ハトムギ全粒熱水抽出エキス(Coix-seed Reactive Derivatives: CRD)の健常成人における安全性試験

目的：健常成人男女を対象として，ハトムギ全粒熱水抽出エキス(Coix-seed Reactive Derivatives: CRD)を含む粉体食品を摂取したときの安全性を評価した．方法：健常成人8名（男性4名，女性4名，平均年齢，26.6 ± 4.7歳）にCRDの最小有効摂取目安量（1 g/日）の2倍量である2 g/日を4週間連続摂取させ，摂取前と摂取4週後に体重，バイタル（血圧，脈拍数，体温），抹消血液検査（白血球数，赤血球数，ヘモグロビン，ヘマトクリット，血小板数，白血球分画），血液像，血液生化学的検査（Na, K, Cl, AST, ALT, γ-GTP, LDH, ALP, 総蛋白,...

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Published in日本補完代替医療学会誌 Vol. 16; no. 2; pp. 113 - 117
Main Authors 許, 鳳浩, 大桑(林), 浩孝, 上馬塲, 和夫, 鈴木, 信孝
Format Journal Article
LanguageJapanese
Published 日本補完代替医療学会 30.09.2019
Subjects
CRD
ハトムギ
安全性
臨床試験
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ISSN1348-7922
1348-7930
DOI10.1625/jcam.16.113

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Summary:目的：健常成人男女を対象として，ハトムギ全粒熱水抽出エキス(Coix-seed Reactive Derivatives: CRD)を含む粉体食品を摂取したときの安全性を評価した．方法：健常成人8名（男性4名，女性4名，平均年齢，26.6 ± 4.7歳）にCRDの最小有効摂取目安量（1 g/日）の2倍量である2 g/日を4週間連続摂取させ，摂取前と摂取4週後に体重，バイタル（血圧，脈拍数，体温），抹消血液検査（白血球数，赤血球数，ヘモグロビン，ヘマトクリット，血小板数，白血球分画），血液像，血液生化学的検査（Na, K, Cl, AST, ALT, γ-GTP, LDH, ALP, 総蛋白, アルブミン, A/G, 総ビリルビン, 尿素窒素, クレアチニン, コリンエステラーゼ, 総コレステロール, HDLコレステロール, LDLコレステロール, 中性脂肪）, 血液凝固検査（プロトロンビン時間，部分プロトロンビン時間），尿検査（タンパク，糖，ウロビリノーゲン，潜血）を測定した．また，日誌ならびに問診により摂取コンプライアンス，有害事象，副作用の発現の有無を調査した．結果：検査値では，MCHC（平均赤血球ヘモグロビン濃度）と血清クレアチニンの軽度上昇，MCV（平均赤血球容積）の軽度低下がみられたが，いずれも基準値内の変動であり，問題はないと考えられた．また，特記すべき有害事象や副作用は認めなかった．摂取コンプライアンスは，99.5 %であった．結論：CRDの最小有効摂取目安量（1 g/日）の2倍量摂取は，安全性に問題はないと推察された．今後は，CRD過剰摂取や長期摂取における安全性を確認する予定である．
ISSN:1348-7922
1348-7930
DOI:10.1625/jcam.16.113