呼吸器感染症に対するMK-0787/MK-0791とPiperacillinの薬効比較試験成績
MK-0787/MK-0791の呼吸器感染症に対する臨床効果と, 安全性を客観的に評価する目的でpiperacillin (PIPC) を対照薬とし, 1日量をMK-0787/MK-0791は1g/1g, PIPCは4gにて14日間点滴静注を原則とするwell controlled studyを行い, 以下の結果を得た. 1. 全投与症例は367例 (MKO787/MK-0791群183例, PIPC群184例) であったが, 小委員会による臨床効果判定対象例は301例 (MK.0787/MK-0791群155例, PIPC群146例) であった. 2. 小委員会判定による臨床効果は, 全症例...
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Published in | 感染症学雑誌 Vol. 60; no. 4; pp. 345 - 377 |
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Format | Journal Article |
Language | Japanese |
Published |
一般社団法人 日本感染症学会
01.04.1986
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Abstract | MK-0787/MK-0791の呼吸器感染症に対する臨床効果と, 安全性を客観的に評価する目的でpiperacillin (PIPC) を対照薬とし, 1日量をMK-0787/MK-0791は1g/1g, PIPCは4gにて14日間点滴静注を原則とするwell controlled studyを行い, 以下の結果を得た. 1. 全投与症例は367例 (MKO787/MK-0791群183例, PIPC群184例) であったが, 小委員会による臨床効果判定対象例は301例 (MK.0787/MK-0791群155例, PIPC群146例) であった. 2. 小委員会判定による臨床効果は, 全症例ではMK-0787/MK-0791群80.0%, PIPC群71.7%の有効率であり, 両薬剤間に有意差は認められなかった.一方, 主治医による効果判定では, MK-0787/MK-0791群82.0%, PIPC群72.0%の有効率を示し, 両薬剤間に有意差が認められた.3.小委員会判定による肺炎・肺化膿症群に対する臨床効果では, MK-0787/MK-0791群76.3%, PIPC群80.6%で両薬剤間に有意差は認められなかったが, 慢性呼吸器感染症群ではMK-0787/MKO791群83.5%, PIPC群63.0%の有効率で, MK-0787/MK-0791群が有意に優れていた.主治医判定でも同様の結果が認められた. 4. 起炎菌別臨床効果および細菌学的効果は, 全症例では両薬剤問に有意差は認められなかったが, P.aedugimsa単独感染例では, MK-0787/MK-0791群が有意に優れていた. 5. 副作用, 臨床検査値異常の発現率では両薬剤間に有意差は認められなかった.6. 小委員会判定による有用性は, 全症例および慢性呼吸器感染症群で, MK-0787/MK-0791群が有意に優れていた.また, 慢性呼吸器感染症群は, 主治医判定においても有意差が認められた. 以上より, MK-0787/MK-0791は呼吸器感染症の治療に有用な薬剤であることが示された. |
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AbstractList | MK-0787/MK-0791の呼吸器感染症に対する臨床効果と, 安全性を客観的に評価する目的でpiperacillin (PIPC) を対照薬とし, 1日量をMK-0787/MK-0791は1g/1g, PIPCは4gにて14日間点滴静注を原則とするwell controlled studyを行い, 以下の結果を得た. 1. 全投与症例は367例 (MKO787/MK-0791群183例, PIPC群184例) であったが, 小委員会による臨床効果判定対象例は301例 (MK.0787/MK-0791群155例, PIPC群146例) であった. 2. 小委員会判定による臨床効果は, 全症例ではMK-0787/MK-0791群80.0%, PIPC群71.7%の有効率であり, 両薬剤間に有意差は認められなかった.一方, 主治医による効果判定では, MK-0787/MK-0791群82.0%, PIPC群72.0%の有効率を示し, 両薬剤間に有意差が認められた.3.小委員会判定による肺炎・肺化膿症群に対する臨床効果では, MK-0787/MK-0791群76.3%, PIPC群80.6%で両薬剤間に有意差は認められなかったが, 慢性呼吸器感染症群ではMK-0787/MKO791群83.5%, PIPC群63.0%の有効率で, MK-0787/MK-0791群が有意に優れていた.主治医判定でも同様の結果が認められた. 4. 起炎菌別臨床効果および細菌学的効果は, 全症例では両薬剤問に有意差は認められなかったが, P.aedugimsa単独感染例では, MK-0787/MK-0791群が有意に優れていた. 5. 副作用, 臨床検査値異常の発現率では両薬剤間に有意差は認められなかった.6. 小委員会判定による有用性は, 全症例および慢性呼吸器感染症群で, MK-0787/MK-0791群が有意に優れていた.また, 慢性呼吸器感染症群は, 主治医判定においても有意差が認められた. 以上より, MK-0787/MK-0791は呼吸器感染症の治療に有用な薬剤であることが示された. |
Author | 南条, 邦夫 飯田, 夕 後藤, 純 内田, 義之 久世, 文幸 吉沢, 靖之 蝶名林, 直彦 大山, 馨 種田, 和清 加茂, 隆 加地, 正伸 桑原, 正雄 村田, 哲人 佐藤, 寿伸 吉田, 司 斉藤, 礼子 清水, 喜八郎 松島, 敏春 鈴木, 康稔 中村, 浩明 伊藤, 敏雄 副島, 林造 熊谷, 幸雄 永武, 毅 近藤, 有好 黒田, 芳信 荒木, 淑郎 島田, 馨 有田, 浩之 山作, 房之輔 二木, 芳人 安藤, 正幸 富沢, 磨須美 野村, 俊也 浅野, 良三 中富, 昌夫 加藤, 政仁 米津, 精文 小張, 一峰 三浦, 富次 亀山, 昌明 河合, 健 中谷, 龍王 戸塚, 恭一 三木, 文雄 星野, 清 辻野, 博之 井田, 士朗 深谷, 一太 比嘉, 實 押谷, 浩 大久保, 修一 花木, 英和 中村, 光男 鈴木, 幹三 池田, 宣昭 宍戸, 春美 伊藤, 亜司 有川, 一美 小田, 敏郎 田中, 元一 熊田, 徹平 今野, 淳 渡辺, 一功 宮崎, 幸重 重松, 信昭 岡本, 緩子 河野, 茂 渡辺, 健太郎 小橋, 修 広野, 耕一 吉田, 良二 川根, 博司 広瀬, 隆士 芳沢, 正幸 小江, 俊行 高橋, 幸則 松山, 栄一 光山, 豊文 星野, 昭夫 吉村, 邦彦 山下, 直宏 飯島, 福生 高本, 正祇 斉藤, 厚 寺田, 治男 中田, 紘一郎 大田, 迪祐 杉本, 峯晴 高野, 慎 宮原, 正 斎藤, 篤 上田, 良弘 大久保, 滉 大泉, 耕太郎 勝, 正孝 大久保, 隆男 中山, 一朗 上綱, 昭光 杉山, 英二 |
Author_xml | – sequence: 1 fullname: 副島, 林造 organization: 川崎医科大学呼吸器内科 – sequence: 2 fullname: 松島, 敏春 organization: 川崎医科大学呼吸器内科 – sequence: 4 fullname: 二木, 芳人 organization: 川崎医科大学呼吸器内科 – sequence: 6 fullname: 中浜, 力 organization: 川崎医科大学呼吸器内科 – sequence: 7 fullname: 日野, 二郎 organization: 川崎医科大学呼吸器内科 – sequence: 8 fullname: 斎藤, 玲 organization: 北海道大学医学部第2内科および協力施設 – sequence: 9 fullname: 中山, 一朗 organization: 北海道大学医学部第2内科および協力施設 – sequence: 10 fullname: 富沢, 磨須美 organization: 北海道大学医学部第2内科および協力施設 – sequence: 14 fullname: 吉田, 司 organization: 岩手県立中央病院呼吸器科 – sequence: 15 fullname: 芳沢, 正幸 organization: 岩手県立中央病院呼吸器科 – sequence: 16 fullname: 水越, 和夫 organization: 岩手県立中央病院呼吸器科 – sequence: 18 fullname: 滝島, 任 organization: 東北大学医学部第1内科 – sequence: 19 fullname: 青沼, 清一 organization: 東北大学抗酸菌病研究所内科 – sequence: 20 fullname: 渡辺, 彰 organization: 東北大学抗酸菌病研究所内科 – sequence: 22 fullname: 今野, 淳 organization: 東北大学抗酸菌病研究所内科 – sequence: 25 fullname: 荒川, 正昭 organization: 新潟大学医学部第2内科および協力施設 – sequence: 26 fullname: 和田, 光一 organization: 新潟大学医学部第2内科および協力施設 – sequence: 28 fullname: 近藤, 有好 organization: 新潟大学医学部第2内科および協力施設 – sequence: 29 fullname: 星野, 昭夫 organization: 新潟大学医学部第2内科および協力施設 – sequence: 30 fullname: 広野, 耕一 organization: 新潟大学医学部第2内科および協力施設 – sequence: 31 fullname: 野沢, 幸男 organization: 新潟大学医学部第2内科および協力施設 – sequence: 34 fullname: 成田, 昌紀 organization: 新潟大学医学部第2内科および協力施設 – sequence: 38 fullname: 青木, 信樹 organization: 信楽園病院内科 – sequence: 39 fullname: 長谷川, 鎮雄 organization: 筑波大学医学部呼吸器内科および協力施設 – sequence: 41 fullname: 亀山, 昌明 organization: 筑波大学医学部呼吸器内科および協力施設 – sequence: 46 fullname: 河合, 美枝子 organization: 国立霞ケ浦病院内科 – sequence: 47 fullname: 斉藤, 礼子 organization: 国立霞ケ浦病院内科 – sequence: 49 fullname: 横瀬, 節 organization: 国立霞ケ浦病院内科 – sequence: 51 fullname: 尾仲, 章男 organization: 慶應義塾大学内科 – sequence: 52 fullname: 味澤, 篤 organization: 慶應義塾大学内科 – sequence: 56 fullname: 有川, 一美 organization: 東京電力病院内科 – sequence: 64 fullname: 斎藤, 篤 organization: 東京慈恵会医科大学第2内科 – sequence: 65 fullname: 加地, 正伸 organization: 東京慈恵会医科大学第2内科 – sequence: 67 fullname: 谷本, 普一 organization: 虎の門病院呼吸器科 – sequence: 70 fullname: 中谷, 龍王 organization: 虎の門病院呼吸器科 – sequence: 71 fullname: 中森, 祥隆 organization: 虎の門病院呼吸器科 – sequence: 72 fullname: 中田, 紘一郎 organization: 虎の門病院呼吸器科 – sequence: 73 fullname: 可部, 順三郎 organization: 国立病院医療センター呼吸器科 – sequence: 74 fullname: 石橋, 弘義 organization: 国立病院医療センター呼吸器科 – sequence: 75 fullname: 工藤, 宏一郎 organization: 国立病院医療センター呼吸器科 – sequence: 76 fullname: 佐藤, 寿伸 organization: 国立病院医療センター呼吸器科 – sequence: 77 fullname: 土肥, 真 organization: 国立病院医療センター呼吸器科 – sequence: 78 fullname: 真下, 啓明 organization: 東京厚生年金病院内科 – sequence: 79 fullname: 鵜飼, 徹朗 organization: 東京厚生年金病院内科 – sequence: 80 fullname: 中川, 圭一 organization: 東京共済病院内科 – sequence: 81 fullname: 渡辺, 健太郎 organization: 東京共済病院内科 – sequence: 87 fullname: 藤枝, 一雄 organization: 東京逓信病院呼吸器内科 – sequence: 88 fullname: 伊藤, 敏雄 organization: 東京逓信病院呼吸器内科 – sequence: 89 fullname: 清水, 喜八郎 organization: 東京女子医科大学内科 – sequence: 94 fullname: 渡辺, 一功 organization: 順天堂大学医学部内科 – sequence: 95 fullname: 島田, 馨 organization: 東京都養育院附属病院感染症科および協力施設 – sequence: 96 fullname: 稲松, 孝思 organization: 東京都養育院附属病院感染症科および協力施設 – sequence: 97 fullname: 浦山, 京子 organization: 東京都養育院附属病院感染症科および協力施設 – sequence: 100 fullname: 吉田, 雅彦 organization: 杏林大学医学部第1内科 – sequence: 102 fullname: 小林, 芳夫 organization: 川崎市立川崎病院内科 – sequence: 104 fullname: 大久保, 隆男 organization: 横浜市立大学医学部第1内科および協力施設 – sequence: 105 fullname: 伊藤, 章 organization: 横浜市立大学医学部第1内科および協力施設 – sequence: 107 fullname: 長谷川, 英之 organization: 横浜市立大学医学部第1内科および協力施設 – sequence: 108 fullname: 山部, 快太郎 organization: 横浜市立大学医学部第1内科および協力施設 – sequence: 109 fullname: 栗原, 牧夫 organization: 横浜市立大学医学部第1内科および協力施設 – sequence: 110 fullname: 高橋, 健一 organization: 横浜市立大学医学部第1内科および協力施設 – sequence: 112 fullname: 三浦, 富次 organization: 横浜市立大学医学部第1内科および協力施設 – sequence: 114 fullname: 武内, 俊彦 organization: 名古屋市立大学医学部第1内科および協力施設 – sequence: 115 fullname: 加藤, 政仁 organization: 名古屋市立大学医学部第1内科および協力施設 – sequence: 119 fullname: 鈴木, 幹三 organization: 名古屋市厚生院内科 – sequence: 120 fullname: 山本, 和英 organization: 名古屋市厚生院内科 – sequence: 124 fullname: 水島, 豊 organization: 富山医科薬科大学第1内科 – sequence: 126 fullname: 大山, 馨 organization: 富山県立中央病院内科 – sequence: 128 fullname: 中井, 準 organization: 京都大学結核胸部疾患研究所内科1および協力施設 – sequence: 129 fullname: 種田, 和清 organization: 京都大学結核胸部疾患研究所内科1および協力施設 – sequence: 130 fullname: 池田, 宣昭 organization: 京都大学結核胸部疾患研究所内科1および協力施設 – sequence: 131 fullname: 辻野, 博之 organization: 京都大学結核胸部疾患研究所内科1および協力施設 – sequence: 132 fullname: 長谷, 光雄 organization: 京都大学結核胸部疾患研究所内科1および協力施設 – sequence: 135 fullname: 岡本, 緩子 organization: 関西医科大学第1内科および協力施設 – sequence: 136 fullname: 米津, 精文 organization: 関西医科大学第1内科および協力施設 – sequence: 143 fullname: 佐々木, 英夫 organization: 国立呉病院内科 – sequence: 144 fullname: 福原, 弘文 organization: 国立呉病院内科 – sequence: 148 fullname: 光山, 豊文 organization: 広島大学医学部第2内科および協力施設 – sequence: 149 fullname: 有田, 浩之 organization: 広島大学医学部第2内科および協力施設 – sequence: 150 fullname: 上綱, 昭光 organization: 広島大学医学部第2内科および協力施設 – sequence: 154 fullname: 仁保, 喜之 organization: 九州大学医学部第1内科 – sequence: 156 fullname: 小橋, 修 organization: 九州大学胸部疾患研究施設 – sequence: 158 fullname: 長野, 準 organization: 国立療養所南福岡病院 – sequence: 159 fullname: 広瀬, 隆士 organization: 国立療養所南福岡病院 – sequence: 162 fullname: 高本, 正祇 organization: 国立療養所大牟田病院内科 – sequence: 163 fullname: 原, 耕平 organization: 長崎大学医学部第2内科および協力施設 – sequence: 165 fullname: 山口, 恵三 organization: 長崎大学医学部第2内科および協力施設 – sequence: 166 fullname: 鈴山, 洋司 organization: 長崎大学医学部第2内科および協力施設 – sequence: 167 fullname: 河野, 茂 organization: 長崎大学医学部第2内科および協力施設 – sequence: 169 fullname: 小田, 敏郎 organization: 長崎大学医学部第2内科および協力施設 – sequence: 170 fullname: 大田, 迪祐 organization: 長崎大学医学部第2内科および協力施設 – sequence: 174 fullname: 力富, 直人 organization: 長崎大学熱帯医学研究所内科 – sequence: 175 fullname: 永武, 毅 organization: 長崎大学熱帯医学研究所内科 – sequence: 177 fullname: 宇塚, 良夫 organization: 長崎大学熱帯医学研究所内科 – sequence: 179 fullname: 那須, 勝 organization: 大分医科大学第2内科 – sequence: 185 fullname: 安藤, 正幸 organization: 熊本大学医学部第1内科 – sequence: 187 fullname: 菅, 守隆 organization: 熊本大学医学部第1内科 – 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PublicationTitle | 感染症学雑誌 |
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PublicationYear | 1986 |
Publisher | 一般社団法人 日本感染症学会 |
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References | 10) 松本慶蔵, 前川暢夫, 長浜文雄, 今野淳, 本宮雅吉, 滝沢敬夫, 西本幸男, 山木戸道郎, 長野準, 楠正, 木船義久: 慢性呼吸器感染症を対象とした比較試験のための化学療法剤評価方法の研究. Chemotherapy, 31: 67-78, 1983. 5) 第32回日本化学療法学会西日本支部総会: 新薬シンポジウムII. MK-0787/NK-0791, 岡山, 1984. 3) Neu, H. C. & Labthavikul, P.: Comparative in vitro activity of N-formimidoyl thienamycin against gram-positive and gram-negative aerobic and anaerobic species and its betalactamase stability. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 21: 180-187, 1982. 9) Pennington, J. E. & Johnson, C. E.: Comparative activities of N-formimidoyl thienamycin, ticarcillin, and tobramycin against experimental Pseudomonas aeruginosa pneumonia. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 22: 406-408, 1982. 1) Kahan, M. F., Kropp, H., Sundelof, J. G. & Birnbaum, J.: Thienamycin: Development of imipenem-cilastatin. J. Antimicrobial. Chemotherapy, 12 (S-D): 1-35, 1983. 7) 原耕平, 他:(49施設): 呼吸器感染症に対するCeftazidimeとCefotiamとの薬効比較試験成績. 感染症誌, 58: 663-702, 1984. 2) Kahan, J. S., Kahan, E.M., Goegelman, R., Currie, S. A., Jackson, M., Stapley, E. O., Miller, T.W., Miller, A. K., Hendlin, D., Mochales, S., Hernandez, S., Woodruff, H. B. & Birnbaum, J.: Thienamycin, a new β-lactam antibiotic I. discovery, taxonomy, isolation and physical properties. J. Antibiotics, 32: 1-12, 1979. 4) Kropp, H., Sundelof, J. G., Hajdu, R. & Kahan, F.M.: Metabolism of thienamycin and related carbapenem antibiotics by the renal dipeptidase, dehydropeptidase-I. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 22: 62-70, 1982. 6) 上田泰, 松本文夫: Piperacillin, Jap. J. Antibiotics, 36: 653-677, 1983. 8) 三木文雄, 他:(40施設) 二呼吸器感染症に対するCefminox (MT-141) とCefotaximeの薬効比較試験成績. 感染症誌, 59: 115-163, 1985. |
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