Gemcitabineを用いた膵癌術後補助化学療法の有用性についての検討—生存期間延長効果の評価
はじめに：膵癌は予後不良の疾患であり，術後補助化学療法による予後の改善が期待されている．Gemcitabine（以下，GEM）による膵癌術後補助化学療法が，生存期間延長効果に寄与するかどうかを明らかにするため，GEMを用いた膵癌術後補助化学療法の治療成績とその解析を行い，主評価項目を全生存期間として検討した．対象と方法：1981年8月から2007年3月までに浸潤型膵管癌で当外科にて膵切除術を施行した症例213例（切除率55％）を対象とし，うち2002年1月から2007年3月までに，膵切除術後にインフォームドコンセントが得られた80症例をGEMによる化学療法群とし，術後補助療法に経過観察された1...
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| Published in | 日本消化器外科学会雑誌 Vol. 42; no. 4; pp. 347 - 354 |
|---|---|
| Main Authors | , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本消化器外科学会
01.04.2009
|
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0386-9768 1348-9372 |
| DOI | 10.5833/jjgs.42.347 |
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| Abstract | はじめに：膵癌は予後不良の疾患であり，術後補助化学療法による予後の改善が期待されている．Gemcitabine（以下，GEM）による膵癌術後補助化学療法が，生存期間延長効果に寄与するかどうかを明らかにするため，GEMを用いた膵癌術後補助化学療法の治療成績とその解析を行い，主評価項目を全生存期間として検討した．対象と方法：1981年8月から2007年3月までに浸潤型膵管癌で当外科にて膵切除術を施行した症例213例（切除率55％）を対象とし，うち2002年1月から2007年3月までに，膵切除術後にインフォームドコンセントが得られた80症例をGEMによる化学療法群とし，術後補助療法に経過観察された133症例を経過観察群とした．結果：全生存期間でみると化学療法群では経過観察群に比べて有意に良好で（p=0.029；log-rank法），ハザード比は0.785（95％CI：0.642-0.949）であった．層別化因子では，癌遺残度R1例，リンパ節転移陽性例，門脈浸潤陽性例，神経叢浸潤陽性例，膵頭部癌例でそれぞれ経過観察群よりも，GEM投与群で有意に全生存期間延長効果が認められた．考察：膵癌術後GEM補助化学療法は生存期間延長効果があることが強く示唆された．画像診断上進行膵癌を疑っても積極的に切除を目指し，術後GEM補助化学療法を施行することは予後改善に寄与すると考えられる． |
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| AbstractList | はじめに：膵癌は予後不良の疾患であり，術後補助化学療法による予後の改善が期待されている．Gemcitabine（以下，GEM）による膵癌術後補助化学療法が，生存期間延長効果に寄与するかどうかを明らかにするため，GEMを用いた膵癌術後補助化学療法の治療成績とその解析を行い，主評価項目を全生存期間として検討した．対象と方法：1981年8月から2007年3月までに浸潤型膵管癌で当外科にて膵切除術を施行した症例213例（切除率55％）を対象とし，うち2002年1月から2007年3月までに，膵切除術後にインフォームドコンセントが得られた80症例をGEMによる化学療法群とし，術後補助療法に経過観察された133症例を経過観察群とした．結果：全生存期間でみると化学療法群では経過観察群に比べて有意に良好で（p=0.029；log-rank法），ハザード比は0.785（95％CI：0.642-0.949）であった．層別化因子では，癌遺残度R1例，リンパ節転移陽性例，門脈浸潤陽性例，神経叢浸潤陽性例，膵頭部癌例でそれぞれ経過観察群よりも，GEM投与群で有意に全生存期間延長効果が認められた．考察：膵癌術後GEM補助化学療法は生存期間延長効果があることが強く示唆された．画像診断上進行膵癌を疑っても積極的に切除を目指し，術後GEM補助化学療法を施行することは予後改善に寄与すると考えられる． |
| Author | 大嶋, 野歩 和田, 道彦 梶原, 建熈 細谷, 亮 |
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| Copyright | 2009 一般社団法人 日本消化器外科学会 |
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| References | 8) Klinkenbijl JH, Jeekel J, Sahmoud T et al: Adjuvant radiotherapy and 5-fluorouracil after curative resection of cancer of the pancreas and periampullary region: phase III trial of the EORTC gastrointestinal tract cancer cooperative group. Ann Surg 230: 776-782, 1999 2) 日本膵臓学会膵癌診療ガイドライン作成小委員会: 科学的根拠に基づく膵癌診療ガイドライン. 金原出版, 東京, 2006 9) Neoptolemos JP, Raraty MG, Ghaneh P et al: [Adjuvant and additive therapy for cancer of the pancreas]. Chirurg 74: 191-201, 2003 13) 江川新一, 砂村眞琴, 松野正紀ほか: 【長期生存膵管癌の臨床と画像】全国集計による長期生存膵管癌の実態. 消画像 8: 413-419, 2006 11) Choti MA: Adjuvant therapy for pancreatic cancer — the debate continues. N Engl J Med 350: 1249-1251, 2004 12) Kosuge T, Kiuchi T, Mukai K et al: A multicenter randomized controlled trial to evaluate the effect of adjuvant cisplatin and 5-fluorouracil therapy after curative resection in cases of pancreatic cancer. Jpn J Clin Oncol 36: 159-165, 2006 1) 日本膵臓学会膵臓癌登録委員会: 日本膵臓学会膵臓癌登録20年の総括. 膵臓 18: 97-169, 2003 4) Kosuge T, Ueno H, Matsuyama Y et al: A randomized phase III study comparing gemcitabine monotherapy with observation in patients with resected pancreatic cancer. ECCO 14, 2007 (abstr 3504). http://www.ecco-org.eu 6) Sperti C, Pasquali C, Piccoli A et al: Recurrence after resection for ductal adenocarcinoma of the pancreas. World J Surg 21: 195-200, 1997 10) Takada T, Amano H, Yasuda H et al: Is postoperative adjuvant chemotherapy useful for gallbladder carcinoma? A phase III multicenter prospective randomized controlled trial in patients with resected pancreaticobiliary carcinoma. Cancer 95: 1685-1695, 2002 5) Neuhaus P, Riess H, Post S et al: Final results of the randomized, prospective, multicenter phase III trial of adjuvant chemotherapy with gemcitabine versus observation in patients with resected pancreatic cancer (PC). J Clin Oncol 26: 2008 3) Oettle H, Post S, Neuhaus P et al: Adjuvant chemotherapy with gemcitabine vs observation in patients undergoing curative-intent resection of pancreatic cancer: a randomized controlled trial. JAMA 297: 267-277, 2007 7) Kalser MH, Ellenberg SS: Pancreatic cancer: Adjuvant combined radiation and chemotherapy following curative resection. Arch Surg 120: 899-903, 1985 |
| References_xml | – reference: 6) Sperti C, Pasquali C, Piccoli A et al: Recurrence after resection for ductal adenocarcinoma of the pancreas. World J Surg 21: 195-200, 1997 – reference: 5) Neuhaus P, Riess H, Post S et al: Final results of the randomized, prospective, multicenter phase III trial of adjuvant chemotherapy with gemcitabine versus observation in patients with resected pancreatic cancer (PC). J Clin Oncol 26: 2008 – reference: 13) 江川新一, 砂村眞琴, 松野正紀ほか: 【長期生存膵管癌の臨床と画像】全国集計による長期生存膵管癌の実態. 消画像 8: 413-419, 2006 – reference: 4) Kosuge T, Ueno H, Matsuyama Y et al: A randomized phase III study comparing gemcitabine monotherapy with observation in patients with resected pancreatic cancer. ECCO 14, 2007 (abstr 3504). http://www.ecco-org.eu/ – reference: 8) Klinkenbijl JH, Jeekel J, Sahmoud T et al: Adjuvant radiotherapy and 5-fluorouracil after curative resection of cancer of the pancreas and periampullary region: phase III trial of the EORTC gastrointestinal tract cancer cooperative group. Ann Surg 230: 776-782, 1999 – reference: 9) Neoptolemos JP, Raraty MG, Ghaneh P et al: [Adjuvant and additive therapy for cancer of the pancreas]. Chirurg 74: 191-201, 2003 – reference: 3) Oettle H, Post S, Neuhaus P et al: Adjuvant chemotherapy with gemcitabine vs observation in patients undergoing curative-intent resection of pancreatic cancer: a randomized controlled trial. JAMA 297: 267-277, 2007 – reference: 12) Kosuge T, Kiuchi T, Mukai K et al: A multicenter randomized controlled trial to evaluate the effect of adjuvant cisplatin and 5-fluorouracil therapy after curative resection in cases of pancreatic cancer. Jpn J Clin Oncol 36: 159-165, 2006 – reference: 1) 日本膵臓学会膵臓癌登録委員会: 日本膵臓学会膵臓癌登録20年の総括. 膵臓 18: 97-169, 2003 – reference: 11) Choti MA: Adjuvant therapy for pancreatic cancer — the debate continues. N Engl J Med 350: 1249-1251, 2004 – reference: 2) 日本膵臓学会膵癌診療ガイドライン作成小委員会: 科学的根拠に基づく膵癌診療ガイドライン. 金原出版, 東京, 2006 – reference: 7) Kalser MH, Ellenberg SS: Pancreatic cancer: Adjuvant combined radiation and chemotherapy following curative resection. Arch Surg 120: 899-903, 1985 – reference: 10) Takada T, Amano H, Yasuda H et al: Is postoperative adjuvant chemotherapy useful for gallbladder carcinoma? A phase III multicenter prospective randomized controlled trial in patients with resected pancreaticobiliary carcinoma. Cancer 95: 1685-1695, 2002 |
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