健診におけるH. pylori抗体ラテックス凝集法試薬の検討～カットオフ値について

• Published in: 総合健診 Vol. 49; no. 5; pp. 499 - 509
• Main Authors: 山縣文夫, 中道陽子, 白幡季大, 馬上典子, 堀之内優子, 宮川なおみ, 大野恭子, 中河原亜希子, 細井克美, 八巻悟郎
• Format: Journal Article
• Language: Japanese
• Published: 日本総合健診医学会 10.09.2022
• ISSN: 1347-0086
• DOI: 10.7143/jhep.49.499

「抄録」【目的】胃がんリスク層別化検査における血清ヘリコバクターピロリ抗体 (Hp抗体) の測定において, ELISA法, CLEIA法, LA法の3種の測定法を比較し, ABC検診におけるLA法の適正なカットオフ値を検討する. 【方法】書面で了解を得た人間ドック受診者929名を対象とし, 受診時に採血した新鮮血清を用いて, ペプシノゲンI/IIをCLEIA法とLA法で, Hp抗体をELISA法, CLEIA法, LA法で測定し, 井上らの提唱に従ってA・B・C・D群に層別化した. 内視鏡検査による萎縮の程度は木村・竹本分類によった. 【結果】929名は, C0分類が832名, C1分類が32名, C2分類が26名, C3分類が13名, O1分類が16名, O2分類が6名, O3分類が4名であった. ELISA法 (カットオフ値 (CO) : 3U/mL) では, A群が849名, B群が59名, C群が17名, D群が4名であった. CLEIA法 (CO : 4.0単位/mL) では, それぞれ849名, 59名, 16名, 5名とほぼ一致していた. LA法 (富士フイルム和光純薬製) (CO : 4.0単位/mL) では, それぞれ823名, 83名, 18名, 5名となったが, LA法におけるCOを6.0単位/mLとすることで他の二法とほぼ同様の結果が得られた. 対象母集団により得られるCOは変動する可能性が示唆された. 【結論】各種検診におけるスクリーニング検査では, 偽陰性を少なくし, 偽陽性を許容範囲に抑える必要がある. また, 多数検体を精度よく測定するには, 自動分析装置に適用できる必要もある. LA法ではCOを6.0単位/mLとした場合に他の二法とほぼ同様の結果が得られた. LA法は汎用自動分析装置で使用できることため, 対象者数が多いABC検診に適していると考えられる.