65歳以上の関節リウマチ患者に対するトシリズマブ治療の有効性と安全性 〜AORAレジストリーでの調査

目的:秋田整形外科リウマチグループ(Akita Orthopedic Group on Rheumatoid Arthritis: AORA)レジストリーにおける65歳以上の関節リウマチ(rheumatoid arthritis: RA)患者に対するトシリズマブ(tocilizumab: TCZ)治療の臨床的有効性と安全性を検討する.対象・方法:TCZ投与累積症例177例のうち,2016年7月までに投与を開始した149例を対象とした.65歳以上の高齢者群,65歳未満の若年者群における,投与開始時の患者背景,投与継続率,disease activity score(DAS)28-ESR(4),E...

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Published in臨床リウマチ Vol. 31; no. 3; pp. 217 - 223
Main Authors 浦山, 雅和, 杉村, 祐介, 鈴木, 紀夫, 岩本, 陽輔, 青沼, 宏, 秋田整形外科リウマチグループ(AORA), 谷, 貴行, 河野, 哲也, 相澤, 俊朗, 小林, 志, 加茂, 啓志, 小西, 奈津雄, 柏倉, 剛, 島田, 洋一, 櫻場, 乾, 宮腰, 尚久, 伊藤, 博紀, 阿部, 秀一
Format Journal Article
LanguageJapanese
Published 一般社団法人 日本臨床リウマチ学会 30.09.2019
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ISSN0914-8760
2189-0595
DOI10.14961/cra.31.217

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Abstract 目的:秋田整形外科リウマチグループ(Akita Orthopedic Group on Rheumatoid Arthritis: AORA)レジストリーにおける65歳以上の関節リウマチ(rheumatoid arthritis: RA)患者に対するトシリズマブ(tocilizumab: TCZ)治療の臨床的有効性と安全性を検討する.対象・方法:TCZ投与累積症例177例のうち,2016年7月までに投与を開始した149例を対象とした.65歳以上の高齢者群,65歳未満の若年者群における,投与開始時の患者背景,投与継続率,disease activity score(DAS)28-ESR(4),EULAR改善基準,及び投与脱落症例を後ろ向きに調査した.結果:高齢者群は47例(31%),若年者群は102例(69%)であった.投与開始時の患者背景では,高齢者群で,Class分類の3+4の占める割合と,MTXの非併用例が有意に多かった.投与累積継続率は,高齢者群は1年で91%,3年で82%,若年者群は1年で93%,3年で80%で,有意差はなかった.DAS28-ESR(4)は,投与開始時,高齢者群が平均4.55,若年者群が平均4.73であったが,投与後24週時には,それぞれ2.53,2.49で,両群とも有意に低下し,52週時まで維持され,両群間に有意差はなかった.疾患活動性は,52週時に高齢者群で74%,若年者群で72%が低疾患活動性を達成した.EULAR改善基準は,52週時で両群ともに87%において有効であった.投与脱落例は,有害事象は,高齢者群5例,若年者群15例,効果不十分は,高齢者群3例,若年者群9例であった.結論:65歳以上のRA患者に対するTCZ治療の,臨床的有効性や安全性は,若年者と同等であり,TCZは高齢RA患者に有用である.
AbstractList 目的:秋田整形外科リウマチグループ(Akita Orthopedic Group on Rheumatoid Arthritis: AORA)レジストリーにおける65歳以上の関節リウマチ(rheumatoid arthritis: RA)患者に対するトシリズマブ(tocilizumab: TCZ)治療の臨床的有効性と安全性を検討する.対象・方法:TCZ投与累積症例177例のうち,2016年7月までに投与を開始した149例を対象とした.65歳以上の高齢者群,65歳未満の若年者群における,投与開始時の患者背景,投与継続率,disease activity score(DAS)28-ESR(4),EULAR改善基準,及び投与脱落症例を後ろ向きに調査した.結果:高齢者群は47例(31%),若年者群は102例(69%)であった.投与開始時の患者背景では,高齢者群で,Class分類の3+4の占める割合と,MTXの非併用例が有意に多かった.投与累積継続率は,高齢者群は1年で91%,3年で82%,若年者群は1年で93%,3年で80%で,有意差はなかった.DAS28-ESR(4)は,投与開始時,高齢者群が平均4.55,若年者群が平均4.73であったが,投与後24週時には,それぞれ2.53,2.49で,両群とも有意に低下し,52週時まで維持され,両群間に有意差はなかった.疾患活動性は,52週時に高齢者群で74%,若年者群で72%が低疾患活動性を達成した.EULAR改善基準は,52週時で両群ともに87%において有効であった.投与脱落例は,有害事象は,高齢者群5例,若年者群15例,効果不十分は,高齢者群3例,若年者群9例であった.結論:65歳以上のRA患者に対するTCZ治療の,臨床的有効性や安全性は,若年者と同等であり,TCZは高齢RA患者に有用である.
Author 鈴木, 紀夫
河野, 哲也
谷, 貴行
秋田整形外科リウマチグループ(AORA)
小林, 志
島田, 洋一
小西, 奈津雄
岩本, 陽輔
相澤, 俊朗
宮腰, 尚久
杉村, 祐介
柏倉, 剛
阿部, 秀一
櫻場, 乾
加茂, 啓志
浦山, 雅和
青沼, 宏
伊藤, 博紀
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Copyright 2019 一般社団法人日本臨床リウマチ学会
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1) Dougados M, Kissel K, Sheeran T, et al: Adding tocilizumab or switching to tocilizumab monotherapy in methotrexate inadequate responders: 24-week symptomatic and structural results of a 2-year randomised controlled strategy trial in rheumatoid arthritis(ACT-RAY). Ann Rheum Dis, 72: 43-50, 2013.
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3) 宮本誠也,杉村祐介,柏倉剛,他:秋田コホートにおける関節リウマチ診療の実態.臨床リウマチ,27:135-145,2015
7) Ishchenko A, Lories RJ: Safety and efficacy of biological disease-modifying antirheumatic drugs in older rheumatoid arthritis patients: staying the distance. Drugs Aging, 33: 387-398, 2016.
9) Koike T, Harigai M, Inokuma S, et al: Effectiveness and safety of tocilizumab: postmarketing surveillance of 7901 patients with rheumatoid arthritis in Japan. J Rheumatol, 41: 15-23, 2014.
8) 日髙利彦,橋場弥生,久保和義,他:当院における高齢関節リウマチ患者に対するトシリズマブの治療効果と安全性.臨床リウマチ,30:38-50,2018
References_xml – reference: 8) 日髙利彦,橋場弥生,久保和義,他:当院における高齢関節リウマチ患者に対するトシリズマブの治療効果と安全性.臨床リウマチ,30:38-50,2018.
– reference: 10) 山下文治,長岡孝則,船越登,他:関節リウマチの各臨床的評価法(DAS28-ESR, CDAI, SDAI, Boolean基準)を用いたトシリズマブの有効性の検討.臨床リウマチ24:186-192,2012.
– reference: 3) 宮本誠也,杉村祐介,柏倉剛,他:秋田コホートにおける関節リウマチ診療の実態.臨床リウマチ,27:135-145,2015.
– reference: 1) Dougados M, Kissel K, Sheeran T, et al: Adding tocilizumab or switching to tocilizumab monotherapy in methotrexate inadequate responders: 24-week symptomatic and structural results of a 2-year randomised controlled strategy trial in rheumatoid arthritis(ACT-RAY). Ann Rheum Dis, 72: 43-50, 2013.
– reference: 4) 甲斐一郎:高齢者の定義.日本臨牀,76増刊号5:211-215,2018.
– reference: 6) 森田充浩,大塚明世,山田治基:高齢発症関節リウマチ症例に対するトシリズマブ治療の有用性.日関病誌,33:139-144,2014.
– reference: 11) Kaneko A, Kida D, Saito K, et al: Clinical results for tocilizumab over one year in the clinical setting as assessed by CDAI (clinical disease activity index): CRP at week 12 and MMP-3 at week 24 are predictive factors for CDAI. Rheumatol Int, 32: 3631-3637, 2012.
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– reference: 7) Ishchenko A, Lories RJ: Safety and efficacy of biological disease-modifying antirheumatic drugs in older rheumatoid arthritis patients: staying the distance. Drugs Aging, 33: 387-398, 2016.
– reference: 9) Koike T, Harigai M, Inokuma S, et al: Effectiveness and safety of tocilizumab: postmarketing surveillance of 7901 patients with rheumatoid arthritis in Japan. J Rheumatol, 41: 15-23, 2014.
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