インフルエンザウイルス抗原迅速検出キットでA,B両型陽性を示し,種々のウイルス学的解析により偽陽性反応が確認された1例について

鼻腔拭い液等の臨床検体からのイムノクロマトグラフィーを原理としたインフルエンザウイルス抗原の迅速検出キット(以下,迅速キット)は,多くの医療施設で使用されている。こうした迅速キットを用いた試験では結果として偽陰性が起こることは,よく知られている。一方で偽陽性反応も,まれではあるが起こる。今回我々は,迅速キットでA,B両型の陽性を示したものの,ウイルス分離及び遺伝子検査でインフルエンザウイルスが陰性で,その後,用いた臨床検体からRSウイルスが分離された事例を経験した。我々はこれを迅速キットの偽陽性反応と考えた。この偽陽性の原因について我々は,検体中に含まれる患者由来の抗体以外の何らかの成分が迅速...

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Published in医学検査 Vol. 69; no. 3; pp. 463 - 467
Main Authors 西村, 秀一, 大宮, 卓, 佐藤, 光
Format Journal Article
LanguageJapanese
Published 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会 25.07.2020
日本臨床衛生検査技師会
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ISSN0915-8669
2188-5346
DOI10.14932/jamt.19-99

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Abstract 鼻腔拭い液等の臨床検体からのイムノクロマトグラフィーを原理としたインフルエンザウイルス抗原の迅速検出キット(以下,迅速キット)は,多くの医療施設で使用されている。こうした迅速キットを用いた試験では結果として偽陰性が起こることは,よく知られている。一方で偽陽性反応も,まれではあるが起こる。今回我々は,迅速キットでA,B両型の陽性を示したものの,ウイルス分離及び遺伝子検査でインフルエンザウイルスが陰性で,その後,用いた臨床検体からRSウイルスが分離された事例を経験した。我々はこれを迅速キットの偽陽性反応と考えた。この偽陽性の原因について我々は,検体中に含まれる患者由来の抗体以外の何らかの成分が迅速キットで用いられているマウス由来の抗体に対し反応し,あたかもウイルス抗原が反応したかのような陽性ラインが出現したという仮説をたてた。そして,その証明を目的として,競合試験として当該患者検体に精製マウスIgGを反応させたのち迅速キットにかけたところ,陽性反応ラインは出現しなくなった。これにより,本例が患者由来の何らかの成分とマウス抗体との反応による偽陽性であったことが,強く示唆された。
AbstractList 鼻腔拭い液等の臨床検体からのイムノクロマトグラフィーを原理としたインフルエンザウイルス抗原の迅速検出キット(以下,迅速キット)は,多くの医療施設で使用されている。こうした迅速キットを用いた試験では結果として偽陰性が起こることは,よく知られている。一方で偽陽性反応も,まれではあるが起こる。今回我々は,迅速キットでA,B両型の陽性を示したものの,ウイルス分離及び遺伝子検査でインフルエンザウイルスが陰性で,その後,用いた臨床検体からRSウイルスが分離された事例を経験した。我々はこれを迅速キットの偽陽性反応と考えた。この偽陽性の原因について我々は,検体中に含まれる患者由来の抗体以外の何らかの成分が迅速キットで用いられているマウス由来の抗体に対し反応し,あたかもウイルス抗原が反応したかのような陽性ラインが出現したという仮説をたてた。そして,その証明を目的として,競合試験として当該患者検体に精製マウスIgGを反応させたのち迅速キットにかけたところ,陽性反応ラインは出現しなくなった。これにより,本例が患者由来の何らかの成分とマウス抗体との反応による偽陽性であったことが,強く示唆された。
「要旨」鼻腔拭い液等の臨床検体からのイムノクロマトグラフィーを原理としたインフルエンザウイルス抗原の迅速検出キット(以下, 迅速キット)は, 多くの医療施設で使用されている. こうした迅速キットを用いた試験では結果として偽陰性が起こることは, よく知られている. 一方で偽陽性反応も, まれではあるが起こる. 今回我々は, 迅速キットでA, B両型の陽性を示したものの, ウイルス分離及び遺伝子検査でインフルエンザウイルスが陰性で, その後, 用いた臨床検体からRSウイルスが分離された事例を経験した. 我々はこれを迅速キットの偽陽性反応と考えた. この偽陽性の原因について我々は, 検体中に含まれる患者由来の抗体以外の何らかの成分が迅速キットで用いられているマウス由来の抗体に対し反応し, あたかもウイルス抗原が反応したかのような陽性ラインが出現したという仮説をたてた. そして, その証明を目的として, 競合試験として当該患者検体に精製マウスIgGを反応させたのち迅速キットにかけたところ, 陽性反応ラインは出現しなくなった. これにより, 本例が患者由来の何らかの成分とマウス抗体との反応による偽陽性であったことが, 強く示唆された.
Author 西村, 秀一
大宮, 卓
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References 7) Enan KA et al.: “Survey of causative agents for acute respiratory infections among patients in Khartoum-State, Sudan, 2010–2011,” Virol J, 2013; 10: 312.
1) Sakai-Tagawa Y et al.: “Reactivity and sensitivity of commercially available influenza rapid diagnostic tests in Japan,” Sci Rep, 2017; 7: 14483.
2) 大宮, 卓,他:「イムノクロマト法を原理とする種々のアデノウイルス迅抗原検出キットの,ウイルス検出感度の比較」,医学検査,2015; 64: 319–323.
5) 清水 英明,他:「イムノクロマトグラフィーを用いたロタウイルスとアデノウイルスの迅速診断キットの検討」,感染症誌,2001; 75: 1040–1046.
4) 大宮, 卓,他:「イムノクロマト法を原理とする種々のヒトメタニューモウイルス迅抗原検出キットの,ウイルス検出感度の比較」,医学検査,2017; 66: 212–216.
8) Kricka LJ: “Human anti animal antibody interference in immunological assays,” Clin Chem, 1999; 45: 942–956.
6) 佐藤 勇樹,他:「ノロウイルス抗原キットの性能評価およびキット間差の検討」,感染症誌,2018; 92: 120–125.
9) 阿部 正樹,他:「Human anti mouse antibody(HAMA)による非特異反応症例における血清希釈直線性に関する考察」,JJCLA, 2015; 40: 11–15.
3) 大宮, 卓,他:「イムノクロマト法を原理とする12種のRSウイルス迅抗原検出キット製品の,ウイルス検出の感度性能の比較」,感染症誌,2016; 90: 633–638.
References_xml – reference: 8) Kricka LJ: “Human anti animal antibody interference in immunological assays,” Clin Chem, 1999; 45: 942–956.
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– reference: 3) 大宮, 卓,他:「イムノクロマト法を原理とする12種のRSウイルス迅抗原検出キット製品の,ウイルス検出の感度性能の比較」,感染症誌,2016; 90: 633–638.
– reference: 7) Enan KA et al.: “Survey of causative agents for acute respiratory infections among patients in Khartoum-State, Sudan, 2010–2011,” Virol J, 2013; 10: 312.
– reference: 1) Sakai-Tagawa Y et al.: “Reactivity and sensitivity of commercially available influenza rapid diagnostic tests in Japan,” Sci Rep, 2017; 7: 14483.
– reference: 5) 清水 英明,他:「イムノクロマトグラフィーを用いたロタウイルスとアデノウイルスの迅速診断キットの検討」,感染症誌,2001; 75: 1040–1046.
– reference: 4) 大宮, 卓,他:「イムノクロマト法を原理とする種々のヒトメタニューモウイルス迅抗原検出キットの,ウイルス検出感度の比較」,医学検査,2017; 66: 212–216.
– reference: 9) 阿部 正樹,他:「Human anti mouse antibody(HAMA)による非特異反応症例における血清希釈直線性に関する考察」,JJCLA, 2015; 40: 11–15.
– reference: 6) 佐藤 勇樹,他:「ノロウイルス抗原キットの性能評価およびキット間差の検討」,感染症誌,2018; 92: 120–125.
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「要旨」鼻腔拭い液等の臨床検体からのイムノクロマトグラフィーを原理としたインフルエンザウイルス抗原の迅速検出キット(以下, 迅速キット)は, 多くの医療施設で使用されている. こうした迅速キットを用いた試験では結果として偽陰性が起こることは, よく知られている. 一方で偽陽性反応も, まれではあるが起こる....
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SubjectTerms イムノクロマトグラフィー
インフルエンザウイルス
偽陽性
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Title インフルエンザウイルス抗原迅速検出キットでA,B両型陽性を示し,種々のウイルス学的解析により偽陽性反応が確認された1例について
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