感染性腸炎に対するLomefloxacin (LFLX, NY-198) とPipemidic acid (PPA) の二重盲検法による治療効果の比較検討

• Published in: 感染症学雑誌 Vol. 63; no. 6; pp. 606 - 622
• Main Authors: 青木, 隆一, 清水, 長世, 冨沢, 功, 滝沢, 慶彦, 松原, 義雄, 新田, 義朗, 相楽, 裕子, 瀬尾, 威久, 金久, 直子, 村田, 三紗子, 増田, 剛太, 根岸, 昌功, 楊, 振典, 今川, 八束, 大西, 健児, 山口, 剛, 辻, 正周, 細谷, 純一郎, 星野, 重二, 天野, 冨貴子, 中村, 千衣, 村元, 章, 小林, 祥男, 今井, 千尋, 金, 龍起, 赤尾, 満, 藤堂, 彰男, 伊吹, 康良, 小森, 英司, 冨田, 周介, 樫田, 博史, 相坂, 忠一, 新美, 正信, 中村, 正義, 松尾, 利子, 斎藤, 誠, 中谷, 林太郎, 堀内, 三吉, 稲垣, 好雄, 高野, 秀子, 後藤, 延一, 小林, 芳夫, 佐久, 一枝, 竹田, 美文
• Format: Journal Article
• Language: Japanese
• Published: 一般社団法人 日本感染症学会 1989
• ISSN: 0387-5911; 1884-569X
• DOI: 10.11150/kansenshogakuzasshi1970.63.606

ニューキノロン系抗菌剤Lomefloxacin (LFLX, NY-198) の感染性腸炎 (細菌性赤痢, 病原大腸菌腸炎, カンピロバクター腸炎など) に対する有効性, 安全性および有用性を客観的に評価する目的で, Pipemidicacid (PPA) を対照薬とする二重盲検法により比較検討した. 治験薬の1日投与量はLFLX: 600mg, PPA: 2,000mgで, 1日4回毎食後および就寝前に経口投与とし, 投与期間は5日間とした. 総投与症例数は290例で, 除外, 脱落例を除き有効性および有用性の評価対象例は169例 (LFLX群: 83例, PPA群: 86例) であり, いずれの背景因子においても, 両群間に有意な偏りは認められなかった.また安全性の評価対象例は284例 (LFLX群: 141例, PPA群: 143例) であった. 薬剤投与開始日に症状のあった73例の臨床効果 (有効率) は, LFLX群32/35例 (91.4%), PPA群32/38例 (84.2%) であり, そのうち細菌性赤痢57例においても, LFLX群27/30例 (90.0%), PPA群22/27例 (81.5%) と前者が優れた傾向を示したが, 両群間に有意差は認められなかった. 延菌株数184株に対する細菌学的効果 (有効率) は, LFLX群84/90株 (93.3%), PPA群76/94株 (80.9%) と前者が有意に優れ (p=0.0153), そのうち赤痢菌148株においても, LFLX群71/73株 (97.3%), PPA群59/75株 (78.7%) と前者が有意に優れていた (p=0.0007). 以上を勘案して評価した169例の総合効果 (有効率) は, LFLX群77/83例 (92.8%), PPA群68/86例 (79.1%) と前者が有意に優れ (p=0.0144), そのうち細菌性赤痢134例においても, LFLX群65/67例 (97.0%), PPA群52/67例 (77.6%) と前者が有意に優れていた (p=0.0012). 副作用はLFLX群1/141例 (0.7%), PPA群は0/143例であり, 臨床検査値異常はLFLX群10/132例 (7.6%), PPA群7/136例 (5.1%) に認められたが, すべて軽微なものであり, また発現率では両群間に有意差はなかった. 以上, 有効性と安全性を勘案して評価した169例の有用性 (満足率) は, LFLX群76/83例 (91.6%), PPA群66/86例 (76.7%) と前者が有意に優れ (p=0.0111), そのうち細菌性赤痢134例においても, LFLX群64/67例 (95.5%), PPA群50/67例 (74.6%) と前者が有意に優れていた (p=0.0011). 以上の成績から, LFLXは細菌性赤痢を始めとする感染性腸炎に対し, 臨床上有用な薬剤と考えられた.