急性陰窩性扁桃炎に対するCefiximeの臨床評価Cefroxadineを対照とする二重盲検群間比較試験

• Published in: The Japanese Journal of Antibiotics Vol. 40; no. 1; pp. 25 - 54
• Main Authors: 渡辺, 洋, 加藤, 眞二, 鈴木, 康夫, 本堂, 潤, 芦田, 健太郎, 夜陣, 紘治, 和田, 昌士, 木下, 治二, 伊藤, 晴夫, 宮本, 浩明, 徳田, 寿一, 清田, 隆二, 深水, 浩三, 浅井, 英世, 奥村, 隆司, 稲留, 欣一, 河合, 岩, 吉岡, 達生, 大山, 勝, 古田, 茂, 竹林, 脩文, 原田, 康夫, 松山, 博文, 石田, 稔, 和田, 健二, 岩田, 重信, 有賀, 秀治, 鈴木, 衛, 西村, 忠郎, 小林, 恵子, 川崎, 順久, 馬場, 駿吉, 板橋, 隆嗣, 和田, 秀毅, 桑原, 章吾, 清水, 喜八郎, 築家, 大介, 橋本, 真実, 森, 望, 勝田, 兼司, 波多野, 努, 松永, 喬, 田頭, 宣治, 荻野, 仁, 向井, 研, 仁村, 多美子, 大西, 信治郎, 伊藤, 依子, 土橋, 信明, 渋井, 弘一, 中田, 将風, 前山, 拓夫, 河村, 正三, 坂本, 裕, 小幡, 悦朗, 坂本, 邦彦, 白石, 孝之, 征矢野, 薫, 小川, 和昭, 森山, 一郎, 内藤, 雅夫, 稲垣, 光昭, 大川内, 一郎, 菊屋, 義則, 田中, 治, 三好, 敏之, 堀, 哲二, 野田, 益弘, 津田, 守, 藤巻, 豊, 松永, 亨, 島田, 純一郎, 高野, 剛, 村上, 譲, 小川, 茂雄, 仙波, 治, 森, 慶人, 小出, 明美, 黒川, 道徳, 田淵, えり子, 鈴木, 賢二, 丸尾, 猛, 出口, 浩一, 眞銅, 昌二郎, 上田, 良穂, 小川, 敬, 田矢, 直三, 屋敷, 建夫
• Format: Journal Article
• Language: Japanese
• Published: 公益財団法人 日本感染症医薬品協会 1987
• ISSN: 0368-2781; 2186-5477
• DOI: 10.11553/antibiotics1968b.40.25

1. Cefixime (CFIX) の急性陰窩性扁桃炎に対する有効性, 安全性を客観的に評価するため, Cefroxadine (CXD) を対照薬として二重盲検群間比較試験を実施した。CFIXは1回100 mgを1日2回朝・夕食後, CXDは1回250 mgを1日3回朝・昼・夕食後経口投与した。 臨床効果検討症例数は202例 (CFIX群103例, CXD群99例) で患者背景においてCFIX群に重症例が有意に (P<0.01) 多く分布していた。 2. 主治医臨床効果は, CFIX群で著効63例 (61.2%), 有効28例 (有効率88.3%), CXD群で著効54例 (54.5%), 有効37例 (有効率91.9%) であり, 両薬剤群間に有意差は認められなかつた。委員会の3日目判定ではCFIX群で有効率40.8%, CXD群47.9%で両薬剤群間に差は認められなかつたが, 7日目判定においてCFIX群の有効率79.8%に対してCXD群93.4%であり両薬剤群間に有意差 (P<0.05) が認められた。主治医判定と委員会7日目判定の有意差検定結果で認められた差異については, 主治医判定と委員会判定の判定方法の差異に加えて, 両薬剤群間の委員会判定に用いたデータの観察日の偏りが影響している可能性が高いと考えられた。細菌学的効果はCFIX群93.4%CXD群96.9%と両薬剤群とも良好な菌消失率を示した。 3.安全性の検討例数は226例 (CFIX群110例, CXD群116例) で, 副作用の発現は消化器症状と発疹がCFIX群に6例 (5.5%), CXD群に5例 (4.3%) 認められ, 臨床検査値の異常としてCFIX群にGOT, GPTの上昇1例が認められたが, 両薬剤群間に差は認められなかつた。 4.有用性検討例数は201例 (CFIX群102例, CXD群99例) で, CFIX群で極めて有用65例 (63.7%), 有用25例 (有用率88.2%), CXD群で極めて有用54例 (54.5%), 有用37例 (有用率91.9%) と両薬剤群共優れた有用性を示し, CFIXは急性陰窩性扁桃炎の治療薬として, CXDの約1/3の量で同等の効果が期待できる有用性の高い薬剤と考えられた。