AORAレジストリーにおける関節リウマチに対するトシリズマブ治療の効果不十分による脱落症例の検討
目的：秋田整形外科リウマチグループ（Akita Orthopedic group on Rheumatoid Arthritis: AORA）レジストリーにおける，関節リウマチ（rheumatoid arthritis, RA）に対するトシリズマブ（tocilizumab, TCZ）治療の効果不十分による脱落症例を調査し，本薬剤の有用な使用の可能性を検討する．対象・方法：TCZ使用累積症例177例，ナイーブ群（N群）95例，スイッチ群（S群）82例を対象とした．患者背景，脱落までの使用期間，脱落後の治療，疾患活動性を後ろ向きに調査した．結果：効果不十分による脱落症例は12例（７%）であった．平...
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| Published in | 臨床リウマチ Vol. 30; no. 2; pp. 114 - 119 |
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| Main Authors | , , , , , , , , , , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本臨床リウマチ学会
30.06.2018
The Japanese Society for Clinical Rheumatology and Related Research |
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0914-8760 2189-0595 |
| DOI | 10.14961/cra.30.114 |
Cover
| Abstract | 目的：秋田整形外科リウマチグループ（Akita Orthopedic group on Rheumatoid Arthritis: AORA）レジストリーにおける，関節リウマチ（rheumatoid arthritis, RA）に対するトシリズマブ（tocilizumab, TCZ）治療の効果不十分による脱落症例を調査し，本薬剤の有用な使用の可能性を検討する．対象・方法：TCZ使用累積症例177例，ナイーブ群（N群）95例，スイッチ群（S群）82例を対象とした．患者背景，脱落までの使用期間，脱落後の治療，疾患活動性を後ろ向きに調査した．結果：効果不十分による脱落症例は12例（７%）であった．平均58歳（44～82歳）で，罹病期間は平均120ヵ月（６～366ヵ月）であった．N群が４例，S群が８例で，全てTNF (tumor necrosis factor)阻害薬からのスイッチであった．TCZ使用開始から脱落までの期間は平均30ヵ月（６～67ヵ月）であった．脱落後に他の生物学的製剤にスイッチした症例は10例で，TNF阻害薬が２例，abatacept（ABT）が８例であった．最終調査時，S群かつABTにスイッチした３例がさらにTNF阻害薬にスイッチした．CDAIは，使用開始時が平均±標準偏差20.3±13.4で，脱落時は12.4±8.1であり，６例は低疾患活動性を達成した．最終調査時は9.5±8.4で，８例は低疾患活動性を達成した．結論：効果不十分による脱落症例は，TNF阻害薬からのスイッチ症例が多かった.脱落後のスイッチは，TNF阻害薬，ABTともに有用であった．総合的な効果不十分の判断により，TCZの有用な使用継続の可能性がある． |
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| AbstractList | 目的：秋田整形外科リウマチグループ（Akita Orthopedic group on Rheumatoid Arthritis: AORA）レジストリーにおける，関節リウマチ（rheumatoid arthritis, RA）に対するトシリズマブ（tocilizumab, TCZ）治療の効果不十分による脱落症例を調査し，本薬剤の有用な使用の可能性を検討する．対象・方法：TCZ使用累積症例177例，ナイーブ群（N群）95例，スイッチ群（S群）82例を対象とした．患者背景，脱落までの使用期間，脱落後の治療，疾患活動性を後ろ向きに調査した．結果：効果不十分による脱落症例は12例（７%）であった．平均58歳（44～82歳）で，罹病期間は平均120ヵ月（６～366ヵ月）であった．N群が４例，S群が８例で，全てTNF (tumor necrosis factor)阻害薬からのスイッチであった．TCZ使用開始から脱落までの期間は平均30ヵ月（６～67ヵ月）であった．脱落後に他の生物学的製剤にスイッチした症例は10例で，TNF阻害薬が２例，abatacept（ABT）が８例であった．最終調査時，S群かつABTにスイッチした３例がさらにTNF阻害薬にスイッチした．CDAIは，使用開始時が平均±標準偏差20.3±13.4で，脱落時は12.4±8.1であり，６例は低疾患活動性を達成した．最終調査時は9.5±8.4で，８例は低疾患活動性を達成した．結論：効果不十分による脱落症例は，TNF阻害薬からのスイッチ症例が多かった.脱落後のスイッチは，TNF阻害薬，ABTともに有用であった．総合的な効果不十分の判断により，TCZの有用な使用継続の可能性がある． Objective: By assessing dropout of rheumatoid arthritis (RA) cases due to inadequate effect of Tocilizumab (TCZ) therapy in the Akita Orthopedic Group on Rheumatoid Arthritis registry, this study aimed to investigate more effective ways to use this drug.Subjects and methods: This study included 177 patients who were treated with TCZ, consisting of 95 treatment-naive patients (group N) and 82 patients switching to TCZ therapy (group S). We retrospectively collected data on patient characteristics, duration of treatment before discontinuation, treatment details after discontinuation, disease activity.Results: TCZ therapy was discontinued due to inadequate effect in 12 patients. Patient mean age was 58 years (range, 44-82 years). Mean disease duration was 120 months (range, 6-366 months). Group N included 4 patients, and group S included 8, all of whom switched from tumor necrosis factor (TNF) inhibitors. The mean duration of TCZ therapy before discontinuation was 30 months (range, 6-67 months). After discontinuation, TCZ was switched to other biopharmaceuticals in 10 patients, consisting of 2 patients who switched to TNF inhibitors and 8 who switched to abatacept (ABT). At the final evaluation, 3 patients switched to TNF inhibitors again. Clinical disease activity index (CDAI) was 20.3 ± 13.4 (mean ± standard deviation) at the start of therapy and 12.4 ± 8.1 at the time of discontinuation. Six patients achieved low disease activity (LDA). CDAI at the final evaluation was 9.5 ± 8.4. LDA was achieved in 8 patients.Conclusion: Dropout cases due to inadequate effect of TCZ for RA included many patients who switched from TNF inhibitors. TNF inhibitors and ABT can equally replace TCZ for dropout cases. TCZ can be more effectively and continuously used, based on comprehensive assessment of its effect. 目的：秋田整形外科リウマチグループ（Akita Orthopedic group on Rheumatoid Arthritis: AORA）レジストリーにおける，関節リウマチ（rheumatoid arthritis, RA）に対するトシリズマブ（tocilizumab, TCZ）治療の効果不十分による脱落症例を調査し，本薬剤の有用な使用の可能性を検討する．対象・方法：TCZ使用累積症例177例，ナイーブ群（N群）95例，スイッチ群（S群）82例を対象とした．患者背景，脱落までの使用期間，脱落後の治療，疾患活動性を後ろ向きに調査した．結果：効果不十分による脱落症例は12例（７%）であった．平均58歳（44～82歳）で，罹病期間は平均120ヵ月（６～366ヵ月）であった．N群が４例，S群が８例で，全てTNF (tumor necrosis factor)阻害薬からのスイッチであった．TCZ使用開始から脱落までの期間は平均30ヵ月（６～67ヵ月）であった．脱落後に他の生物学的製剤にスイッチした症例は10例で，TNF阻害薬が２例，abatacept（ABT）が８例であった．最終調査時，S群かつABTにスイッチした３例がさらにTNF阻害薬にスイッチした．CDAIは，使用開始時が平均±標準偏差20.3±13.4で，脱落時は12.4±8.1であり，６例は低疾患活動性を達成した．最終調査時は9.5±8.4で，８例は低疾患活動性を達成した．結論：効果不十分による脱落症例は，TNF阻害薬からのスイッチ症例が多かった.脱落後のスイッチは，TNF阻害薬，ABTともに有用であった．総合的な効果不十分の判断により，TCZの有用な使用継続の可能性がある． |
| Author | 河野, 哲也 谷, 貴行 秋田整形外科リウマチグループ（AORA） 小林, 志 島田, 洋一 相澤, 俊朗 宮腰, 尚久 杉村, 祐介 柏倉, 剛 阿部, 秀一 櫻場, 乾 加茂, 啓志 浦山, 雅和 青沼, 宏 伊藤, 博紀 |
| Author_FL | Miyakoshi Naohisa Sugimura Yusuke Aonuma Hiroshi Ito Hiroki Kobayashi Moto AORA (Akita Orthopedic group on Rheumatoid Arthritis) Tani Takayuki Aizawa Toshiaki Kamo Keiji Sakuraba Tsutomu Abe Hidekazu Urayama Masakazu Kashiwagura Takeshi Shimada Yoichi Kawano Tetuya |
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| Copyright | 2018 一般社団法人日本臨床リウマチ学会 |
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| DOI | 10.14961/cra.30.114 |
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| DocumentTitleAlternate | Dropout due to inadequate effect of tocilizumab for rheumatoid arthritis in the Akita Orthopedic group on Rheumatoid Arthritis registry |
| DocumentTitle_FL | Dropout due to inadequate effect of tocilizumab for rheumatoid arthritis in the Akita Orthopedic group on Rheumatoid Arthritis registry |
| EISSN | 2189-0595 |
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| Issue | 2 |
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| PublicationCentury | 2000 |
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| PublicationDecade | 2010 |
| PublicationTitle | 臨床リウマチ |
| PublicationTitleAlternate | 臨床リウマチ |
| PublicationTitle_FL | Clinical Rheumatology and Related Research 臨床リウマチ |
| PublicationYear | 2018 |
| Publisher | 一般社団法人 日本臨床リウマチ学会 The Japanese Society for Clinical Rheumatology and Related Research |
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| References | 7) Kaneko A, Kida D, Saito K, et al: Clinical results for tocilizumab over one year in the clinical setting as assessed by CDAI (clinical disease activity index): CRP at week 12 and MMP-3 at week 24 are predictive factors for CDAI. Rheumatol Int, 32: 3631-3637, 2012. 2) Jones G, Sebba A, GU J, et al: Comparison of tocilizumab monotherapy versus methotrexate monotherapy in patients with moderate to severe rheumatoid arthritis: the AMBITION study. Ann Rheum Dis, 69: 88-96, 2010. 13) Smolen JS, Aletaha D, Bijlsma JW, et al: Treating rheumatoid arthritis to target; recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis, 69: 631-637, 2010. 5) 宮本誠也，杉村祐介，柏倉剛，他：秋田コホートにおける関節リウマチ診療の実態．臨床リウマチ，27：135-145，2015. 11) Akiyama M, Kaneko Y, Kondo H et al: Comparison of the clinical effectiveness of tumour necrosis factor inhibitors and abatacept after insufficient response to tocilizumab in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol, 35: 2829-2834, 2016. 12) 浦山雅和，前川重人，長幡樹，他：関節リウマチにおける疾患活動性指標および寛解基準の比較．東北整災誌，58：18-20，2015. 1) Hirabayashi Y, Munakata Y, Miyata M, et al: Clinical and structural remission rates increased annually and radiographic progression was continuously inhibited during a 3-year administration of tocilizumab in patients with rheumatoid arthritis: A multi-center, prospective cohort study by the Michinoku Tocilizumab Study Group. Mod Rheumatol, 26: 828-835, 2016. 4) Izumi K, Kaneko Y, Yasuoka H, et al: Tocilizumab is clinically, functionally, and radiographically effective and safe either with or without low-dose methotrexate in active rheumatoid arthritis patients with inadequate response to DMARDs and/or TNF inhibitors: a single-center retrospec-tive cohort study (KEIO-TCZ study) at week 52. Mod Rheumatol, 25: 31-37, 2015. 9) Ishiguro N, Atsumi T, Harigai M, et al: Effectiveness and safety of tocilizumab in achieving clinical and functional remission, and sustaining efficacy in biologics-naive patients with rheumatoid arthritis: The FIRST Bio study. Mod Rheumatol, 27: 217-226, 2017. 10) Matsuno H, Katayama K: Effectiveness of golimumab for rheumatoid arthritis in patients with an inadequate response to tocilizumab. Mod Rheumatol, 27: 246-251, 2017. 6) 浦山雅和，宮本誠也，杉村祐介，他：秋田コホートにおける関節リウマチに対するトシリズマブの投与状況．日臨整誌，40：131-138，2015. 3) Tanaka Y, Takeuchi T, Amano K, et al: Effect of interleukin-6 receptor inhibitor, tocilizumab, in preventing joint destruction in patients with rheumatoid arthritis showing inadequate response to TNF inhibitors. Mod Rheumatol, 24: 399-404, 2014. 8) 山下文治，長岡孝則，船越登，他：関節リウマチの各臨床的評価法（DAS28-ESR, CDAI, SDAI, Boolean基準）を用いたトシリズマブの有効性の検討．臨床リウマチ，24：186-192，2012. |
| References_xml | – reference: 5) 宮本誠也，杉村祐介，柏倉剛，他：秋田コホートにおける関節リウマチ診療の実態．臨床リウマチ，27：135-145，2015. – reference: 7) Kaneko A, Kida D, Saito K, et al: Clinical results for tocilizumab over one year in the clinical setting as assessed by CDAI (clinical disease activity index): CRP at week 12 and MMP-3 at week 24 are predictive factors for CDAI. Rheumatol Int, 32: 3631-3637, 2012. – reference: 6) 浦山雅和，宮本誠也，杉村祐介，他：秋田コホートにおける関節リウマチに対するトシリズマブの投与状況．日臨整誌，40：131-138，2015. – reference: 12) 浦山雅和，前川重人，長幡樹，他：関節リウマチにおける疾患活動性指標および寛解基準の比較．東北整災誌，58：18-20，2015. – reference: 4) Izumi K, Kaneko Y, Yasuoka H, et al: Tocilizumab is clinically, functionally, and radiographically effective and safe either with or without low-dose methotrexate in active rheumatoid arthritis patients with inadequate response to DMARDs and/or TNF inhibitors: a single-center retrospec-tive cohort study (KEIO-TCZ study) at week 52. Mod Rheumatol, 25: 31-37, 2015. – reference: 1) Hirabayashi Y, Munakata Y, Miyata M, et al: Clinical and structural remission rates increased annually and radiographic progression was continuously inhibited during a 3-year administration of tocilizumab in patients with rheumatoid arthritis: A multi-center, prospective cohort study by the Michinoku Tocilizumab Study Group. Mod Rheumatol, 26: 828-835, 2016. – reference: 11) Akiyama M, Kaneko Y, Kondo H et al: Comparison of the clinical effectiveness of tumour necrosis factor inhibitors and abatacept after insufficient response to tocilizumab in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol, 35: 2829-2834, 2016. – reference: 2) Jones G, Sebba A, GU J, et al: Comparison of tocilizumab monotherapy versus methotrexate monotherapy in patients with moderate to severe rheumatoid arthritis: the AMBITION study. Ann Rheum Dis, 69: 88-96, 2010. – reference: 9) Ishiguro N, Atsumi T, Harigai M, et al: Effectiveness and safety of tocilizumab in achieving clinical and functional remission, and sustaining efficacy in biologics-naive patients with rheumatoid arthritis: The FIRST Bio study. Mod Rheumatol, 27: 217-226, 2017. – reference: 13) Smolen JS, Aletaha D, Bijlsma JW, et al: Treating rheumatoid arthritis to target; recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis, 69: 631-637, 2010. – reference: 3) Tanaka Y, Takeuchi T, Amano K, et al: Effect of interleukin-6 receptor inhibitor, tocilizumab, in preventing joint destruction in patients with rheumatoid arthritis showing inadequate response to TNF inhibitors. Mod Rheumatol, 24: 399-404, 2014. – reference: 8) 山下文治，長岡孝則，船越登，他：関節リウマチの各臨床的評価法（DAS28-ESR, CDAI, SDAI, Boolean基準）を用いたトシリズマブの有効性の検討．臨床リウマチ，24：186-192，2012. – reference: 10) Matsuno H, Katayama K: Effectiveness of golimumab for rheumatoid arthritis in patients with an inadequate response to tocilizumab. Mod Rheumatol, 27: 246-251, 2017. |
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| SourceID | nii jstage |
| SourceType | Publisher |
| StartPage | 114 |
| SubjectTerms | inadequate effect rheumatoid arthritis tocilizumab |
| Title | AORAレジストリーにおける関節リウマチに対するトシリズマブ治療の効果不十分による脱落症例の検討 |
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| ispartofPNX | 臨床リウマチ, 2018/06/30, Vol.30(2), pp.114-119 |
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