浅在性化膿性疾患に対するDL-8280とCefaclorとの二重盲検比較臨床試験成績

• Published in: 感染症学雑誌 Vol. 58; no. 9; pp. 793 - 819
• Main Authors: 藤田, 恵一, 中野, 峰生, 野波, 英一郎, 紫芝, 敬子, 勝俣, 道夫, 堀江, 道茂, 渡辺, 亮治, 久木田, 淳, 渡辺, 晋一, 染谷, 通, 下妻, 直郎, 古江, 増隆, 岩田, 充, 高橋, 久, 竹島, 真徳, 三浦, 祐晶, 小林, 仁, 野平, 千賀子, 小野塚, 役, 伊藤, 正俊, 細野, 久美子, 富沢, 尊儀, 山口, 淳子, 木下, 三和子, 本田, 光芳, 佐藤, 元泰, 楠, 万左子, 藤岡, 三千, 西脇, 宗一, 日野, 治子, 北島, 拓彌, 安西, 喬, 佐藤, 昌三, 実川, 久美子, 笹川, 正二, 新村, 眞人, 戸沢, 孝之, 辻, 和男, 朝田, 康夫, 菱川, 秀夫, 野原, 望, 梅村, 茂夫, 荒田, 次郎, 山本, 康生, 占部, 治邦, 仁位, 泰樹, 陣内, 恭子, 小川, 暢也
• Format: Journal Article
• Language: Japanese
• Published: 一般社団法人 日本感染症学会 1984
• ISSN: 0387-5911; 1884-569X
• DOI: 10.11150/kansenshogakuzasshi1970.58.793

ピリドンカルボン酸系の合成経口抗菌剤DL-8280の浅在性化膿性疾患に対する有効性, 安全性および有用性を, Cefaclor (以下CCL) を対照薬として二重盲検法により比較検討した. 1日投与量をDI-8280は600mg, CCLは750mgとし, 投与期間は14日間とした. 1) 最終全般改善度はDL-8280群121例中治癒67例, 著しく改善28例, かなり改善12例, やや改善8例, 不変2例, 増悪4例であり, 治癒および著しく改善78.5%, かなり改善以上88.4%, 増悪および著しく増悪3.3%であった. 一方, CCL群120例中治癒56例, 著しく改善27例, かなり改善23例, やや改善5例, 不変7例, 増悪1例, 著しく増悪1例であり, 治癒および著しく改善69.2%, かなり改善以上88.3%, 増悪および著しく増悪1.7%であり, 両薬剤群間に有意な差は認められなかった. 2)概括安全度はDL-8280群129例中副作用126例, 副作用あり3例であり, CCL群130例中副作用123例, 副作用あり7例であった. 副作用発現率はDL-8280群2.3%, CCL群5.4%であり, 両薬剤群間に有意な差は認められなかった. 3)有用性はDL-8280群121例中極めて有用65例, 有用39例, やや有用11例, 無用6例で, 極めて有用53.7%, 有用以上86.0%であった. 一方, CCL群122例中極めて有用55例, 有用41例, やや有用14例, 無用11例, 有害1例で, 極めて有用45.1%, 有用以上78.7%であった. 両薬剤群間に有意な差は認められなかった. 4)評価日別全般改善度では投与3日, 10日, 14日目においてDL-8280群がCCL群より有意に優れ, 特に第1群 (毛嚢炎,膿庖性座瘡) においてはDL-8280群が終始高い改善率を示した. 以上の結果より, DL-8280は浅在性化膿性疾患に対しCCLに比し優れる傾向を示し, また耐性菌の出現が未だ認められないことから, 今後この方面の治療に大いに期待しうる有用な薬剤であると考えられる.