕崎, 晶弘 金子, 祐次 百瀬, 俊也 栗原, 勝彦 中島, 一格 小野寺, 秀一 |
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| Copyright | 2016 日本輸血・細胞治療学会 |
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| CorporateAuthor | 東京都赤十字血液センター 日本赤十字社関東甲信越ブロック血液センター 日本赤十字社血液事業本部中央血液研究所 |
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| EISSN | 1883-0625 |
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| ISSN | 1881-3011 |
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| Issue | 5 |
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| PublicationDecade | 2010 |
| PublicationTitle | 日本輸血細胞治療学会誌 |
| PublicationTitleAlternate | 日輸細治会誌 |
| PublicationYear | 2016 |
| Publisher | 一般社団法人 日本輸血・細胞治療学会 日本輸血・細胞治療学会 |
| Publisher_xml | – name: 一般社団法人 日本輸血・細胞治療学会 – name: 日本輸血・細胞治療学会 |
| References | 19) Tanaka S, Hayashi T, Sugaya S, et al: A hollow-fiber column system to effectively prepare washed platelets. Vox Sanguinis, 109 (3): 239-247, 2015. 14) Phipps RP, Kaufman J, Blumberg N: Platelet derived CD154 (CD40 ligand) and febrile responses to transfusion. Lancet, 357: 2023-2024, 2001. 13) Edvardsen L, Taaning E, Mynster T, et al: Bioactive substances in buffy coat derived platelet pools stored in platelet additive solutions. Br J Haematol, 103: 445-448, 1998. 12) Wadhwa M, Seghatchian MJ, Lubenko A, et al: Cytokine levels in platelet concentrates: quantitation by bioassays and immunoassays. Br J Haematol, 93: 225-234, 1996. 9) 小野寺秀一, 金子祐次, 栗原勝彦, 他: 小型膜型血漿分離器を用いた洗浄血小板調製法の改良. 血液事業, in press. 16) Garraud O, Hamzeh-Cognasse H, Cognasse F: Platelets and cytokines: How and why? Transfus Clin Biol, 19: 104-108, 2012. 6) Oikawa S, Sasaki D, Kikuchi M, et al: Comparative in vitro evaluation of apheresis platelets stored with less 100% plasma versus bicarbonated Ringer's solution with less than 5% plasma. Transfusion, 53: 655-660, 2013. 10) Holme S, Moroff G, Murphy S: A multi-laboratory evaluation of in vitro platelet assays: the tests for extent of shape change and response to hypotonic shock. Transfusion, 38: 31-40, 1998. 25) Bergmeier W, Chauhan AK, Wagner DD: Glycoprotein Ibalpha and von Willebrand factor in primary platelet adhesion and thrombus formation: lessons from mutant mice. Thromb Haemost, 99: 264-270, 2008. 22) Kelley WE, Edelman BB, Drachenberg CB, et al: Washing platelets in neutral, calcium-free, Ringer's acetate. Transfusion, 49: 1917-1923, 2009. 17) 名倉 豊, 津野寛和, 中村 悠, 他: 中空糸膜を用いた洗浄血小板作成法の確立をめざした検討. 日本輸血細胞治療学会誌, 61 (2): 287, 2015. 1) 日本輸血・細胞治療学会ホームページ: 洗浄・置換血小板の適応およびその調製の指針 (Version IV) http://yuketsu.jstmct.or.jp/wp-content/themes/jstmct/images/medical/file/guidelines/Ref9-1-150127_150604.pdf (2016年3月現在). 21) Schoenfeld H, Muhm M, Doepfmer U, et al: Platelet activity in washed platelet concentrates. Anesth Analg, 99: 17-20, 2004. 24) Ikeda Y, Handa M, Kawano K, et al: The role of von Willebrand factor and fibrinogen in platelet aggregation under varying shear stress. J Clin Invest, 87: 1234-1240, 1991. 5) 小嶋俊介, 柳沢 龍, 石川伸介, 他: 置換液M-solを用いた置換血小板 (R-PC) 調製のプロセスバリデーションに関する検討. 日本輸血細胞治療学会誌, 57 (5): 379-385, 2011. 15) Wakamoto S, Fujihara M, Kuzuma K, et al: Biologic activity of RANTES in apheresis PLT concentrates and its involvement in nonhemolytic transfusion reactions. Transfusion, 43: 1038-1046, 2003. 18) 平山文也: アレルギー性輸血副作用の最近の知見: 頻度, 発生機序, 検査, 予防, 治療. 日本輸血細胞治療学会誌, 59 (4): 601-612, 2013. 20) Stenberg PE, McEver RP, Shuman M, et al: A platelet alpha-granule membrane protein (GMP-140) is expressed on the plasma membrane after activation. J Cell Biol, 101: 880-886, 1985. 11) Hirayama F: Approach of using established and new laboratory tests to more comprehensively investigate noninfectious and nonhemolytic transfusion reactions - along with the experience in Japan. Vox Sanguinis, 105: 183-195, 2013. 2) Azuma H, Hirayama J, Akino M, et al: Reduction in adverse reactions to platelets by the removal of plasma supernatant and resuspension in a new additive solution (M-sol). Transfusion, 49: 214-218, 2009. 23) Oikawa S, Sasaki D, Kikuchi M, et al: Feasibility of a closed-system cell processor (ACP215) for automated preparation of washed platelet concentrates. Vox Sanguinis, 102: 110-115, 2012. 4) 東 寛, 池田久實: 洗浄血小板の調製および副作用防止効果について. 病態と抗体: 診断検査と輸血療法, 2008, 39-52. 7) 及川伸治, 三浦正光, 田口 剛, 他: 重炭酸リンゲル液により調製した洗浄血小板の性状と臨床効果. 日本輸血細胞治療学会誌, 60 (2): 386, 2014. 8) 小野寺秀一, 榎本圭介, 金子祐次, 他: 洗浄血小板製剤の調製を膜型血漿分離器で行うための基礎的研究. 血液事業, 38 (1): 39-48, 2015. 3) Ryu Y, Shigetaka S, Shunsuke K, et al: Replaced platelet concentrates containing a new additive solution, M-sol: safety and efficacy for pediatric patients. Transfusion, 53: 2053-2060, 2013. |
| References_xml | – reference: 20) Stenberg PE, McEver RP, Shuman M, et al: A platelet alpha-granule membrane protein (GMP-140) is expressed on the plasma membrane after activation. J Cell Biol, 101: 880-886, 1985. – reference: 21) Schoenfeld H, Muhm M, Doepfmer U, et al: Platelet activity in washed platelet concentrates. Anesth Analg, 99: 17-20, 2004. – reference: 3) Ryu Y, Shigetaka S, Shunsuke K, et al: Replaced platelet concentrates containing a new additive solution, M-sol: safety and efficacy for pediatric patients. Transfusion, 53: 2053-2060, 2013. – reference: 8) 小野寺秀一, 榎本圭介, 金子祐次, 他: 洗浄血小板製剤の調製を膜型血漿分離器で行うための基礎的研究. 血液事業, 38 (1): 39-48, 2015. – reference: 17) 名倉 豊, 津野寛和, 中村 悠, 他: 中空糸膜を用いた洗浄血小板作成法の確立をめざした検討. 日本輸血細胞治療学会誌, 61 (2): 287, 2015. – reference: 25) Bergmeier W, Chauhan AK, Wagner DD: Glycoprotein Ibalpha and von Willebrand factor in primary platelet adhesion and thrombus formation: lessons from mutant mice. Thromb Haemost, 99: 264-270, 2008. – reference: 9) 小野寺秀一, 金子祐次, 栗原勝彦, 他: 小型膜型血漿分離器を用いた洗浄血小板調製法の改良. 血液事業, in press. – reference: 6) Oikawa S, Sasaki D, Kikuchi M, et al: Comparative in vitro evaluation of apheresis platelets stored with less 100% plasma versus bicarbonated Ringer's solution with less than 5% plasma. Transfusion, 53: 655-660, 2013. – reference: 2) Azuma H, Hirayama J, Akino M, et al: Reduction in adverse reactions to platelets by the removal of plasma supernatant and resuspension in a new additive solution (M-sol). Transfusion, 49: 214-218, 2009. – reference: 23) Oikawa S, Sasaki D, Kikuchi M, et al: Feasibility of a closed-system cell processor (ACP215) for automated preparation of washed platelet concentrates. Vox Sanguinis, 102: 110-115, 2012. – reference: 22) Kelley WE, Edelman BB, Drachenberg CB, et al: Washing platelets in neutral, calcium-free, Ringer's acetate. Transfusion, 49: 1917-1923, 2009. – reference: 18) 平山文也: アレルギー性輸血副作用の最近の知見: 頻度, 発生機序, 検査, 予防, 治療. 日本輸血細胞治療学会誌, 59 (4): 601-612, 2013. – reference: 15) Wakamoto S, Fujihara M, Kuzuma K, et al: Biologic activity of RANTES in apheresis PLT concentrates and its involvement in nonhemolytic transfusion reactions. Transfusion, 43: 1038-1046, 2003. – reference: 19) Tanaka S, Hayashi T, Sugaya S, et al: A hollow-fiber column system to effectively prepare washed platelets. Vox Sanguinis, 109 (3): 239-247, 2015. – reference: 10) Holme S, Moroff G, Murphy S: A multi-laboratory evaluation of in vitro platelet assays: the tests for extent of shape change and response to hypotonic shock. Transfusion, 38: 31-40, 1998. – reference: 13) Edvardsen L, Taaning E, Mynster T, et al: Bioactive substances in buffy coat derived platelet pools stored in platelet additive solutions. Br J Haematol, 103: 445-448, 1998. – reference: 1) 日本輸血・細胞治療学会ホームページ: 洗浄・置換血小板の適応およびその調製の指針 (Version IV) http://yuketsu.jstmct.or.jp/wp-content/themes/jstmct/images/medical/file/guidelines/Ref9-1-150127_150604.pdf (2016年3月現在). – reference: 16) Garraud O, Hamzeh-Cognasse H, Cognasse F: Platelets and cytokines: How and why? Transfus Clin Biol, 19: 104-108, 2012. – reference: 24) Ikeda Y, Handa M, Kawano K, et al: The role of von Willebrand factor and fibrinogen in platelet aggregation under varying shear stress. J Clin Invest, 87: 1234-1240, 1991. – reference: 7) 及川伸治, 三浦正光, 田口 剛, 他: 重炭酸リンゲル液により調製した洗浄血小板の性状と臨床効果. 日本輸血細胞治療学会誌, 60 (2): 386, 2014. – reference: 5) 小嶋俊介, 柳沢 龍, 石川伸介, 他: 置換液M-solを用いた置換血小板 (R-PC) 調製のプロセスバリデーションに関する検討. 日本輸血細胞治療学会誌, 57 (5): 379-385, 2011. – reference: 12) Wadhwa M, Seghatchian MJ, Lubenko A, et al: Cytokine levels in platelet concentrates: quantitation by bioassays and immunoassays. Br J Haematol, 93: 225-234, 1996. – reference: 4) 東 寛, 池田久實: 洗浄血小板の調製および副作用防止効果について. 病態と抗体: 診断検査と輸血療法, 2008, 39-52. – reference: 11) Hirayama F: Approach of using established and new laboratory tests to more comprehensively investigate noninfectious and nonhemolytic transfusion reactions - along with the experience in Japan. Vox Sanguinis, 105: 183-195, 2013. – reference: 14) Phipps RP, Kaufman J, Blumberg N: Platelet derived CD154 (CD40 ligand) and febrile responses to transfusion. Lancet, 357: 2023-2024, 2001. |
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| SourceID | medicalonline jstage |
| SourceType | Publisher |
| StartPage | 592 |
| SubjectTerms | EC-4A10 中空糸膜 洗浄血小板 膜型血漿分離器 |
| Title | 市販の膜型血漿分離器EC-4A10Ⓡにより調製した洗浄血小板の品質 |
| URI | https://www.jstage.jst.go.jp/article/jjtc/62/5/62_592/_article/-char/ja http://mol.medicalonline.jp/en/journal/download?GoodsID=cc5trcel/2016/006205/003&name=0592-0600j |
| Volume | 62 |
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| ispartofPNX | 日本輸血細胞治療学会誌, 2016/09/01, Vol.62(5), pp.592-600 |
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