ラット反復投与毒性試験における計量値データ解析法
ラット反復投与毒性試験における計量値データの解析方法について, 実際の毒性試験データに基づいて検討した。統計的検定は一つの検査項目が注意すべきかどうか判断するための目印(flagging)として利用されている。その際, 対照群との比較ではDunnett法が用いられることが多かったが, 用量の設定が単調な用量反応関係を期待しているのでWilliams法を用いるほうが適切である。有意水準は両側2.5%に設定するとflaggingの観点で有用であることが示された。また, 不等分散の程度が強くなるとノンパラメトリック法であるSteel法(南側2.5%)が有用であった。Steel法はdownturn現象...
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| Published in | The Journal of Toxicological Sciences Vol. 25; no. 2; pp. App71 - App81 |
|---|---|
| Main Authors | , , , , , , , , , , , , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本毒性学会
2000
|
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0388-1350 1880-3989 |
| DOI | 10.2131/jts.25.App71 |
Cover
| Abstract | ラット反復投与毒性試験における計量値データの解析方法について, 実際の毒性試験データに基づいて検討した。統計的検定は一つの検査項目が注意すべきかどうか判断するための目印(flagging)として利用されている。その際, 対照群との比較ではDunnett法が用いられることが多かったが, 用量の設定が単調な用量反応関係を期待しているのでWilliams法を用いるほうが適切である。有意水準は両側2.5%に設定するとflaggingの観点で有用であることが示された。また, 不等分散の程度が強くなるとノンパラメトリック法であるSteel法(南側2.5%)が有用であった。Steel法はdownturn現象のような予期し得ない反応が起きたときにもflaggingとして有用であった。一元配置分散分析のように母平均の一様性を評価する検定は, 対照群との比較の前に実施する必要はない。以上の検討結果から, ラット反復投与毒性試験における計量値データの解析法としては, Williams法を両側2.5%で実施し, 有意差が認められない場合にはSteel法を両側2.5%で実施する2段階手順が推奨される。 |
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| AbstractList | ラット反復投与毒性試験における計量値データの解析方法について, 実際の毒性試験データに基づいて検討した。統計的検定は一つの検査項目が注意すべきかどうか判断するための目印(flagging)として利用されている。その際, 対照群との比較ではDunnett法が用いられることが多かったが, 用量の設定が単調な用量反応関係を期待しているのでWilliams法を用いるほうが適切である。有意水準は両側2.5%に設定するとflaggingの観点で有用であることが示された。また, 不等分散の程度が強くなるとノンパラメトリック法であるSteel法(南側2.5%)が有用であった。Steel法はdownturn現象のような予期し得ない反応が起きたときにもflaggingとして有用であった。一元配置分散分析のように母平均の一様性を評価する検定は, 対照群との比較の前に実施する必要はない。以上の検討結果から, ラット反復投与毒性試験における計量値データの解析法としては, Williams法を両側2.5%で実施し, 有意差が認められない場合にはSteel法を両側2.5%で実施する2段階手順が推奨される。 |
| Author | 川田, 光裕 戸塚, 和男 五十嵐, 俊二 塚本, 修 榊, 秀之 半田, 淳 大道, 克裕 山田, 雅之 寺井, 裕 平田, 篤由 門田, 利人 水間, 秀行 横内, 秀夫 瀧澤, 毅 池田, 高志 今溝, 裕 村上, 善紀 |
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| DOI | 10.2131/jts.25.App71 |
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| Discipline | Public Health |
| EISSN | 1880-3989 |
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| ISSN | 0388-1350 |
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| Issue | 2 |
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| PublicationTitle | The Journal of Toxicological Sciences |
| PublicationYear | 2000 |
| Publisher | 一般社団法人 日本毒性学会 |
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| References | Hamada, C., Yoshino, K., Matsumoto, K., Nomura, M. and Yoshimura, I. (1998a): Tree-type algorithm for statistical analysis in chronic toxicity studies. J. Toxicol. Sci., 23, 173-181. 山崎実, 野口雄次, 丹田勝, 新谷茂(1981): ラット一般毒性試験における統計的手法の検討 (対照群との多重比較のためのアルゴリズム). 武田研究所報, 40, 163-187. Hamada, C., Yoshino, K., Abe, I., Matsumoto, K., Nomura, M. and Yoshimura, I. (1998b): Detection of an outlier and evaluation of its influence in chronic toxicity studies. Drug Inf. J., 32, 101-112. 浜田知久馬, 折井孝男, 伊賀立二(1997): 統計ソフトウェアを用いたデータ解析. 月間薬事, 39, 2043-2052. Jonckheere, A. R. (1954): A distribution free k-sample test against ordered alternatives, Biometrika, 41, 133-145. Steel, R. G. D. (1959): A multiple comparison rank sum test: Treatments versus control. Biometrics, 15, 560-572. 今溝裕, 高橋行雄, 瀧澤毅, 堀井郁夫, 山岡秀明, 吉村功 (1992): 計量値データの解析. 毒性試験データの統計解析. 吉村功, 大橋靖雄共編, pp.13-32, 地人書館, 東京. 永田靖 (1998): 多重比較法の実際. 応用統計学会, 27, 93-108. Kobayashi, K., Watanabe, K. and Inoue, H. (1995): Questioning the usefulness of the non-parametric analysis of quantitative data into ranked data in toxicology studies. J. Toxicol. Sci., 20, 47-53. Williams, D. A. (1972): The comparison of several dose levels with a zero dose control. Biometrics, 28, 519-531. Takizawa, T., Igarashi, S., Imamizo, H., Kadota, T., Sakaki, H., Tsukamoto, O., Hirata, A., Handa, J. and Yamada, M. (2000): A study on the consistency between flagging by statistical methods and biological evaluation in final interpretation of rats repeated toxicity studies. To be published in Drug Inf. J., 34, No. 2. Hamada, C., Yoshino, K., Matsumoto, K., Abe, I., Yoshimura, I. And Nomura, M. (1997): A study on the consistency between statistical evaluation and biological judgment. Drug Inf. J., 31, 413-421. 久道茂(1990): 医学判断学入門. 28-31, 南江堂, 東京. Williams, D. A. (1986): A note on Shirley's nonparametric test for comparing several dose levels with a zero-dose level. Biometrics, 42, 183-186. Dunnett, C. W. (1955): A multiple comparison procedure for comparing several treatments with a control. JASA, 50, 1096-1121. Gad, S. and Weil, C.W. (1986): Statistics and experimental design for toxicologists, p. 86, The Telford Press Inc., New Jersey, U. S. A. |
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| Title | ラット反復投与毒性試験における計量値データ解析法 |
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| Volume | 25 |
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