1型高ウイルス量C型慢性肝炎に対するPEG-IFNα-2a+Ribavirin療法の治療成績―九州多施設共同研究
九州内肝臓専門医療機関の多施設研究により，1型，高ウイルスC型慢性肝炎（CHC）に対するペグインターフェロン（PEG-IFN）α-2a+リバビリン（RBV）療法の有効性，安全性について検討を行なった．総数は320例，抗ウイルス効果判定症例は288例，安全性評価症例は310例．持続ウイルス陰性化（SVR）率はIntention-to-treatで53.1％，Per Protocol Set（44週間以上投与）で59.6％であった．13～36週目のRNA陰性化例では，延長投与が有効であった．SVRに寄与する因子は，治療前では年齢，BMI，総コレステロール，ウイルス量であったが，治療開始後では12週...
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| Published in | 肝臓 Vol. 54; no. 4; pp. 266 - 276 |
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| Main Authors | , , , , , , , , , , , , , , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本肝臓学会
2013
|
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0451-4203 1881-3593 |
| DOI | 10.2957/kanzo.54.266 |
Cover
| Abstract | 九州内肝臓専門医療機関の多施設研究により，1型，高ウイルスC型慢性肝炎（CHC）に対するペグインターフェロン（PEG-IFN）α-2a+リバビリン（RBV）療法の有効性，安全性について検討を行なった．総数は320例，抗ウイルス効果判定症例は288例，安全性評価症例は310例．持続ウイルス陰性化（SVR）率はIntention-to-treatで53.1％，Per Protocol Set（44週間以上投与）で59.6％であった．13～36週目のRNA陰性化例では，延長投与が有効であった．SVRに寄与する因子は，治療前では年齢，BMI，総コレステロール，ウイルス量であったが，治療開始後では12週目までのウイルス陰性化のみであった．有害事象による治療中止例は14例（4.5％）であり，難治性CHCに対するPEG-IFNα-2a+RBV療法は安全性が高く，50％以上のSVR率が期待できる． |
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| AbstractList | 九州内肝臓専門医療機関の多施設研究により，1型，高ウイルスC型慢性肝炎（CHC）に対するペグインターフェロン（PEG-IFN）α-2a+リバビリン（RBV）療法の有効性，安全性について検討を行なった．総数は320例，抗ウイルス効果判定症例は288例，安全性評価症例は310例．持続ウイルス陰性化（SVR）率はIntention-to-treatで53.1％，Per Protocol Set（44週間以上投与）で59.6％であった．13～36週目のRNA陰性化例では，延長投与が有効であった．SVRに寄与する因子は，治療前では年齢，BMI，総コレステロール，ウイルス量であったが，治療開始後では12週目までのウイルス陰性化のみであった．有害事象による治療中止例は14例（4.5％）であり，難治性CHCに対するPEG-IFNα-2a+RBV療法は安全性が高く，50％以上のSVR率が期待できる． |
| Author | 佐田, 通夫 桶谷, 眞 八橋, 弘 杉, 和洋 丸山, 俊博 水田, 敏彦 原田, 大 向坂, 彰太郎 石橋, 大海 東, 雅司 梶原, 英二 道免, 和文 中尾, 一彦 渡邊, 洋 林, 純 藤崎, 邦夫 藤山, 重俊 坪内, 博仁 佐々木, 裕 |
| Author_xml | – sequence: 1 fullname: 藤山, 重俊 organization: 医療法人創起会くまもと森都総合病院肝臓・消化器内科 – sequence: 1 fullname: 桶谷, 眞 organization: 鹿児島大学大学院医歯学総合研究科消化器疾患・生活習慣病学 – sequence: 1 fullname: 原田, 大 organization: 産業医科大学第3内科学 – sequence: 1 fullname: 石橋, 大海 organization: 福岡山王病院 – sequence: 1 fullname: 林, 純 organization: 九州大学大学院医学研究院感染環境医学 – sequence: 1 fullname: 杉, 和洋 organization: 独立行政法人国立病院機構熊本医療センター消化器内科 – sequence: 1 fullname: 水田, 敏彦 organization: 佐賀大学医学部内科学 – sequence: 1 fullname: 佐田, 通夫 organization: 久留米大学医学部内科学講座消化器内科部門 – sequence: 1 fullname: 向坂, 彰太郎 organization: 福岡大学医学部消化器内科 – sequence: 1 fullname: 藤崎, 邦夫 organization: 霧島市立医師会医療センター消化器内科 – sequence: 1 fullname: 東, 雅司 organization: けやき会東病院消化器科 – sequence: 1 fullname: 佐々木, 裕 organization: 熊本大学大学院生命科学研究部消化器内科学 – sequence: 1 fullname: 梶原, 英二 organization: 製鉄記念八幡病院肝臓内科 – sequence: 1 fullname: 丸山, 俊博 organization: 北九州市立医療センター内科 – sequence: 1 fullname: 八橋, 弘 organization: 独立行政法人国立病院機構長崎医療センター臨床研究センター – sequence: 1 fullname: 中尾, 一彦 organization: 長崎大学大学院医歯薬学総合研究科展開医療科学講座・消化器病態制御学 – sequence: 1 fullname: 道免, 和文 organization: 国家公務員共済組合連合会千早病院肝臓内科 – sequence: 1 fullname: 坪内, 博仁 organization: 鹿児島大学大学院医歯学総合研究科消化器疾患・生活習慣病学 – sequence: 1 fullname: 渡邊, 洋 organization: 福岡赤十字病院肝臓内科 |
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| Copyright | 2013 一般社団法人 日本肝臓学会 |
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| DOI | 10.2957/kanzo.54.266 |
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| EISSN | 1881-3593 |
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| PublicationTitle | 肝臓 |
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| Publisher | 一般社団法人 日本肝臓学会 |
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| References | 7) Sezaki H, Suzuki F, Kawamura Y, et al. Poor response to pegylated interferon and ribavirin in older women infected with hepatitis C virus of genotype 1b in high viral loads. Dig Dis Sci 2009; 54: 1317-1324 14) Namiki I, Nishiguchi S, Hino K, et al. Management of hepatitis C; Report of the Consensus Meeting at the 45th Annual Meeting of the Japan Society of Hepatology (2009). Hepatol Res 2010; 40: 347-368 10) El-Shamy A, Nagano-Fujii M, Sasase N, et al. Sequence variation in hepatitis C virus nonstructural protein 5A predicts clinical outcome of pegylated interferon/ribavirin combination therapy. Hepatology 2008; 48: 38-47 15) Chayama K, Hayes CN, Yoshioka K, et al. Accumulation of refractory factors for pegylated interferon plus ribavirin therapy in older female patients with chronic hepatitis C. Hepatol Res 2010; 40: 1155-1167 16) Hayashi N, Okanoue T, Tsubouchi H, et al. Efficacy and safety of telaprevir, a new protease inhibitor, for difficult-to-treat patients with genotype 1 chronic hepatitis C. J Viral Hepat 2012; 19: e134-e142 13) Mizuta T, Kawaguchi Y, Eguchi Y, et al. Whole-body insulin sensitivity index is a highly specific predictive marker for virological response to peginterferon plus ribavirin therapy in chronic hepatitis C patients with genotype 1b and high viral load. Dig Dis Sci 2010; 55: 183-189 1) Fried MW, Shiffman ML, Reddy KR, et al. Peginterferon Alfa-2a plus Ribavirin for Chronic Hepatitis C Virus Infection. N Engl J Med 2002; 347: 975-982 8) Akuta N, Suzuki F, Sezaki H, et al. Association of amino acid substitution pattern in core protein of hepatitis C virus genotype 1b high viral load and non-virological response to interferon-ribavirin combination therapy. Intervirology 2005; 48: 372-380 6) 豊田成司, 狩野吉康, 赤池 淳, 他. コバスTaqMan HCV「オート」によるC型慢性肝炎抗ウイルス療法時のウイルス動態と効果予測. 肝臓 2008; 49: 297-306 3) 堺 隆弘. C型肝炎のPEG-Riba療法 ペガシスとリバビリンの併用療法. 肝胆膵 2006; 52: 75-84 12) Tanaka Y, Nishida N, Sugiyama M, et al. Genome-wide association of IL28B with response to pegylated interferon-alpha and ribavirin therapy for chronic hepatitis C. Nat Genet 2009; 41: 1105-1109 18) 朝比奈靖浩, 泉 並木, 桶谷, 眞, 他. C型肝炎治療ガイドライン（第1版）. 肝臓 2012; 53: 355-395 4) Berg T, von Wagner M, Nasser S, et al. Extended treatment duration for hepatitis C virus type 1: comparing 48 versus 72 weeks of peginterferon-alfa-2a plus ribavirin. Gastroenterology 2006; 130: 1086-1097 9) Enomoto N, Sakuma I, Asahina Y, et al. Mutations in the nonstructural protein 5A gene and response to interferon in patients with chronic hepatitis C virus 1b infection. N Engl J Med 1996; 334: 77-81 2) Manns MP, McHutchison JG, Gordon SC, et al. Peginterferon alfa-2b plus ribavirin compared with interferon alfa-2b plus ribavirin for initial treatment of chronic hepatitis C: a randomised trial. Lancet 2001; 358: 958-965 11) Ge D, Fellay J, Thompson AJ, et al. Genetic variation in IL28B predicts hepatitis C treatment-induced viral clearance. Nature 2009; 461: 399-401 17) Kumada H, Toyota J, Okanoue T, et al. Telaprevir with peginterferon and ribavirin for treatment-naive patients chronically infected with HCV of genotype 1 in Japan. J Hepatol 2012; 56: 78-84 5) Sánchez-Tapias JM, Diago M, Escartín P, et al. Peginterferon-alfa2a plus ribavirin for 48 Versus 72 weeks in patients with detectable hepatitis C virus RNA at week 4 of treatment. Gastroenterology 2006; 131: 451-460 |
| References_xml | – reference: 18) 朝比奈靖浩, 泉 並木, 桶谷, 眞, 他. C型肝炎治療ガイドライン（第1版）. 肝臓 2012; 53: 355-395 – reference: 11) Ge D, Fellay J, Thompson AJ, et al. Genetic variation in IL28B predicts hepatitis C treatment-induced viral clearance. Nature 2009; 461: 399-401 – reference: 13) Mizuta T, Kawaguchi Y, Eguchi Y, et al. Whole-body insulin sensitivity index is a highly specific predictive marker for virological response to peginterferon plus ribavirin therapy in chronic hepatitis C patients with genotype 1b and high viral load. Dig Dis Sci 2010; 55: 183-189 – reference: 3) 堺 隆弘. C型肝炎のPEG-Riba療法 ペガシスとリバビリンの併用療法. 肝胆膵 2006; 52: 75-84 – reference: 15) Chayama K, Hayes CN, Yoshioka K, et al. Accumulation of refractory factors for pegylated interferon plus ribavirin therapy in older female patients with chronic hepatitis C. Hepatol Res 2010; 40: 1155-1167 – reference: 4) Berg T, von Wagner M, Nasser S, et al. Extended treatment duration for hepatitis C virus type 1: comparing 48 versus 72 weeks of peginterferon-alfa-2a plus ribavirin. Gastroenterology 2006; 130: 1086-1097 – reference: 9) Enomoto N, Sakuma I, Asahina Y, et al. Mutations in the nonstructural protein 5A gene and response to interferon in patients with chronic hepatitis C virus 1b infection. N Engl J Med 1996; 334: 77-81 – reference: 16) Hayashi N, Okanoue T, Tsubouchi H, et al. Efficacy and safety of telaprevir, a new protease inhibitor, for difficult-to-treat patients with genotype 1 chronic hepatitis C. J Viral Hepat 2012; 19: e134-e142 – reference: 12) Tanaka Y, Nishida N, Sugiyama M, et al. Genome-wide association of IL28B with response to pegylated interferon-alpha and ribavirin therapy for chronic hepatitis C. Nat Genet 2009; 41: 1105-1109 – reference: 6) 豊田成司, 狩野吉康, 赤池 淳, 他. コバスTaqMan HCV「オート」によるC型慢性肝炎抗ウイルス療法時のウイルス動態と効果予測. 肝臓 2008; 49: 297-306 – reference: 14) Namiki I, Nishiguchi S, Hino K, et al. Management of hepatitis C; Report of the Consensus Meeting at the 45th Annual Meeting of the Japan Society of Hepatology (2009). Hepatol Res 2010; 40: 347-368 – reference: 10) El-Shamy A, Nagano-Fujii M, Sasase N, et al. Sequence variation in hepatitis C virus nonstructural protein 5A predicts clinical outcome of pegylated interferon/ribavirin combination therapy. Hepatology 2008; 48: 38-47 – reference: 17) Kumada H, Toyota J, Okanoue T, et al. Telaprevir with peginterferon and ribavirin for treatment-naive patients chronically infected with HCV of genotype 1 in Japan. J Hepatol 2012; 56: 78-84 – reference: 7) Sezaki H, Suzuki F, Kawamura Y, et al. Poor response to pegylated interferon and ribavirin in older women infected with hepatitis C virus of genotype 1b in high viral loads. Dig Dis Sci 2009; 54: 1317-1324 – reference: 2) Manns MP, McHutchison JG, Gordon SC, et al. Peginterferon alfa-2b plus ribavirin compared with interferon alfa-2b plus ribavirin for initial treatment of chronic hepatitis C: a randomised trial. Lancet 2001; 358: 958-965 – reference: 1) Fried MW, Shiffman ML, Reddy KR, et al. Peginterferon Alfa-2a plus Ribavirin for Chronic Hepatitis C Virus Infection. N Engl J Med 2002; 347: 975-982 – reference: 5) Sánchez-Tapias JM, Diago M, Escartín P, et al. Peginterferon-alfa2a plus ribavirin for 48 Versus 72 weeks in patients with detectable hepatitis C virus RNA at week 4 of treatment. Gastroenterology 2006; 131: 451-460 – reference: 8) Akuta N, Suzuki F, Sezaki H, et al. Association of amino acid substitution pattern in core protein of hepatitis C virus genotype 1b high viral load and non-virological response to interferon-ribavirin combination therapy. Intervirology 2005; 48: 372-380 |
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| SubjectTerms | ペグインターフェロンα-2a+リバビリン療法 九州 多施設共同研究 抗ウイルス効果 難治性C型慢性肝炎 |
| Title | 1型高ウイルス量C型慢性肝炎に対するPEG-IFNα-2a+Ribavirin療法の治療成績―九州多施設共同研究 |
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