鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の抗体治療―保険収載からの1年を振り返る
2020年3月に「鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎」に初めての生物学的製剤としてデュピルマブの臨床応用が可能となった. 当院では, 内視鏡下鼻副鼻腔手術後に再発した主として重症好酸球性副鼻腔炎に対して, 多くの症例にデュピルマブを導入した. これら難治で重症度の高い症例においてもデュピルマブは投与早期から客観的な鼻茸サイズの縮小はもちろんのこと, 患者の自覚症状である高度の鼻閉の改善や内視鏡下鼻副鼻腔手術でも改善が見られなかった嗅覚障害においても早期から高い改善を示すことが明らかになってきた. 導入6カ月後のデータでは, 39症例中16症例で鼻茸スコアは0点であり, 全体の平均点も1.5点と術前の5.9...
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| Published in | 日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会会報 Vol. 125; no. 3; pp. 238 - 242 |
|---|---|
| Main Author | |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会
20.03.2022
日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会 |
| Subjects | |
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| Abstract | 2020年3月に「鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎」に初めての生物学的製剤としてデュピルマブの臨床応用が可能となった. 当院では, 内視鏡下鼻副鼻腔手術後に再発した主として重症好酸球性副鼻腔炎に対して, 多くの症例にデュピルマブを導入した. これら難治で重症度の高い症例においてもデュピルマブは投与早期から客観的な鼻茸サイズの縮小はもちろんのこと, 患者の自覚症状である高度の鼻閉の改善や内視鏡下鼻副鼻腔手術でも改善が見られなかった嗅覚障害においても早期から高い改善を示すことが明らかになってきた. 導入6カ月後のデータでは, 39症例中16症例で鼻茸スコアは0点であり, 全体の平均点も1.5点と術前の5.9点に比し大幅に減少した. 嗅覚障害は導入前に嗅覚障害を訴えていた37症例中, 27例で大幅改善もしくは正常に戻った. そのほか7例で改善し, 無効で不変との症例はわずか3例であった. 治験データを参考に, 導入後6カ月経過し自他覚所見が良好なら投与間隔を4週ごとに減量し, また, 原則1年間を経過した症例は同様に減量している. デュピルマブの保険収載から1年以上が経過した. 本稿では, 上述の当科での治療成績に加えて, 国際共同試験の治験結果を供覧し, さらに現在治験中の新しい抗体治療薬まで言及し, 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の抗体治療について現時点で収集可能なエビデンスを紹介し, 若干の考案も加えて総説とした. |
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| AbstractList | 2020年3月に「鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎」に初めての生物学的製剤としてデュピルマブの臨床応用が可能となった. 当院では, 内視鏡下鼻副鼻腔手術後に再発した主として重症好酸球性副鼻腔炎に対して, 多くの症例にデュピルマブを導入した. これら難治で重症度の高い症例においてもデュピルマブは投与早期から客観的な鼻茸サイズの縮小はもちろんのこと, 患者の自覚症状である高度の鼻閉の改善や内視鏡下鼻副鼻腔手術でも改善が見られなかった嗅覚障害においても早期から高い改善を示すことが明らかになってきた. 導入6カ月後のデータでは, 39症例中16症例で鼻茸スコアは0点であり, 全体の平均点も1.5点と術前の5.9点に比し大幅に減少した. 嗅覚障害は導入前に嗅覚障害を訴えていた37症例中, 27例で大幅改善もしくは正常に戻った. そのほか7例で改善し, 無効で不変との症例はわずか3例であった. 治験データを参考に, 導入後6カ月経過し自他覚所見が良好なら投与間隔を4週ごとに減量し, また, 原則1年間を経過した症例は同様に減量している. デュピルマブの保険収載から1年以上が経過した. 本稿では, 上述の当科での治療成績に加えて, 国際共同試験の治験結果を供覧し, さらに現在治験中の新しい抗体治療薬まで言及し, 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の抗体治療について現時点で収集可能なエビデンスを紹介し, 若干の考案も加えて総説とした. |
| Author | 出島, 健司 |
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| CorporateAuthor | 京都第二赤十字病院耳鼻咽喉科 |
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| EISSN | 2436-5866 |
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| Publisher | 一般社団法人 日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会 日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会 |
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| References | 3) Bachert C, Sousa AR, Lund VJ, et al: Reduced need for surgery in severe nasal polyposis with mepolizumab: randomized trial. J Allergy Clin Immunol 2017; 140: 1024-1031. 4) Gevaert P, Omachi TA, Corren J, et al: Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol 2020; 146: 595-605. 8) Fujieda S, Matsune S, Takeno S, et al: Dupilumab efficacy in chronic rhinosinusitis with nasal polyps from SINUS-52 is unaffected by eosinophilic status. Allergy 2022; 77: 186-196. 6) Takabayashi T, Asaka D, Okamoto Y, et al: A phase II, multicenter, randomized, placebo-controlled study of benralizumab, a humanized anti-IL-5R alpha monoclonal antibody, in patients with eosinophilic chronic rhinosinusitis. Am J Rhinol Allergy 2021; 35: 861-870. 10) Hopkins C, Wagenmann M, Bachert C, et al: Efficacy of dupilumab in patients with a history of prior sinus surgery for chronic rhinosinusitis with nasal polyps. Int Forum Allergy Rhinol 2021; 11: 1087-1101. 5) Harrison TW, Chanez P, Menzella F, et al: ANDHI study investigators. Onset of effect and impact on health-related quality of life, exacerbation rate, lung function, and nasal polyposis symptoms for patients with severe eosinophilic asthma treated with benralizumab (ANDHI): a randomised, controlled, phase 3b trial. Lancet Respir Med 2021; 9: 260-274. 1) Bachert C, Han JK, Desrosiers M, et al: Efficacy and safety of dupilumab in patients with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps (LIBERTY NP SINUS-24 and LIBERTY NP SINUS-52): results from two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase 3 trials. Lancet 2019; 394: 1638-1650. 7) Fujieda S, Matsune S, Takeno S, et al: The effect of dupilumab on intractable chronic rhinosinusitis with nasal polyps in Japan. Laryngoscope 2021; 131: E1770-E1777. 2) Desrosiers M, Mannent LP, Amin N, et al: Dupilumab reduces systemic corticosteroid use and sinonasal surgery rate in CRSwNP. Rhinology 2021; 59: 301-311. 9) 松山敏之, 高橋秀行, 多田紘恵, 他: 好酸球性副鼻腔炎に対する dupilumab の臨床効果. 日耳鼻 2021; 124: 884-889. |
| References_xml | – reference: 1) Bachert C, Han JK, Desrosiers M, et al: Efficacy and safety of dupilumab in patients with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps (LIBERTY NP SINUS-24 and LIBERTY NP SINUS-52): results from two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase 3 trials. Lancet 2019; 394: 1638-1650. – reference: 4) Gevaert P, Omachi TA, Corren J, et al: Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol 2020; 146: 595-605. – reference: 3) Bachert C, Sousa AR, Lund VJ, et al: Reduced need for surgery in severe nasal polyposis with mepolizumab: randomized trial. J Allergy Clin Immunol 2017; 140: 1024-1031. – reference: 2) Desrosiers M, Mannent LP, Amin N, et al: Dupilumab reduces systemic corticosteroid use and sinonasal surgery rate in CRSwNP. Rhinology 2021; 59: 301-311. – reference: 8) Fujieda S, Matsune S, Takeno S, et al: Dupilumab efficacy in chronic rhinosinusitis with nasal polyps from SINUS-52 is unaffected by eosinophilic status. Allergy 2022; 77: 186-196. – reference: 5) Harrison TW, Chanez P, Menzella F, et al: ANDHI study investigators. Onset of effect and impact on health-related quality of life, exacerbation rate, lung function, and nasal polyposis symptoms for patients with severe eosinophilic asthma treated with benralizumab (ANDHI): a randomised, controlled, phase 3b trial. Lancet Respir Med 2021; 9: 260-274. – reference: 10) Hopkins C, Wagenmann M, Bachert C, et al: Efficacy of dupilumab in patients with a history of prior sinus surgery for chronic rhinosinusitis with nasal polyps. Int Forum Allergy Rhinol 2021; 11: 1087-1101. – reference: 6) Takabayashi T, Asaka D, Okamoto Y, et al: A phase II, multicenter, randomized, placebo-controlled study of benralizumab, a humanized anti-IL-5R alpha monoclonal antibody, in patients with eosinophilic chronic rhinosinusitis. Am J Rhinol Allergy 2021; 35: 861-870. – reference: 7) Fujieda S, Matsune S, Takeno S, et al: The effect of dupilumab on intractable chronic rhinosinusitis with nasal polyps in Japan. Laryngoscope 2021; 131: E1770-E1777. – reference: 9) 松山敏之, 高橋秀行, 多田紘恵, 他: 好酸球性副鼻腔炎に対する dupilumab の臨床効果. 日耳鼻 2021; 124: 884-889. |
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| SourceID | medicalonline jstage |
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| SubjectTerms | デュピルマブ 好酸球 慢性副鼻腔炎 抗体治療薬 鼻茸 |
| Title | 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の抗体治療―保険収載からの1年を振り返る |
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| ispartofPNX | 日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会会報, 2022/03/20, Vol.125(3), pp.238-242 |
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