健診におけるH. pylori抗体ラテックス凝集法試薬の検討～カットオフ値について

• Published in: 総合健診 Vol. 49; no. 5; pp. 499 - 509
• Main Authors: 馬上, 典子, 八巻, 悟郎, 山縣, 文夫, 中道, 陽子, 宮川, なおみ, 細井, 克美, 大野, 恭子, 堀之内, 優子, 中河原, 亜希子, 白幡, 季大
• Format: Journal Article
• Language: Japanese
• Published: 一般社団法人 日本総合健診医学会 10.09.2022; 日本総合健診医学会
• Subjects: ABC検診; LA法; カットオフ値; ヘリコバクターピロリ抗体
• ISSN: 1347-0086; 1884-4103
• DOI: 10.7143/jhep.49.499

【目的】胃がんリスク層別化検査における血清ヘリコバクターピロリ抗体（Hp抗体）の測定において、ELISA法、CLEIA法、LA法の3種の測定法を比較し、ABC検診におけるLA法の適正なカットオフ値を検討する。【方法】書面で了解を得た人間ドック受診者929名を対象とし、受診時に採血した新鮮血清を用いて、ペプシノゲンⅠ/ⅡをCLEIA法とLA法で、Hp抗体をELISA法、CLEIA法、LA法で測定し、井上らの提唱に従ってA・B・C・D群に層別化した。内視鏡検査による萎縮の程度は木村・竹本分類によった。【結果】929名は、C0分類が832名、C1分類が32名、C2分類が26名、C3分類が13名、O1分類が16名、O2分類が6名、O3分類が4名であった。ELISA法（カットオフ値（CO）：3U/mL）では、A群が849名、B群が59名、C群が17名、D群が4名であった。CLEIA法（CO：4.0単位/mL）では、それぞれ849名、59名、16名、5名とほぼ一致していた。LA法（富士フイルム和光純薬製）（CO：4.0単位/mL）では、それぞれ823名、83名、18名、5名となったが、LA法におけるCOを6.0単位/mLとすることで他の二法とほぼ同様の結果が得られた。対象母集団により得られるCOは変動する可能性が示唆された。【結論】各種検診におけるスクリーニング検査では、偽陰性を少なくし、偽陽性を許容範囲に抑える必要がある。また、多数検体を精度よく測定するには、自動分析装置に適用できる必要もある。LA法ではCOを6.0単位/mLとした場合に他の二法とほぼ同様の結果が得られた。LA法は汎用自動分析装置で使用できることため、対象者数が多いABC検診に適していると考えられる。