新規KL-6測定試薬 “LZテスト ‘栄研’ KL-6” の基礎性能と臨床的有用性の検討

• Published in: Japanese Journal of Medical Technology Vol. 66; no. 1; pp. 47 - 55
• Main Authors: 田中, 敏典, 石澤, 春美, 羽角, 安夫, 高橋, 純子, 菊地, 雅寛, 山本, 修, 山田, さおり
• Format: Journal Article
• Language: Japanese
• Published: 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会 25.01.2017; 日本臨床衛生検査技師会; Japanese Association of Medical Technologists
• Subjects: clinical utility; general purpose reagents; interstitial pneumonia; KL-6; new anti-KL-6 antibody; 新規抗KL-6抗体; 汎用試薬; 臨床的有用性; 間質性肺炎
• ISSN: 0915-8669; 2188-5346
• DOI: 10.14932/jamt.16-27

新規の抗KL-6抗体を用いたラテックス凝集免疫比濁法を測定原理とするLZテスト ‘栄研’ KL-6について基礎性能と臨床的有用性について評価を行った。LZテスト ‘栄研’ KL-6は精密性，直線性など基礎性能試験はいずれも良好な成績を示し，従来法との相関性も回帰式y = 0.987x − 15.8，相関係数r = 0.975と良好であった。参考基準範囲は118～397 U/mLとなり従来法と近似しており，間質性肺炎の診断および他の疾患との鑑別性能も従来法と同等の性能を示していた。以上より，本試薬は日常診療において有用と考えられた。