シカフィット®AMY-G7の検体種別（血清，尿）および外部精度管理試料の反応性に関する検証

• Published in: Japanese Journal of Medical Technology Vol. 64; no. 5; pp. 591 - 599
• Main Authors: 今駒, 憲裕, 西尾, 美紀子
• Format: Journal Article
• Language: Japanese
• Published: 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会 2015; Japanese Association of Medical Technologists
• Subjects: CicaFit® AMY-G7; JCCLS-SOP; JSCC標準化対応法; reactivity of amylase; recombinant human AMY; The Japanese Committee for Clinical Laboratory Standards-standard operating procedure; the transferable method proposed by the Japan Society of Clinical Chemistry; シカフィット® AMY-G7; リコンビナントAMY; 反応性
• ISSN: 0915-8669; 2188-5346
• DOI: 10.14932/jamt.15-3

患者検体（血清および尿）を用い，4,6エチリデン-4-ニトロフェニル-α-D-マルトヘプタオシド（Et-G7-PNP）を基質とするアミラーゼ（AMY）のJSCC標準化対応法試薬“シカフィットAMY-G7”のJCCLS-SOPに対する反応性比較を行った結果，“シカフィットAMY-G7”は，膵型および唾液型アイソザイム構成比，あるいは検体種別（血清および尿）に関わらず，JCCLS-SOPとよく一致した。一方，α-(2-クロロ-4-ニトロフェニル)-β-D-ガラクトピラノシルマルトサイド（Gal-G2-CNP）および2-クロロ-4–ニトロフェニル-α-D-マルトトリオシド（G3-CNP）では，血清検体と尿検体の相関性試験で傾きの異なる回帰直線が得られ，本試薬と同じEt-G7-PNPを基質に用いた他社キットでは血清検体で高値傾向が認められた。外部精度管理試料の反応性試験では，“シカフィット AMY-G7”以外の市販キットは，ヒト遺伝子組換え体（リコンビナントAMY）の添加によりJCCLS-SOPとは反応性が変化することが確認された。具体的にはEt-G7-PNPを基質に用いた他社キットでやや高値，G3-CNPでやや低値（共に目標値±5%以内），Gal-G2-CNPで許容下限値を下回る結果となった。